- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01065363
Gesundheitsförderung und -management für Hepatitis-B-Träger
8. Februar 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Projekt zur Gesundheitsförderung und zum Gesundheitsmanagement für Hepatitis-B-Träger auf dem NTU-Campus
Die Ermittler schlagen ein Projekt zur Präventivmedizin unter Berücksichtigung des lokalen Kontexts in Taiwan vor.
Die Zielgruppe umfasst alle Mitarbeiter und Fakultätsmitglieder, Studenten und Absolventen einer Universität in Nordtaiwan mit chronischer Hepatitis-B-Infektion.
Die Intervention dieses Projekts umfasst standardisierte Vorträge, Sportkurse, Ernährungskurse und eine Informationsplattform.
Die Forscher werden die Wirksamkeit nach dem Eingriff bewerten, beispielsweise die Verringerung der Hepatitis-B-Viruslast und die damit verbundenen anthropometrischen Parameter.
Die Ergebnisse dieses Projekts sollen zunächst als Pilotstudie für diese Kohorte dienen und als vielversprechende Grundlage für die Gesundheitsförderung eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10617
- National Taiwan University Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer wurden aus Studenten, Alumni, Lehrkräften und Mitarbeitern mit chronischer HBV-Infektion (positiver HBsAg-Serostatus ≥6 Monate) an einer Universität im Norden Taiwans vom 1. August 2009 bis 1. Juli 2010 rekrutiert. Eingeschlossen wurden nur Teilnehmer ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Ausgeschlossen waren:
- (a) Personen, bei denen chronische Lebererkrankungen wie chronische Hepatitis-C-Infektion (Anti-HCV (+)), Autoimmunhepatitis, Wilson-Krankheit, alkoholische Lebererkrankungen, arzneimittelbedingte Hepatitis, dekompensierte Lebererkrankungen, Zirrhose oder bösartige Lebererkrankungen diagnostiziert wurden Tumore;
- (b) diejenigen, die sich einer Lebertransplantation oder größeren Leberoperationen mit Ausnahme einer Cholezystektomie unterzogen hatten;
- (c) Männer, die mehr als 30 Gramm Alkohol pro Woche konsumierten, oder Frauen, die mehr als 20 Gramm Alkohol pro Woche konsumierten;
- (d) Frauen, die schwanger waren;
- (e) diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten aktuelle Medikamente gegen chronische Krankheiten jeglicher Art mit Ausnahme von Hyperglykämie, erhöhtem Blutdruck oder Dyslipidämie erhielten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lifestyle-Beratung
|
Vortrag, 12 Wochen Standardisiertes Übungsprogramm, 12 Wochen Ernährungsberatung, 12 Wochen Informationsplattform, 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduzierung der relativen Serum-HBV-DNA-Spiegel
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anthropometrischer Index
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hepatitis, chronisch
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- Hepatitis B, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 200906036R
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