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Gesundheitsförderung und -management für Hepatitis-B-Träger

8. Februar 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Projekt zur Gesundheitsförderung und zum Gesundheitsmanagement für Hepatitis-B-Träger auf dem NTU-Campus

Die Ermittler schlagen ein Projekt zur Präventivmedizin unter Berücksichtigung des lokalen Kontexts in Taiwan vor. Die Zielgruppe umfasst alle Mitarbeiter und Fakultätsmitglieder, Studenten und Absolventen einer Universität in Nordtaiwan mit chronischer Hepatitis-B-Infektion. Die Intervention dieses Projekts umfasst standardisierte Vorträge, Sportkurse, Ernährungskurse und eine Informationsplattform. Die Forscher werden die Wirksamkeit nach dem Eingriff bewerten, beispielsweise die Verringerung der Hepatitis-B-Viruslast und die damit verbundenen anthropometrischen Parameter. Die Ergebnisse dieses Projekts sollen zunächst als Pilotstudie für diese Kohorte dienen und als vielversprechende Grundlage für die Gesundheitsförderung eingesetzt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10617
        • National Taiwan University Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden aus Studenten, Alumni, Lehrkräften und Mitarbeitern mit chronischer HBV-Infektion (positiver HBsAg-Serostatus ≥6 Monate) an einer Universität im Norden Taiwans vom 1. August 2009 bis 1. Juli 2010 rekrutiert. Eingeschlossen wurden nur Teilnehmer ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen waren:

    • (a) Personen, bei denen chronische Lebererkrankungen wie chronische Hepatitis-C-Infektion (Anti-HCV (+)), Autoimmunhepatitis, Wilson-Krankheit, alkoholische Lebererkrankungen, arzneimittelbedingte Hepatitis, dekompensierte Lebererkrankungen, Zirrhose oder bösartige Lebererkrankungen diagnostiziert wurden Tumore;
  • (b) diejenigen, die sich einer Lebertransplantation oder größeren Leberoperationen mit Ausnahme einer Cholezystektomie unterzogen hatten;
  • (c) Männer, die mehr als 30 Gramm Alkohol pro Woche konsumierten, oder Frauen, die mehr als 20 Gramm Alkohol pro Woche konsumierten;
  • (d) Frauen, die schwanger waren;
  • (e) diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten aktuelle Medikamente gegen chronische Krankheiten jeglicher Art mit Ausnahme von Hyperglykämie, erhöhtem Blutdruck oder Dyslipidämie erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Beratung
Vortrag, 12 Wochen Standardisiertes Übungsprogramm, 12 Wochen Ernährungsberatung, 12 Wochen Informationsplattform, 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der relativen Serum-HBV-DNA-Spiegel
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anthropometrischer Index
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Hepatitis B

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