Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsefremme og behandling for hepatitt B-bærere

8. februar 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Prosjekt for helsefremmende og ledelse for hepatitt B-bærere på NTU Campus

Etterforskerne foreslår et prosjekt for forebyggende medisin med bekymring for lokal kontekst i Taiwan. Målgruppen inkluderer alle ansatte og fakultetsmedlemmer, studenter og alumner ved et universitet i Nord-Taiwan, med kronisk hepatitt B-infeksjon. Intervensjonen til dette prosjektet inkluderer standardiserte forelesninger, idrettskurs, ernæringskurs og en informasjonsplattform. Etterforskerne vil evaluere effekten etter intervensjonen, som reduksjon av hepatitt B viral belastning og tilhørende antropometriske parametere. Resultatene av dette prosjektet vil i første omgang bli tjent som en pilotstudie for denne kohorten, og brukt som et lovende grunnlag for helsefremmende arbeid.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10617
        • National Taiwan University Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne ble rekruttert fra studenter, alumni, fakultet og ansatte med kronisk HBV-infeksjon (positiv HBsAg serostatus ≥6 måneder) ved et universitet i Nord-Taiwan fra 1. august 2009 til 1. juli 2010. Kun deltakere fra 18 år og eldre ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludert var:

    • (a) de som hadde blitt diagnostisert som kroniske leversykdommer som kronisk hepatitt C-infeksjon (Anti-HCV (+)), autoimmun hepatitt, Wilson sykdom, alkoholiske leversykdommer, medikamentrelatert hepatitt, dekompenserte leversykdommer, skrumplever eller ondartet leversykdommer svulster;
  • (b) de som hadde gjennomgått levertransplantasjon eller større leveroperasjoner unntatt kolecystektomi;
  • (c) menn som konsumerte mer enn 30 gram alkohol per uke eller kvinner som konsumerte mer enn 20 gram alkohol per uke;
  • (d) kvinner som var gravide;
  • (e) de som hadde nåværende medisiner for alle typer kroniske sykdommer bortsett fra hyperglykemi, forhøyet blodtrykk eller dyslipidemi innen seks måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Forelesning, 12 uker Standardisert treningsprogram, 12 uker Kostholdsveiledning, 12 uker Informasjonsplattform, 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av relative HBV-DNA-nivåer i serum
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antropometrisk indeks
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt B

3
Abonnere