- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01065363
Promoção e Gestão da Saúde para Portadores de Hepatite B
8 de fevereiro de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Projeto de Promoção e Gestão da Saúde para Portadores de Hepatite B no Campus NTU
Os investigadores propõem um projeto de medicina preventiva com foco no contexto local de Taiwan.
A população-alvo inclui todos os funcionários e professores, alunos e ex-alunos de uma universidade no norte de Taiwan, com infecção crônica por hepatite B.
A intervenção deste projeto inclui palestras padronizadas, cursos de esportes, cursos de nutrição e uma plataforma de informação.
Os investigadores irão avaliar a eficácia após a intervenção, como a redução da carga viral da hepatite B e os parâmetros antropométricos associados.
Os resultados deste projeto servirão inicialmente como um estudo piloto para esta coorte, e aplicados como uma base promissora para a promoção da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10617
- National Taiwan University Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram recrutados entre estudantes, ex-alunos, professores e funcionários com infecção crônica por HBV (serostatus HBsAg positivo ≥6 meses) em uma universidade no norte de Taiwan de 1º de agosto de 2009 a 1º de julho de 2010. Apenas participantes com 18 anos ou mais foram incluídos.
Critério de exclusão:
Excluídos foram:
- (a) aqueles que foram diagnosticados como doenças hepáticas crônicas, como infecção crônica por hepatite C (Anti-HCV (+)), hepatite autoimune, doença de Wilson, doenças hepáticas alcoólicas, hepatite relacionada a drogas, doenças hepáticas descompensadas, cirrose ou doença hepática maligna tumores;
- (b) aqueles que foram submetidos a transplante de fígado ou grandes operações de fígado, exceto colecistectomia;
- (c) homens que consumiram mais de 30 gramas de álcool por semana ou mulheres que consumiram mais de 20 gramas de álcool por semana;
- (d) mulheres grávidas;
- (e) aqueles que tiveram medicamentos atuais para quaisquer tipos de doenças crônicas, exceto para hiperglicemia, pressão arterial elevada ou dislipidemia dentro de seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
|
Palestra, 12 semanas Programa de exercícios padronizados, 12 semanas Aconselhamento dietético, 12 semanas Plataforma de informação, 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Redução dos níveis séricos relativos de DNA do VHB
Prazo: três meses
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
índice antropométrico
Prazo: três meses
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite B Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 200906036R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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