- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01065363
Hepatiitti B -kantajien terveyden edistäminen ja hoito
maanantai 8. helmikuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Hepatiitti B -kantajien terveyden edistämisen ja hallinnan projekti NTU:n kampuksella
Tutkijat ehdottavat ennaltaehkäisevän lääketieteen hanketta, joka koskee paikallista kontekstia Taiwanissa.
Kohdejoukossa on koko Pohjois-Taiwanin yliopiston henkilökunta ja tiedekunnan jäsenet, opiskelijat ja alumnit, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio.
Tämän hankkeen interventio sisältää standardoituja luentoja, urheilukursseja, ravitsemuskursseja ja tiedotusalustan.
Tutkijat arvioivat tehon toimenpiteen jälkeen, kuten hepatiitti B -viruskuorman vähenemisen ja siihen liittyvät antropometriset parametrit.
Tämän projektin tuloksia käytetään aluksi pilottitutkimuksena tälle kohortille, ja niitä käytetään lupaavana perustana terveyden edistämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10617
- National Taiwan University Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat rekrytoitiin opiskelijoista, alumneista, tiedekunnista ja henkilökunnasta, joilla oli krooninen HBV-infektio (positiivinen HBsAg-serostatus ≥6 kuukautta) Pohjois-Taiwanin yliopistossa 1. elokuuta 2009 - 1. heinäkuuta 2010. Mukaan otettiin vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
Poissuljetut olivat:
- (a) henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus, kuten krooninen hepatiitti C -infektio (anti-HCV (+)), autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti, alkoholiperäinen maksasairaus, lääkkeisiin liittyvä hepatiitti, dekompensoituneet maksasairaudet, kirroosi tai pahanlaatuinen maksa kasvaimet;
- b) henkilöt, joille on tehty maksansiirto tai suuret maksaleikkaukset kolekystektomiaa lukuun ottamatta;
- c) miehet, jotka käyttivät yli 30 grammaa alkoholia viikossa, tai naiset, jotka käyttivät yli 20 grammaa alkoholia viikossa;
- d) raskaana olleet naiset;
- (e) henkilöt, joilla on ollut käytössään lääkitys kaikentyyppisiin kroonisiin sairauksiin lukuun ottamatta hyperglykemiaa, kohonnutta verenpainetta tai dyslipidemiaa kuuden kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapa lohdutus
|
Luento, 12 viikkoa Standardoitu harjoitusohjelma, 12 viikkoa Ruokavalioneuvonta, 12 viikkoa Tietofoorumi, 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellisten seerumin HBV DNA -tasojen alentaminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
antropometrinen indeksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200906036R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .