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Promozione e gestione della salute per i portatori di epatite B

8 febbraio 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Progetto di Promozione e Gestione della Salute per i Portatori di Epatite B nel Campus NTU

I ricercatori propongono un progetto di medicina preventiva tenendo conto del contesto locale di Taiwan. La popolazione target comprende tutto il personale e i membri della facoltà, gli studenti e gli ex studenti di un'università nel nord di Taiwan, con infezione da epatite B cronica. L'intervento di questo progetto comprende lezioni standardizzate, corsi sportivi, corsi di nutrizione e una piattaforma informativa. Gli investigatori valuteranno l'efficacia dopo l'intervento, come la riduzione della carica virale dell'epatite B e i parametri antropometrici associati. I risultati di questo progetto saranno inizialmente utilizzati come studio pilota per questa coorte e applicati come base promettente per la promozione della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10617
        • National Taiwan University Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono stati reclutati tra studenti, ex studenti, docenti e membri del personale con infezione cronica da HBV (sierostato HBsAg positivo ≥6 mesi) in un'università del nord di Taiwan dal 1° agosto 2009 al 1° luglio 2010. Sono stati inclusi solo i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Erano esclusi:

    • (a) coloro che erano stati diagnosticati come malattie epatiche croniche come infezione cronica da epatite C (Anti-HCV (+)), epatite autoimmune, malattia di Wilson, malattie epatiche alcoliche, epatite correlata a farmaci, malattie epatiche scompensate, cirrosi o malattia epatica maligna tumori;
  • (b) coloro che erano stati sottoposti a trapianto di fegato o operazioni importanti per il fegato eccetto la colecistectomia;
  • (c) uomini che hanno consumato più di 30 grammi di alcol a settimana o donne che hanno consumato più di 20 grammi di alcol a settimana;
  • d) donne in stato di gravidanza;
  • (e) coloro che avevano farmaci in corso per qualsiasi tipo di malattia cronica ad eccezione di iperglicemia, pressione sanguigna elevata o dislipidemia entro sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Comportamentale: programma di esercizio standardizzato e consulenza dietetica
Conferenza, 12 settimane Programma di esercizi standardizzati, 12 settimane Consulenza dietetica, 12 settimane Piattaforma informativa, 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei livelli sierici relativi di HBV DNA
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice antropometrico
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Taiwan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200906036R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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