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Promoción y Manejo de la Salud para Portadores de Hepatitis B

8 de febrero de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Proyecto de Promoción y Gestión de la Salud para Portadores de Hepatitis B en el Campus de la UNT

Los investigadores proponen un proyecto de medicina preventiva con preocupación del contexto local en Taiwán. La población objetivo incluye todo el personal y miembros de la facultad, estudiantes y ex alumnos de una universidad en el norte de Taiwán, con infección crónica por hepatitis B. La intervención de este proyecto incluye charlas estandarizadas, cursos deportivos, cursos de nutrición y una plataforma de información. Los investigadores evaluarán la eficacia tras la intervención, como la reducción de la carga viral de la hepatitis B y los parámetros antropométricos asociados. Los resultados de este proyecto servirán inicialmente como un estudio piloto para esta cohorte y se aplicarán como una base prometedora para la promoción de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 10617
        • National Taiwan University Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes fueron reclutados entre estudiantes, exalumnos, profesores y miembros del personal con infección crónica por VHB (estado serológico positivo de HBsAg ≥6 meses) en una universidad del norte de Taiwán desde el 1 de agosto de 2009 hasta el 1 de julio de 2010. Solo se incluyeron participantes de 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron:

    • (a) aquellos que hayan sido diagnosticados de enfermedades hepáticas crónicas como infección crónica por hepatitis C (Anti-HCV (+)), hepatitis autoinmune, enfermedad de Wilson, enfermedades hepáticas alcohólicas, hepatitis relacionadas con drogas, enfermedades hepáticas descompensadas, cirrosis o enfermedad hepática maligna tumores;
  • (b) los que se hayan sometido a un trasplante de hígado oa operaciones mayores de hígado, excepto la colecistectomía;
  • (c) hombres que consumieron más de 30 gramos de alcohol por semana o mujeres que consumieron más de 20 gramos de alcohol por semana;
  • (d) mujeres que estaban embarazadas;
  • (e) aquellos que tenían medicamentos actuales para cualquier tipo de enfermedad crónica, excepto hiperglucemia, presión arterial elevada o dislipidemia dentro de los seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
Conductual: programa de ejercicio estandarizado y asesoramiento dietético
Conferencia, 12 semanas Programa de ejercicio estandarizado, 12 semanas Asesoramiento dietético, 12 semanas Plataforma de información, 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de los niveles relativos de ADN del VHB en suero
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice antropométrico
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Taiwan University

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200906036R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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