- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01065363
Укрепление здоровья и управление для носителей гепатита В
8 февраля 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Проект укрепления здоровья и управления для носителей гепатита В в кампусе НТУ
Исследователи предлагают проект профилактической медицины с учетом местного контекста Тайваня.
В целевую группу входят все сотрудники и преподаватели, студенты и выпускники университета в Северном Тайване с хронической инфекцией гепатита В.
Вмешательство этого проекта включает в себя стандартизированные лекции, спортивные курсы, курсы питания и информационную платформу.
Исследователи оценят эффективность после вмешательства, например, снижение вирусной нагрузки гепатита В и связанные с ним антропометрические параметры.
Результаты этого проекта будут первоначально использованы в качестве пилотного исследования для этой когорты и применены в качестве многообещающей основы для укрепления здоровья.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10617
- National Taiwan University Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники были набраны из числа студентов, выпускников, преподавателей и сотрудников с хронической инфекцией ВГВ (положительный серостатус HBsAg ≥6 месяцев) в университете северного Тайваня с 1 августа 2009 г. по 1 июля 2010 г. Были включены только участники в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
Исключены были:
- (а) те, у кого были диагностированы хронические заболевания печени, такие как хроническая инфекция гепатита С (анти-HCV (+)), аутоиммунный гепатит, болезнь Вильсона, алкогольные заболевания печени, гепатит, связанный с наркотиками, декомпенсированные заболевания печени, цирроз или злокачественные заболевания печени опухоли;
- (б) те, кто перенес трансплантацию печени или большие операции на печени, кроме холецистэктомии;
- (c) мужчины, употребляющие более 30 граммов алкоголя в неделю, или женщины, употребляющие более 20 граммов алкоголя в неделю;
- г) беременные женщины;
- (e) те, кто принимал текущие лекарства от любых типов хронических заболеваний, кроме гипергликемии, повышенного артериального давления или дислипидемии в течение шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
|
Лекция, 12 недель Стандартная программа упражнений, 12 недель Диетическое консультирование, 12 недель Информационная платформа, 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение относительного уровня ДНК ВГВ в сыворотке крови
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
антропометрический индекс
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит В, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- 200906036R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .