- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01065363
Gezondheidsbevordering en -beheer voor hepatitis B-dragers
8 februari 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Project voor gezondheidsbevordering en -beheer voor hepatitis B-dragers op de NTU-campus
De onderzoekers stellen een project van preventieve geneeskunde voor met aandacht voor de lokale context in Taiwan.
De doelpopulatie omvat alle medewerkers en faculteitsleden, studenten en alumni van een universiteit in Noord-Taiwan met een chronische hepatitis B-infectie.
De tussenkomst van dit project omvat gestandaardiseerde lezingen, sportcursussen, voedingscursussen en een informatieplatform.
De onderzoekers zullen de werkzaamheid na de ingreep evalueren, zoals de vermindering van de hepatitis B-virale belasting en de bijbehorende antropometrische parameters.
De resultaten van dit project zullen in eerste instantie dienen als pilotstudie voor dit cohort en worden toegepast als kansrijke basis voor gezondheidsbevordering.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10617
- National Taiwan University Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers werden gerekruteerd uit studenten, alumni, docenten en stafleden met chronische HBV-infectie (positieve HBsAg-serostatus ≥6 maanden) aan een universiteit in het noorden van Taiwan van 1 augustus 2009 tot 1 juli 2010. Alleen deelnemers van 18 jaar en ouder werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
Uitgesloten waren:
- (a) degenen die waren gediagnosticeerd als chronische leverziekten zoals chronische hepatitis C-infectie (Anti-HCV (+)), auto-immuunhepatitis, ziekte van Wilson, alcoholische leverziekten, drugsgerelateerde hepatitis, gedecompenseerde leverziekten, cirrose of kwaadaardige leverziekte tumoren;
- (b) degenen die een levertransplantatie of een grote operatie aan de lever hebben ondergaan, behalve cholecystectomie;
- (c) mannen die meer dan 30 gram alcohol per week consumeerden of vrouwen die meer dan 20 gram alcohol per week consumeerden;
- (d) vrouwen die zwanger waren;
- (e) degenen die binnen zes maanden huidige medicijnen hadden voor elk type chronische ziekte behalve hyperglycemie, verhoogde bloeddruk of dyslipidemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
|
Lezing, 12 weken Gestandaardiseerd beweegprogramma, 12 weken Dieetadvisering, 12 weken Informatieplatform, 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verlaging van relatieve serum-HBV-DNA-spiegels
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
antropometrische index
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 200906036R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
French National Agency for Research on AIDS and...Gilead Sciences; PharmassetBeëindigdHBe-negatieve chronische hepatitis B | Hepatitis B-virale infectieFrankrijk