Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsbevordering en -beheer voor hepatitis B-dragers

8 februari 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Project voor gezondheidsbevordering en -beheer voor hepatitis B-dragers op de NTU-campus

De onderzoekers stellen een project van preventieve geneeskunde voor met aandacht voor de lokale context in Taiwan. De doelpopulatie omvat alle medewerkers en faculteitsleden, studenten en alumni van een universiteit in Noord-Taiwan met een chronische hepatitis B-infectie. De tussenkomst van dit project omvat gestandaardiseerde lezingen, sportcursussen, voedingscursussen en een informatieplatform. De onderzoekers zullen de werkzaamheid na de ingreep evalueren, zoals de vermindering van de hepatitis B-virale belasting en de bijbehorende antropometrische parameters. De resultaten van dit project zullen in eerste instantie dienen als pilotstudie voor dit cohort en worden toegepast als kansrijke basis voor gezondheidsbevordering.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 10617
        • National Taiwan University Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers werden gerekruteerd uit studenten, alumni, docenten en stafleden met chronische HBV-infectie (positieve HBsAg-serostatus ≥6 maanden) aan een universiteit in het noorden van Taiwan van 1 augustus 2009 tot 1 juli 2010. Alleen deelnemers van 18 jaar en ouder werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten waren:

    • (a) degenen die waren gediagnosticeerd als chronische leverziekten zoals chronische hepatitis C-infectie (Anti-HCV (+)), auto-immuunhepatitis, ziekte van Wilson, alcoholische leverziekten, drugsgerelateerde hepatitis, gedecompenseerde leverziekten, cirrose of kwaadaardige leverziekte tumoren;
  • (b) degenen die een levertransplantatie of een grote operatie aan de lever hebben ondergaan, behalve cholecystectomie;
  • (c) mannen die meer dan 30 gram alcohol per week consumeerden of vrouwen die meer dan 20 gram alcohol per week consumeerden;
  • (d) vrouwen die zwanger waren;
  • (e) degenen die binnen zes maanden huidige medicijnen hadden voor elk type chronische ziekte behalve hyperglycemie, verhoogde bloeddruk of dyslipidemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Lezing, 12 weken Gestandaardiseerd beweegprogramma, 12 weken Dieetadvisering, 12 weken Informatieplatform, 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlaging van relatieve serum-HBV-DNA-spiegels
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
antropometrische index
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B

3
Abonneren