Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora a řízení zdraví u přenašečů hepatitidy B

8. února 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Projekt podpory a řízení zdraví přenašečů hepatitidy B v kampusu NTU

Řešitelé navrhují projekt preventivní medicíny s ohledem na místní kontext na Tchaj-wanu. Cílová populace zahrnuje všechny zaměstnance a členy fakulty, studenty a absolventy univerzity v severním Tchaj-wanu s chronickou infekcí hepatitidou B. Intervence tohoto projektu zahrnuje standardizované přednášky, sportovní kurzy, kurzy výživy a informační platformu. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost po intervenci, jako je snížení virové nálože hepatitidy B a související antropometrické parametry. Výsledky tohoto projektu budou zpočátku sloužit jako pilotní studie pro tuto kohortu a použity jako slibný základ pro podporu zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10617
        • National Taiwan University Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se rekrutovali ze studentů, absolventů, učitelů a zaměstnanců s chronickou infekcí HBV (pozitivní sérostatus HBsAg ≥6 měsíců) na univerzitě v severním Tchaj-wanu od 1. srpna 2009 do 1. července 2010. Byli zahrnuti pouze účastníci ve věku 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli:

    • a) ti, u kterých byla diagnostikována chronická onemocnění jater, jako je chronická infekce hepatitidou C (Anti-HCV (+)), autoimunitní hepatitida, Wilsonova choroba, alkoholická onemocnění jater, hepatitida související s drogami, dekompenzovaná onemocnění jater, cirhóza nebo maligní jaterní nádory;
  • b) osoby, které podstoupily transplantaci jater nebo velké operace jater s výjimkou cholecystektomie;
  • c) muži, kteří konzumovali více než 30 gramů alkoholu týdně, nebo ženy, které konzumovaly více než 20 gramů alkoholu týdně;
  • d) ženy, které byly těhotné;
  • (e) ti, kteří měli v průběhu šesti měsíců současné léky na jakékoli typy chronických onemocnění kromě hyperglykémie, zvýšeného krevního tlaku nebo dyslipidémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Behaviorální: standardizovaný cvičební program a dietní poradenství
Přednáška, 12 týdnů Standardizovaný cvičební program, 12 týdnů Dietní poradenství, 12 týdnů Informační platforma, 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení relativních hladin HBV DNA v séru
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
antropometrický index
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Taiwan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200906036R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit