Mekanisk belastning på skuldrene, mens du bærer en rygsæk - Mod et vidensbaseret rygsækdesign
Soldater og rekreative backpackere er ofte forpligtet til at bære tunge byrder på deres krop under militære operationer eller vandreture. På trods af fremskridtene inden for rygsækdesign påfører belastningen af soldater stadig en ekstrem fysiologisk belastning (deformation af blødt væv), som ofte resulterer i ubehag, smerte, muskel- og skeletskader og tab af sensorimotorisk funktion.
I den aktuelle undersøgelse udføres karakterisering af trykket, evaluering af deformationerne af det bløde væv, specifikt fedt, muskler, Brachial plexus og subclavian kar påført på skulderen mens du sidder med en tung rygsæk. Dataene indsamlet i de nuværende forsøg vil blive brugt til udvikling af en finite element (FE) 3D skuldermodel. Formålet er bedre at forstå de mekaniske belastninger, der overføres til det underliggende væv under skulderstropperne under gang/marchering med rygsæk. I løbet af 2. fase af dette projekt vil data indsamlet i løbet af denne forskning blive brugt til at udvikle gear, der vil lindre belastningen på skuldrene, forhindre skader og forbedre ydeevnen.
Hypotese
- Høj fokal belastning (hot-spots) på skuldervævet, der observeres med trykkortlægningen, vil også blive observeret i MR-scanningerne.
- Belastningen på disse hot-spots kan reduceres med personlig geometri justerede stropper.
Frivillige
Fem unge (18-30 år), sunde og raske mænd vil deltage i denne undersøgelse.
Forsøgsdesign
- MR-scanninger- Scanningen vil blive udført til analyse af personlig skulders anatomi og vil blive brugt til at udvikle en 3D FE-model. Den sagittale visning vil blive brugt til at udvikle 3D-modellen. De koronale og aksiale snitbilleder vil blive brugt til at vurdere deformationerne påført på skuldervævet. Scanningen vil derefter blive gentaget, mens du bærer en 25 kg standard kommerciel rygsæk, mens du sidder i samme stilling, til vurdering af deformationer i skulderbæltevævet. Tidsestimat for hver scanning er 40 minutter (i alt 80 minutter). Forsøgspersonerne er ikke forpligtet til at bære rygsækken før disse scanninger.
- Statisk trykmåling - hver frivillig vil blive bedt om at sidde i 30 sekunder, mens de bærer rygsækken på 25 kg. Under denne session vil trykket blive målt ved hjælp af en trykmappingspude (Sensor Products Inc., USA) placeret mellem skulderremmen og det underliggende væv.
Den maksimale samlede deltagelsestid for hver frivillig vil være 2 timer i alt (i og uden for MR).
Data indsamlet i de nuværende forsøg vil blive brugt til udvikling af en FE (finite element) 3D skuldermodel. MR-scanninger vil blive brugt til at sammensætte geometri og til vurdering af grænsebetingelser (strain størrelse). Trykmålinger vil blive brugt som randbetingelser (spændingsstørrelse).
MR-scanninger og trykmålinger vil blive udført i Sheba lægecenters faciliteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fem unge (18-30 år), sunde og raske mænd vil deltage i denne undersøgelse. Før underskrivelse af en samtykkeerklæring, vil PI forklare forsøgspersonerne om den MR-scanning, som de er ved at deltage i, hvis de beslutter sig for at underskrive, herunder alle de gener, der er involveret i denne undersøgelse. For forsøgspersoner, der ikke har kontraindikationer for MR, er der ingen rapporterede risici.
Forsøgspersonerne vil blive informeret om, at hver enkelt af dem er fri til at bestemme, og er fri til at stoppe sin deltagelse, når som helst han ønsker det.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- sund og rask
- passe
- mænd
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ung og rask
5 raske forsøgspersoner, alder under 30 år og høj fysisk kondition
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Amir Hadid, BSc, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-10-7645-NS-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .