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Carga Mecânica nos Ombros ao Carregar uma Mochila - Rumo a um Projeto de Mochila Baseado no Conhecimento

9 de fevereiro de 2010 atualizado por: Sheba Medical Center

Soldados e mochileiros recreativos geralmente precisam carregar cargas pesadas em seus corpos durante operações militares ou caminhadas. Apesar dos avanços no design das mochilas, as cargas transportadas pelos soldados ainda impõem um desgaste fisiológico extremo (deformação dos tecidos moles) que freqüentemente resulta em desconforto, dor, lesões musculoesqueléticas e perda da função sensório-motora.

No presente estudo será realizada a caracterização das pressões, avaliação das deformações dos tecidos moles, especificamente gordura, músculos, plexo braquial e vasos subclávios aplicados no ombro na posição sentada com mochila pesada. Os dados adquiridos nos ensaios atuais serão utilizados para o desenvolvimento de um modelo de ombro 3D de elementos finitos (FE). O objetivo é entender melhor as cargas mecânicas que estão sendo transferidas para o tecido subjacente abaixo das alças durante a caminhada/marcha com mochila. Durante a 2ª fase deste projeto, os dados coletados durante esta pesquisa serão usados ​​para desenvolver equipamentos que aliviem a tensão nos ombros, evitem lesões e melhorem o desempenho.

Hipótese

  • A alta tensão focal (pontos quentes) no tecido do ombro que são observados com o mapeamento de pressão também será observada nas varreduras de RM.
  • A tensão nesses pontos quentes pode ser reduzida por cintas com ajuste de geometria pessoal.

voluntários

Cinco homens jovens (18-30 anos), saudáveis ​​e em boa forma participarão deste estudo.

Projeto de testes

  1. Varreduras de RM - A varredura será realizada para análise da anatomia pessoal do ombro e será usada para desenvolver um modelo FE 3D. A visão sagital será usada para desenvolver o modelo 3D. Os cortes coronais e axiais serão utilizados para avaliar as deformações aplicadas no tecido do ombro. A varredura será então repetida carregando uma mochila comercial padrão de 25 kg, sentado na mesma posição, para avaliação das deformações dos tecidos da cintura escapular. A estimativa de tempo para cada varredura é de 40 minutos (80 minutos no total). Os sujeitos não são obrigados a carregar a mochila antes dessas varreduras.
  2. Medição da pressão estática - cada voluntário será solicitado a sentar-se por 30 segundos enquanto carrega a mochila de 25 kg. Durante esta sessão, a pressão será medida usando uma almofada de mapeamento de pressão (Sensor Products Inc., EUA) colocada entre a alça do ombro e o tecido subjacente.

O tempo total máximo de participação de cada voluntário será de 2 horas totais (dentro e fora da RM).

Os dados adquiridos nos ensaios atuais serão utilizados para o desenvolvimento de um modelo de ombro 3D FE (elementos finitos). Varreduras de RM serão utilizadas para compor a geometria e para a avaliação das condições de contorno (magnitude da deformação). Medições de pressão serão usadas como condições de contorno (magnitude de tensão).

Exames de ressonância magnética e medições de pressão serão realizados nas instalações do centro médico de Sheba.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinco homens jovens (18-30 anos), saudáveis ​​e em boa forma participarão deste estudo. Antes de assinar um formulário de consentimento, o PI explicará aos sujeitos sobre a ressonância magnética da qual eles estão prestes a participar, se decidirem assinar, incluindo todos os desconfortos envolvidos neste estudo. Para indivíduos que não têm contra-indicações para ressonância magnética, não há riscos relatados.

Os sujeitos serão informados de que cada um deles é livre para decidir, podendo interromper sua participação a qualquer momento que desejar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos
  • saudável
  • ajustar
  • machos

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
jovem e em forma
5 indivíduos saudáveis, com idade inferior a 30 anos e elevada aptidão física

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir Hadid, BSc, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-10-7645-NS-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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