- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01066975
Carga Mecânica nos Ombros ao Carregar uma Mochila - Rumo a um Projeto de Mochila Baseado no Conhecimento
Soldados e mochileiros recreativos geralmente precisam carregar cargas pesadas em seus corpos durante operações militares ou caminhadas. Apesar dos avanços no design das mochilas, as cargas transportadas pelos soldados ainda impõem um desgaste fisiológico extremo (deformação dos tecidos moles) que freqüentemente resulta em desconforto, dor, lesões musculoesqueléticas e perda da função sensório-motora.
No presente estudo será realizada a caracterização das pressões, avaliação das deformações dos tecidos moles, especificamente gordura, músculos, plexo braquial e vasos subclávios aplicados no ombro na posição sentada com mochila pesada. Os dados adquiridos nos ensaios atuais serão utilizados para o desenvolvimento de um modelo de ombro 3D de elementos finitos (FE). O objetivo é entender melhor as cargas mecânicas que estão sendo transferidas para o tecido subjacente abaixo das alças durante a caminhada/marcha com mochila. Durante a 2ª fase deste projeto, os dados coletados durante esta pesquisa serão usados para desenvolver equipamentos que aliviem a tensão nos ombros, evitem lesões e melhorem o desempenho.
Hipótese
- A alta tensão focal (pontos quentes) no tecido do ombro que são observados com o mapeamento de pressão também será observada nas varreduras de RM.
- A tensão nesses pontos quentes pode ser reduzida por cintas com ajuste de geometria pessoal.
voluntários
Cinco homens jovens (18-30 anos), saudáveis e em boa forma participarão deste estudo.
Projeto de testes
- Varreduras de RM - A varredura será realizada para análise da anatomia pessoal do ombro e será usada para desenvolver um modelo FE 3D. A visão sagital será usada para desenvolver o modelo 3D. Os cortes coronais e axiais serão utilizados para avaliar as deformações aplicadas no tecido do ombro. A varredura será então repetida carregando uma mochila comercial padrão de 25 kg, sentado na mesma posição, para avaliação das deformações dos tecidos da cintura escapular. A estimativa de tempo para cada varredura é de 40 minutos (80 minutos no total). Os sujeitos não são obrigados a carregar a mochila antes dessas varreduras.
- Medição da pressão estática - cada voluntário será solicitado a sentar-se por 30 segundos enquanto carrega a mochila de 25 kg. Durante esta sessão, a pressão será medida usando uma almofada de mapeamento de pressão (Sensor Products Inc., EUA) colocada entre a alça do ombro e o tecido subjacente.
O tempo total máximo de participação de cada voluntário será de 2 horas totais (dentro e fora da RM).
Os dados adquiridos nos ensaios atuais serão utilizados para o desenvolvimento de um modelo de ombro 3D FE (elementos finitos). Varreduras de RM serão utilizadas para compor a geometria e para a avaliação das condições de contorno (magnitude da deformação). Medições de pressão serão usadas como condições de contorno (magnitude de tensão).
Exames de ressonância magnética e medições de pressão serão realizados nas instalações do centro médico de Sheba.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cinco homens jovens (18-30 anos), saudáveis e em boa forma participarão deste estudo. Antes de assinar um formulário de consentimento, o PI explicará aos sujeitos sobre a ressonância magnética da qual eles estão prestes a participar, se decidirem assinar, incluindo todos os desconfortos envolvidos neste estudo. Para indivíduos que não têm contra-indicações para ressonância magnética, não há riscos relatados.
Os sujeitos serão informados de que cada um deles é livre para decidir, podendo interromper sua participação a qualquer momento que desejar.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos
- saudável
- ajustar
- machos
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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jovem e em forma
5 indivíduos saudáveis, com idade inferior a 30 anos e elevada aptidão física
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Amir Hadid, BSc, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-10-7645-NS-CTIL
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