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Mechanische Belastung der Schultern beim Tragen eines Rucksacks – Auf dem Weg zu einem wissensbasierten Rucksackdesign

9. Februar 2010 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Soldaten und Freizeit-Rucksacktouristen müssen bei Militäreinsätzen oder Wanderungen oft schwere Lasten am Körper tragen. Trotz der Fortschritte im Rucksackdesign stellen die von Soldaten getragenen Lasten immer noch eine extreme physiologische Belastung dar (Weichteilverformung), die häufig zu Beschwerden, Schmerzen, Verletzungen des Bewegungsapparates und Verlust der Sensomotorik führt.

In der aktuellen Studie werden die Charakterisierung der Drücke, die Bewertung der Verformungen der Weichteile, insbesondere des Fettgewebes, der Muskeln, des Plexus brachialis und der Schlüsselbeingefäße, die auf die Schulter beim Sitzen mit einem schweren Rucksack ausgeübt werden, durchgeführt. Die in den aktuellen Studien gewonnenen Daten werden für die Entwicklung eines Finite-Elemente (FE)-3D-Schultermodells verwendet. Ziel ist es, die mechanischen Belastungen besser zu verstehen, die beim Gehen/Marschieren mit einem Rucksack auf das darunter liegende Gewebe unterhalb der Schultergurte übertragen werden. In der 2. Phase dieses Projekts werden die während dieser Forschung gesammelten Daten verwendet, um Ausrüstung zu entwickeln, die die Belastung der Schultern verringert, Verletzungen vorbeugt und die Leistung verbessert.

Hypothese

  • Hohe fokale Belastungen (Hot-Spots) auf dem Schultergewebe, die mit der Druckabbildung beobachtet werden, werden auch in den MR-Scans beobachtet.
  • Die Belastung an diesen Hot-Spots kann durch an die persönliche Geometrie angepasste Gurte reduziert werden.

Freiwillige

Fünf junge (18-30 Jahre), gesunde und fitte Männer werden an dieser Studie teilnehmen.

Versuchsdesign

  1. MR-Scans – Der Scan wird zur Analyse der persönlichen Schulteranatomie durchgeführt und zur Entwicklung eines 3D-FE-Modells verwendet. Die sagittale Ansicht wird verwendet, um das 3D-Modell zu entwickeln. Die koronalen und axialen Schnittansichten werden verwendet, um die auf das Schultergewebe ausgeübten Verformungen zu beurteilen. Der Scan wird dann wiederholt, während man einen handelsüblichen 25-kg-Rucksack trägt, während man in derselben Position sitzt, um die Deformationen des Schultergürtelgewebes zu beurteilen. Die geschätzte Zeit für jeden Scan beträgt 40 min (insgesamt 80 min). Die Probanden müssen den Rucksack vor diesen Scans nicht tragen.
  2. Statische Druckmessung – jeder Freiwillige wird gebeten, 30 Sekunden lang zu sitzen, während er den 25-kg-Rucksack trägt. Während dieser Sitzung wird der Druck mit einem Druckmapping-Pad (Sensor Products Inc., USA) gemessen, das zwischen dem Schultergurt und dem darunter liegenden Gewebe platziert wird.

Die maximale Gesamtteilnahmezeit jedes Freiwilligen beträgt insgesamt 2 Stunden (innerhalb und außerhalb des MR).

Die in den aktuellen Studien gewonnenen Daten werden für die Entwicklung eines FE (Finite Elemente)-3D-Schultermodells verwendet. MR-Scans werden zum Erstellen der Geometrie und zur Bewertung der Randbedingungen (Dehnungsgröße) verwendet. Als Randbedingungen (Spannungsgröße) werden Druckmessungen verwendet.

MR-Scans und Druckmessungen werden in den Einrichtungen des medizinischen Zentrums von Sheba durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünf junge (18-30 Jahre), gesunde und fitte Männer werden an dieser Studie teilnehmen. Vor der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung erklärt der PI den Probanden über die MRT, an der sie teilnehmen werden, wenn sie sich zur Unterzeichnung entscheiden, einschließlich aller mit dieser Studie verbundenen Unannehmlichkeiten. Für Probanden, die keine Kontraindikationen für die MRT haben, gibt es keine gemeldeten Risiken.

Die Probanden werden darüber informiert, dass jeder von ihnen frei entscheiden kann und seine Teilnahme jederzeit beenden kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre
  • gesund
  • fit
  • Männchen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
jung und fit
5 gesunde Probanden, Alter unter 30 Jahren und hohe körperliche Fitness

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Amir Hadid, BSc, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-10-7645-NS-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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