Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mechanikai terhelés a vállakon hátizsák hordozásakor – a tudásalapú hátizsák kialakítása felé

2010. február 9. frissítette: Sheba Medical Center

A katonáknak és a szabadidős hátizsákos utazóknak gyakran nehéz terheket kell viselniük a testükön katonai műveletek vagy túrázás során. A hátizsák tervezésének fejlődése ellenére a katonák által szállított terhek még mindig rendkívüli fiziológiai terhelést (lágyszövet-deformáció) jelentenek, amely gyakran kellemetlen érzést, fájdalmat, mozgásszervi sérüléseket és szenzomotoros funkciók elvesztését okozza.

Jelen vizsgálatunkban a nehéz hátizsákkal ülve a vállra felvitt nyomások jellemzése, a lágyrészek, különösen a zsír, az izmok, a brachialis plexus és a subclavia erek deformációinak értékelése történik. A jelenlegi kísérletek során nyert adatokat egy végeselemes (FE) 3D vállmodell kidolgozásához használjuk fel. A cél az, hogy jobban megértsük azokat a mechanikai terheléseket, amelyek átadódnak a vállpántok alatti szövetekre a hátizsákkal való járás/menetelés során. A projekt 2. szakaszában a kutatás során gyűjtött adatokat olyan felszerelések fejlesztésére használják fel, amelyek enyhítik a vállak terhelését, megelőzik a sérüléseket és javítják a teljesítményt.

Hipotézis

  • A vállszöveten a nyomástérképezéssel megfigyelhető nagy fokális feszültség (hot-spot) az MR-vizsgálatokon is megfigyelhető lesz.
  • A feszültség ezeken a forró pontokon csökkenthető a személyre szabott geometriájú hevederekkel.

Önkéntesek

Öt fiatal (18-30 éves), egészséges és fitt férfi vesz részt ebben a vizsgálatban.

Próbák tervezése

  1. MR-vizsgálatok – A szkennelést a vállak anatómiájának elemzésére végezzük, és egy 3D FE-modell kifejlesztésére használják fel. A sagittális nézetet a 3D-s modell kifejlesztéséhez használjuk fel. A koronális és axiális metszeti nézeteket a vállszöveten alkalmazott deformációk értékelésére használják. A szkennelést ezután megismétlik egy 25 kg-os szabványos kereskedelmi hátizsákkal, miközben ugyanabban a testhelyzetben ül, a vállöv szöveteinek deformációinak felmérésére. A becsült idő minden vizsgálathoz 40 perc (összesen 80 perc). Az alanyoknak nem kell magukkal cipelniük a hátizsákot a szkennelés előtt.
  2. Statikus nyomásmérés – minden önkéntest megkérnek, hogy üljön 30 másodpercig, miközben a 25 kg-os hátizsákot viszi. Ezen az ülésen a nyomást a vállpánt és az alatta lévő szövet közé elhelyezett nyomásmérő alátét (Sensor Products Inc., USA) segítségével mérik.

Minden önkéntes maximális teljes részvételi ideje összesen 2 óra (az MR-en belül és kívül).

A jelenlegi kísérletek során szerzett adatokat egy FE (véges elem) 3D vállmodell kidolgozásához használjuk fel. Az MR-vizsgálatokat a geometria összeállításához és a peremfeltételek felméréséhez (nyúlás nagysága) fogják használni. A nyomásméréseket peremfeltételként (feszültség nagysága) fogják használni.

Az MR-vizsgálatokat és a nyomásméréseket a Sheba egészségügyi központ létesítményeiben végzik majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Öt fiatal (18-30 éves), egészséges és fitt férfi vesz részt ebben a vizsgálatban. A hozzájárulási űrlap aláírása előtt a PI elmagyarázza az alanyoknak azt az MRI-t, amelyben részt fognak venni, ha az aláírás mellett döntenek, beleértve a jelen tanulmányban felmerülő összes kellemetlenséget. Azoknál az alanyoknál, akiknek nincs ellenjavallata az MRI-re, nincsenek jelentett kockázatok.

Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy mindegyikük szabadon dönthet, és szabadon megszakíthatja részvételét, amikor csak akarja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 év
  • egészséges
  • elfér
  • hímek

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
fiatal és fitt
5 egészséges alany, 30 év alatti életkor és magas fizikai erőnlét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amir Hadid, BSc, Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-10-7645-NS-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel