- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01066975
Механическая нагрузка на плечи при ношении рюкзака — на пути к проектированию рюкзака, основанного на знаниях
Солдатам и туристам-любителям часто приходится нести тяжелые грузы на теле во время военных операций или походов. Несмотря на достижения в конструкции рюкзаков, грузы, которые несут солдаты, по-прежнему вызывают чрезмерное физиологическое напряжение (деформация мягких тканей), что часто приводит к дискомфорту, боли, травмам опорно-двигательного аппарата и потере сенсомоторной функции.
В текущем исследовании будет проведена характеристика давлений, оценка деформации мягких тканей, в частности жира, мышц, плечевого сплетения и подключичных сосудов, прикладываемых к плечу в положении сидя с тяжелым рюкзаком. Данные, полученные в ходе текущих испытаний, будут использованы для разработки конечно-элементной (КЭ) 3D-модели плеча. Цель состоит в том, чтобы лучше понять механические нагрузки, которые передаются нижележащим тканям ниже плечевых лямок во время ходьбы/марша с рюкзаком. На втором этапе этого проекта данные, собранные в ходе этого исследования, будут использоваться для разработки экипировки, которая снимет нагрузку с плеч, предотвратит травмы и повысит производительность.
Гипотеза
- Высокая очаговая нагрузка (горячие точки) на ткани плеча, наблюдаемая при картировании давления, будет также наблюдаться на МРТ.
- Натяжение в этих горячих точках можно уменьшить с помощью ремешков с индивидуальной геометрией.
Волонтеры
В этом исследовании примут участие пять молодых (18-30 лет), здоровых и подтянутых мужчин.
Дизайн испытаний
- МРТ-сканирование. Сканирование будет выполнено для анализа анатомии плечевого сустава и будет использовано для разработки 3D-модели FE. Сагиттальный вид будет использоваться для разработки 3D-модели. Коронарное и осевое сечения будут использоваться для оценки деформации ткани плеча. Затем сканирование будет повторено при ношении стандартного коммерческого рюкзака массой 25 кг в том же положении сидя для оценки деформации тканей плечевого пояса. Оценка времени для каждого сканирования составляет 40 минут (всего 80 минут). Субъектам не требуется носить рюкзак до этих сканирований.
- Измерение статического давления – каждого добровольца попросят посидеть в течение 30 секунд, неся рюкзак весом 25 кг. Во время этого сеанса давление будет измеряться с помощью подушки для картирования давления (Sensor Products Inc., США), помещенной между плечевым ремнем и подлежащей тканью.
Максимальное общее время участия каждого волонтера составит 2 часа (внутри и снаружи МР).
Данные, полученные в ходе текущих испытаний, будут использованы для разработки 3D-модели конечно-элементного плеча. МРТ-сканы будут использоваться для составления геометрии и для оценки граничных условий (величина деформации). Измерения давления будут использоваться в качестве граничных условий (величина напряжения).
МРТ и измерение давления будут проводиться в медицинском центре «Шиба».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие пять молодых (18-30 лет), здоровых и подтянутых мужчин. Прежде чем подписать форму согласия, PI объяснит испытуемым о МРТ, в которой они собираются участвовать, если они решат подписать, включая все неудобства, связанные с этим исследованием. Для субъектов, у которых нет противопоказаний к МРТ, о рисках не сообщается.
Субъекты будут проинформированы о том, что каждый из них волен принимать решения и волен прекратить свое участие в любое время, когда пожелает.
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- здоровый
- соответствовать
- мужчины
Критерий исключения:
- противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
молодой и подтянутый
5 здоровых лиц, возраст до 30 лет и высокая физическая подготовка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Amir Hadid, BSc, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-10-7645-NS-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers