Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irinotecan Hydrochlorid og Cetuximab med eller uden Ramucirumab til behandling af patienter med avanceret kolorektal cancer med progressiv sygdom efter behandling med Bevacizumab-holdig kemoterapi

21. juni 2023 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Et randomiseret fase II-studie af irinotecan og cetuximab med eller uden det anti-angiogene antistof, Ramucirumab (IMC-1121B), i avanceret, K-ras vildtype kolorektal cancer efter progression af bevacizumab-holdig kemoterapi

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom irinotecanhydrochlorid, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Monoklonale antistoffer, såsom cetuximab og ramucirumab, kan blokere tumorvækst på forskellige måder. Nogle blokerer tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Andre finder tumorceller og hjælper med at dræbe dem eller bære tumor-dræbende stoffer til dem. Cetuximab og ramucirumab kan også stoppe væksten af kolorektal cancer ved at blokere blodtilførslen til tumoren. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give cetuximab og irinotecanhydrochlorid sammen med eller uden ramucirumab til behandling af kolorektal cancer.

FORMÅL: Dette randomiserede fase II-studie undersøger bivirkningerne og hvor godt det at give cetuximab og irinotecanhydrochlorid med eller uden ramucirumab virker ved behandling af patienter med fremskreden kolorektal cancer med progressiv sygdom efter behandling med bevacizumab-holdig kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

For at evaluere den progressionsfrie overlevelse af patienter med fremskreden K-ras vildtype kolorektal cancer, efter progression af bevacizumab-indeholdt kemoterapi, behandlet med irinotecanhydrochlorid og cetuximab med versus uden ramucirumab som andenlinjebehandling.
At evaluere responsraten hos patienter behandlet med disse regimer.
At evaluere grad 3-4 toksicitetsraterne for disse regimer hos disse patienter.
At evaluere den samlede overlevelse af patienter behandlet med disse regimer.

OVERSIGT: Dette er en multicenter, randomiseret undersøgelse. Patienterne stratificeres efter præstationsstatus (0 vs 1), seponering af oxaliplatin før sygdomsprogression (ja vs nej) og tid til sygdomsprogression siden sidste behandling (≤ 6 måneder vs > 6 måneder). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

Arm A: Patienterne får cetuximab IV over 60-120 minutter og irinotecanhydrochlorid over 60-90 minutter på dag 1.
Arm B: Patienterne får ramucirumab IV over 60 minutter på dag 1 og cetuximab og irinotecanhydrochlorid som i arm A. Arm B blev lukket tidligt på grund af overdreven toksicitet, og arm C blev derefter tilføjet til undersøgelsen med reduceret dosis af protokollægemidler.
Arm C: Patienterne får reduceret dosis af ramucirumab, cetuximab og irinotecanhydrochlorid som i arm B.

I alle arme gentages kurser hver 14. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet studieterapi følges patienterne periodisk i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Forenede Stater, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
    - CentraState Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
    - Doylestown Hospital Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110-2098
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Målbar sygdom
Histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen
K-ras vildtype baseret på enten primær eller metastatisk tumor
Skal have modtaget forudgående førstelinjebehandling omfattende oxaliplatin-baseret fluoropyrimidinholdig kemoterapi og bevacizumab mod metastatisk kolorektal cancer
Registrering inden for 42 dage efter bekræftet sygdomsprogression
Præstationsstatus 0-1
ANC ≥ 1.500/μL
Blodpladeantal ≥ 75.000/μL
Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
Serumkreatinin ≤ 1,5 gange øvre grænse for normal (ULN) ELLER kreatininclearance ≥ 40 ml/min.
Urinprotein ≤ 1+ på målepind eller rutinemæssig urinanalyse (hvis ≥ 2+, skal en 24-timers urinopsamling vise < 1.000 mg protein)
Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL
ASAT og ALAT ≤ 3,0 gange ULN (5,0 gange ULN for patienter med levermetastaser)
INR ≤ 1,6 (≤ 3,0 for patienter på warfarin og ingen aktiv blødning [dvs. ingen blødning inden for de seneste 14 dage])
Negativ graviditetstest
Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Mindst 28 dage og ikke mere end 90 dage siden tidligere bevacizumab
Samtidig stabil dosis af oralt antikoagulant eller lavmolekylært heparin tilladt

Ekskluderingskriterier:

Hjerne- eller CNS-metastaser
Gravid eller ammende
Tidligere behandling med andre lægemidler end oxaliplatin og en fluoropyrimidin plus bevacizumab til kolorektal cancer
Klinisk signifikante (svarende til NCI CTCAE grad 3-4) blødningsepisoder inden for de seneste 3 måneder
Aktiv infektion
Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
Ustabil angina pectoris
Symptomatisk eller dårligt kontrolleret hjertearytmi
Ukontrolleret trombotisk eller hæmoragisk lidelse
Ukontrolleret eller dårligt kontrolleret hypertension på trods af standard medicinsk behandling (f.eks. konsekvent systolisk blodtryk > 160 mm Hg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg)
Akutte arterielle trombotiske hændelser inden for de seneste 6 måneder, inklusive cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt eller ustabil angina
Anden kræft, der kræver behandling inden for de seneste 3 år undtagen in situ carcinom eller non-melanom hudkræft
Akut eller subakut tarmobstruktion
Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, der kræver farmakologisk og/eller kirurgisk indgreb inden for de seneste 12 måneder
Kendt allergi over for nogen af behandlingskomponenterne
Større operation inden for de seneste 28 dage
Placering af subkutan veneadgangsanordning inden for de seneste 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (IC) Patienterne får cetuximab (500 mg/m2) intravenøst (IV) over 60-120 minutter og irinotecanhydrochlorid (180 mg/m2) over 60-90 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver anden uge indtil sygdomsprogression eller uacceptable toksiciteter.	Biologisk: cetuximab Givet IV Andre navne: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Medicin: irinotecan hydrochlorid Givet IV Andre navne: Irinotecan hydrochlorid trihydrat
Eksperimentel: Arm B (ICR) Patienterne får ramucirumab (8 mg/kg) IV over 60 minutter på dag 1 og cetuximab og irinotecanhydrochlorid som i arm A. Behandlingen gentages hver 2. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Biologisk: cetuximab Givet IV Andre navne: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Medicin: irinotecan hydrochlorid Givet IV Andre navne: Irinotecan hydrochlorid trihydrat Biologisk: ramucirumab Givet IV Andre navne: IMC 1121B 1121B
Eksperimentel: Arm C (mICR) Patienterne får reduceret dosis ramucirumab (6 mg/kg) IV over 60 minutter på dag 1 og cetuximab (150 mg/m2) og irinotecanhydrochlorid (400 mg/m2) som i arm B. Behandlingen gentages hver 2. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptable toksiciteter.	Biologisk: cetuximab Givet IV Andre navne: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Medicin: irinotecan hydrochlorid Givet IV Andre navne: Irinotecan hydrochlorid trihydrat Biologisk: ramucirumab Givet IV Andre navne: IMC 1121B 1121B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. år, derefter årligt op til 5 år	Progressions-fee-overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død uden dokumentation for progression. Censurering skete på datoen for sidste sygdomsvurdering uden progression for tilfælde uden dokumentation for progression, bortset fra tilfælde hvor døden indtraf inden for en kort periode (4 måneder) efter datoen for sidst kendte progressionsfri, i hvilket tilfælde dødsfaldet blev betragtet som en begivenhed. Progression er defineret som fremkomsten af en eller flere nye læsioner og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner eller mindst en stigning på 20 % i summen af diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.	Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. år, derefter årligt op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af deltagere med en objektiv responsrate (CR eller PR) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. år, derefter årligt op til 5 år	Objektiv respons er defineret som enten fuldstændig respons eller delvis respons. Komplet respons defineres som forsvinden af alle læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til < 10 mm. Delvis respons er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af diametrene for mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene.	Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. år, derefter årligt op til 5 år
Andel af patienter med grad 3 eller højere behandlingsrelaterede bivirkninger Tidsramme: Vurderet hver 2. uge under behandling og i 30 dage efter endt behandling	Bivirkninger blev vurderet ved hjælp af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Behandlingsrelaterede uønskede hændelser er defineret som dem, der er muligvis, sandsynligvis eller definitivt relateret til protokolbehandling.	Vurderet hver 2. uge under behandling og i 30 dage efter endt behandling
Samlet overlevelse Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. år, derefter årligt op til 5 år	Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til død eller dato sidst kendt i live.	Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. år, derefter årligt op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Howard S. Hochster, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2010

Først opslået (Anslået)

3. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

E7208
CDR0000666736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan stilles til rådighed efter anmodning i henhold til ECOG-ACRINs datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

University of Arkansas

Rekruttering

Virkningen af det forbedrede restitution efter kirurgi-system til kolorektal kirurgi

Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom

Forenede Stater
University Health Network, Toronto
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

Kurvkombinationsundersøgelse af hæmmere af DNA-skaderespons, angiogenese og programmeret dødsligand 1 hos patienter med avancerede solide tumorer (DAPPER)

Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer

Canada
Stingray Therapeutics

Rekruttering

Fase 2-studie af SR-8541A i kombination med Botensilimab og Balstilimab i forsøgspersoner med refraktær metastatisk mikrosatellitstabil kolorektal cancer (MSS-CRC)

Refractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)

Forenede Stater
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ikke rekrutterer endnu

Hugo RAS Kolorektalkirurgisk Samarbejde (HRCC)

Kolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Rekruttering

PD-1-hæmmer kombineret med Bevacizumab og FOLFIRI-regimen i andenlinjebehandlingen af avanceret kolorektal cancer

MSI-H Advanced Colorectal Cancer

Kina
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

En undersøgelse af Nivolumab alene eller Nivolumab kombinationsterapi ved tyktarmskræft, der er vendt tilbage eller har spredt sig (CheckMate142)

Mikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræft

Forenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
Syndax Pharmaceuticals
Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

Ph1b/2 dosis-eskaleringsundersøgelse af entinostat med Pembrolizumab i NSCLC med ekspansionskohorter i NSCLC, melanom og kolorektal cancer

Melanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal Cancer

Forenede Stater

Kliniske forsøg med cetuximab

Amsterdam UMC, location VUmc
Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen

Afsluttet

Billedstyret behandlingsoptimering med Cetuximab til patienter med metastatisk tyktarmskræft (IMPACT-CRC)

Metastatisk tyktarmskræft

Holland
University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Rekruttering

Billedstyret kirurgi til marginvurdering af hoved- og nakkekræft ved hjælp af Cetuximab-IRDye800CW conjugate (ICON)

Planocellulært karcinom i hoved og hals | Marginvurdering

Holland
Zhejiang University

Rekruttering

Sikkerhed og effekt af Cetuximab Beta plus Fruquintinib med eller uden immun checkpoint-hæmmere i første-linje behandling af RAS/BRAF wild type uoperabel metastatisk tyktarmskræft (concept)

Kolorektale neoplasmer | Fruquintinib | BRAF | RAS | Cetuximabβ

Kina
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...

Rekruttering

Dalpicilib plus cetuximab sammenlignet med cetuximab alene i HPV-negativ, anti-PD-1-resistent R/M HNSCC

Tilbagevendende/metastatisk pladecellekræft i hoved og hals

Kina
Meng Qiu

Ikke rekrutterer endnu

Førstelinjebehandling af MCapOX + Cetuximab vs. MFOLFOX6 + Cetuximab til RAS/BRAF vildtype, MSS, uoperabel venstresidet MCRC: et multicenter, randomiseret, kontrolleret, fase III-studie (CAPCET-III)

Capecitabin | Kolorektal cancer (CRC) | Cetuximab

Kina
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Rekruttering

Førstelinje mCapOX+Cetuximab vs. mFOLFOX6+Cetuximab til metastatisk venstresidet CRC med vildtype RAS/BRAF-gener (CAPCET)

Colo-rektal cancer | Capecitabin | Cetuximab

Kina
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

Biomarkør-rettet behandling ved metastatisk kolorektal cancer

Metastatisk tyktarmskræft

Østrig
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Cetuximab-IRDye 800CW og intraoperativ billeddannelse til at finde kræft i bugspytkirtlen hos patienter, der gennemgår kirurgi

Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Forenede Stater
HiberCell, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Imprime PGG® i kombination med Cetuximab hos forsøgspersoner med tilbagevendende eller progressiv KRAS vildtype kolorektal cancer (PRIMUS)

Kolorektal cancer

Forenede Stater, Puerto Rico, Tyskland, Frankrig
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Afsluttet

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af FOLFOX-4 Plus Cetuximab versus UFOX Plus Cetuximab. (FUTURE)

Tidligere ubehandlet metastatisk tyktarmskræft

Frankrig, Italien, Polen, Tyskland, Hong Kong, Østrig, Brasilien, Israel, Grækenland, Argentina, Thailand, Belgien, Australien, Mexico

Irinotecan Hydrochlorid og Cetuximab med eller uden Ramucirumab til behandling af patienter med avanceret kolorektal cancer med progressiv sygdom efter behandling med Bevacizumab-holdig kemoterapi

Et randomiseret fase II-studie af irinotecan og cetuximab med eller uden det anti-angiogene antistof, Ramucirumab (IMC-1121B), i avanceret, K-ras vildtype kolorektal cancer efter progression af bevacizumab-holdig kemoterapi

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med cetuximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer