Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irinotekán-hidroklorid és cetuximab ramucirumabbal vagy anélkül Progresszív betegségben szenvedő, előrehaladott vastag- és végbélrákban szenvedő betegek kezelésében bevacizumab-tartalmú kemoterápia után

2023. június 21. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group

Véletlenszerű II. fázisú irinotekán és cetuximab vizsgálata antiangiogén antitesttel, ramucirumabbal (IMC-1121B) vagy anélkül, előrehaladott K-ras vad típusú vastag- és végbélrákban a bevacizumab tartalmú kemoterápia előrehaladását követően

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például az irinotekán-hidroklorid, különböző módon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat. A monoklonális antitestek, mint például a cetuximab és a ramucirumab, különböző módon gátolhatják a daganat növekedését. Egyesek blokkolják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Mások rátalálnak a daganatsejtekre, és segítenek megölni őket, vagy daganatölő anyagokat szállítanak hozzájuk. A cetuximab és a ramucirumab a vastag- és végbélrák növekedését is megállíthatja azáltal, hogy blokkolja a daganat véráramlását. Még nem tudni, hogy a cetuximab és az irinotekán-hidroklorid együttes alkalmazása hatékonyabb-e ramucirumabbal vagy anélkül a vastag- és végbélrák kezelésében.

CÉL: Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat a mellékhatásokat vizsgálja, és azt vizsgálja, hogy a cetuximab és az irinotekán-hidroklorid ramucirumabbal vagy anélkül történő beadása milyen jól működik a bevacizumab-tartalmú kemoterápia után előrehaladott, progresszív betegségben szenvedő vastag- és végbélrákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Colorectalis rák

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Az előrehaladott K-ras vad típusú vastag- és végbélrákban szenvedő betegek progressziómentes túlélésének értékelése bevacizumab-tartalmú kemoterápiával, irinotekán-hidrokloriddal és cetuximabbal kezelt ramucirumabbal, illetve ramucirumab nélkül, mint második vonalbeli terápia.
Az ezekkel a kezelési rendekkel kezelt betegek válaszarányának értékelése.
Ezen kezelési rendek 3-4. fokozatú toxicitási arányának értékelése ezeknél a betegeknél.
Az ezekkel a kezelési rendekkel kezelt betegek teljes túlélésének értékelése.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú, randomizált vizsgálat. A betegeket a teljesítmény státusza (0 vs 1), az oxaliplatin kezelés abbahagyása a betegség progressziója előtt (igen vs nem) és a betegség progressziójáig az utolsó kezelés óta eltelt idő (≤ 6 hónap vs > 6 hónap) szerint csoportosítják. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

A kar: A betegek cetuximab IV-et kapnak 60-120 percen keresztül és irinotekán-hidrokloridot 60-90 percen keresztül az 1. napon.
B kar: A betegek az 1. napon 60 percen át ramucirumab IV-et kapnak, valamint cetuximabot és irinotekán-hidrokloridot kapnak, mint az A karban. A B kart korán lezárták a túlzott toxicitás miatt, majd a C kart hozzáadták a vizsgálathoz a protokoll szerinti gyógyszerek csökkentett dózisával.
C kar: A betegek csökkentett dózisú ramucirumabot, cetuximabot és irinotekán-hidrokloridot kapnak, mint a B karban.

Minden karon a tanfolyam 14 naponta megismétlődik, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket 5 éven keresztül időszakonként nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
    - Mason District Hospital
  - Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Kankakee, Illinois, Egyesült Államok, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
    - Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - River Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Egyesült Államok, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Egyesült Államok, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
    - CentraState Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Egyesült Államok, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon, Ohio, Egyesült Államok, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
    - Doylestown Hospital Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110-2098
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mérhető betegség
Szövettanilag igazolt vastag- vagy végbél adenokarcinóma
K-ras vad típus primer vagy metasztatikus daganat alapján
oxaliplatin-alapú, fluor-pirimidin-tartalmú kemoterápiát és bevacizumabot tartalmazó, első vonalbeli kezelésben kell részesülnie áttétes vastag- és végbélrák kezelésére.
Regisztráció 42 napon belül a betegség igazolt progressziója óta
Teljesítmény állapota 0-1
ANC ≥ 1500/μL
Thrombocytaszám ≥ 75 000/μL
Hemoglobin ≥ 9 g/dl
A szérum kreatinin ≤ a normál felső határának (ULN) 1,5-szerese VAGY kreatinin-clearance ≥ 40 ml/perc
Vizeletfehérje ≤ 1+ mérőpálcán vagy rutin vizeletvizsgálaton (ha ≥ 2+, a 24 órás vizeletgyűjtésnek <1000 mg fehérjét kell kimutatnia)
Összes bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
AST és ALT ≤ a normálérték felső határának 3,0-szorosa (májáttétben szenvedő betegeknél az ULN 5,0-szerese)
INR ≤ 1,6 (≤ 3,0 warfarint szedő betegeknél, akiknél nincs aktív vérzés [azaz nem volt vérzés az elmúlt 14 napban])
Negatív terhességi teszt
A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati terápia alatt és azt követően 3 hónapig
Legalább 28 nap és legfeljebb 90 nap telt el a bevacizumab előtt
Egyidejűleg megengedett orális antikoaguláns vagy kis molekulatömegű heparin stabil dózisa

Kizárási kritériumok:

Agyi vagy központi idegrendszeri áttétek
Terhes vagy szoptató
Az oxaliplatinon és a fluor-pirimidinen kívül bevacizumabbal végzett korábbi kezelés vastag- és végbélrák kezelésére
Klinikailag jelentős (3-4. fokozatú NCI CTCAE-nek megfelelő) vérzéses epizódok az elmúlt 3 hónapban
Aktív fertőzés
Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség
Instabil angina pectoris
Tünetekkel járó vagy rosszul kontrollált szívritmuszavar
Nem kontrollált trombózisos vagy vérzéses rendellenesség
Nem kontrollált vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás a szokásos orvosi kezelés ellenére (pl. következetesen szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm és diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm)
Akut artériás trombotikus események az elmúlt 6 hónapban, beleértve az agyi érkatasztrófát, átmeneti ischaemiás rohamot, szívinfarktust vagy instabil anginát
Egyéb kezelést igénylő daganatok az elmúlt 3 évben, kivéve az in situ karcinómát vagy a nem melanómás bőrrákot
Akut vagy szubakut bélelzáródás
Gyógyszeres és/vagy sebészeti beavatkozást igénylő gyulladásos bélbetegség az elmúlt 12 hónapban
Ismert allergia a kezelés bármely összetevőjére
Nagy műtét az elmúlt 28 napban
Szubkután vénás hozzáférési eszköz elhelyezése az elmúlt 7 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar (IC) A betegek cetuximabot (500 mg/m2) intravénásan (IV) 60-120 percen keresztül és irinotekán-hidrokloridot (180 mg/m2) 60-90 percen keresztül kapnak az 1. napon. A kezelést 2 hetente meg kell ismételni a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig.	Biológiai: cetuximab Adott IV Más nevek: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Drog: irinotekán-hidroklorid Adott IV Más nevek: Irinotekán-hidroklorid-trihidrát
Kísérleti: B kar (ICR) A betegek az 1. napon 60 percen keresztül intravénás ramucirumabot (8 mg/kg), valamint cetuximabot és irinotekán-hidrokloridot kapnak, mint az A karon. A kezelést 2 hetente meg kell ismételni a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig.	Biológiai: cetuximab Adott IV Más nevek: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Drog: irinotekán-hidroklorid Adott IV Más nevek: Irinotekán-hidroklorid-trihidrát Biológiai: ramucirumab Adott IV Más nevek: IMC 1121B 1121B
Kísérleti: C kar (mICR) A betegek csökkentett dózisú ramucirumabot (6 mg/ttkg) intravénásan kapnak 60 percen keresztül az 1. napon, valamint cetuximabot (150 mg/m2) és irinotekán-hidrokloridot (400 mg/m2), mint a B karban. A kezelést 2 hetente meg kell ismételni a betegség progressziójáig, ill. elfogadhatatlan toxicitás.	Biológiai: cetuximab Adott IV Más nevek: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Drog: irinotekán-hidroklorid Adott IV Más nevek: Irinotekán-hidroklorid-trihidrát Biológiai: ramucirumab Adott IV Más nevek: IMC 1121B 1121B

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Progressziómentes túlélés Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta, 3. évben 6 havonta, majd 5 évig évente	A progressziós díj túlélése a randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő a progresszió dokumentálása nélkül. A cenzúra a betegség progresszió nélküli utolsó értékelésének időpontjában történt a progresszió dokumentálásával nem rendelkező esetekben, kivéve azokat az eseteket, amikor a halál az utolsó ismert progressziómentes dátumot követő rövid időn belül (4 hónapon belül) következett be, amely esetben a halálozást tekintették Esemény. A progresszió egy vagy több új lézió megjelenése és/vagy meglévő, nem célléziók egyértelmű progressziója, vagy a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget figyelembe véve (ez magában foglalja az alapösszeg, ha ez a legkisebb a vizsgálat során). A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.	2 éven keresztül 3 havonta, 3. évben 6 havonta, majd 5 évig évente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Objektív válaszaránnyal (CR vagy PR) rendelkező résztvevők aránya Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta, 3. évben 6 havonta, majd 5 évig évente	Az objektív válasz teljes vagy részleges válaszként definiálható. A teljes válasz az összes lézió eltűnése. Bármely kóros nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. A részleges válasz a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.	2 éven keresztül 3 havonta, 3. évben 6 havonta, majd 5 évig évente
A 3-as vagy magasabb fokozatú kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek aránya Időkeret: A kezelés alatt 2 hetente és a kezelés befejezése után 30 napon keresztül értékelik	A nemkívánatos eseményeket az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) segítségével értékelték. A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események olyanok, amelyek valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggenek a protokollterápiával.	A kezelés alatt 2 hetente és a kezelés befejezése után 30 napon keresztül értékelik
Általános túlélés Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta, 3. évben 6 havonta, majd 5 évig évente	A teljes túlélést úgy definiálják, mint a véletlenszerű besorolástól a halálig eltelt időt vagy az utolsó ismert életben töltött időpontot.	2 éven keresztül 3 havonta, 3. évben 6 havonta, majd 5 évig évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Kutatásvezető: Howard S. Hochster, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 2.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

E7208
CDR0000666736

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ECOG-ACRIN adatmegosztási szabályzatának megfelelően kérésre elérhetővé tehetők az egyéni résztvevők adatai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Toborzás

Fisetin és gyakorlatok a mellrákot túlélők törékenységének megelőzésére (PROFFi)

Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Egyesült Államok
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Toborzás

Menekülőszoba-beavatkozás, amely javítja a mellrákos betegek azon képességét, hogy online hozzáférjenek a táplálkozási információkhoz

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8

Egyesült Államok
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)

Toborzás

Fisetin (TROFFi) törékenységének kezelése emlőrák túlélőinél

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8

Egyesült Államok
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Toborzás

A szövődmények arányának felmérése a röntgenterápia során a protonsugár-sugárterápiával szemben emlőmegtartó műtét vagy mastectomia után az emlőrákos betegek kezelésében

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8

Egyesült Államok
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Toborzás

Geriátriai túlélési beavatkozás az I-III. stádiumú emlőrákos, gyógyító kezelésen átesett idősebb felnőttek általános egészségi állapotának javítására

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8

Egyesült Államok
Fred Hutchinson Cancer Center

Még nincs toborzás

Online táplálkozási oktatás a kemoterápia mellékhatásainak csökkentésére emlőrákos betegeknél (ONE)

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8

Egyesült Államok
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

Bevacizumab, Capecitabine és Oxaliplatin az előrehaladott vékonybél vagy a Vater adenokarcinóma ampulla kezelésében

Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek

Egyesült Államok
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Az életmódtényezők szerepe a mellrákkal kapcsolatos eredményekben

Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7

Egyesült Államok
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

Interaktív gondozási terv a 0-III. stádiumú emlőrákos betegek tüneteinek nyomon követésére és felépülésére

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8

Egyesült Államok
SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI)

Toborzás

A tünetek monitorozása, hogy segítsenek a fiatal nőknek hormonterápiában részesülni I-III. stádiumú emlőrák esetén, ASPEN-tanulmány

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma

Egyesült Államok, Peru

Klinikai vizsgálatok a cetuximab

University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Toborzás

Képvezérelt műtét a fej-nyaki rák határértékének meghatározására Cetuximab-IRDye800CW konjugátummal (ICON)

Fej-nyaki laphámsejtes karcinóma | Margin Assessment

Hollandia
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Toborzás

Első vonalbeli mCapOX+cetuximab vs. mFOLFOX6+cetuximab a metasztatikus bal oldali CRC-hez vad típusú RAS/BRAF génekkel (CAPCET)

Colorectalis rák | Kapecitabin | Cetuximab

Kína
Amsterdam UMC, location VUmc
Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen

Megszűnt

Képvezérelt kezelésoptimalizálás cetuximabbal áttétes vastag- és végbélrákos betegek számára (IMPACT-CRC)

Áttétes vastag- és végbélrák

Hollandia
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Megszűnt

Cetuximab-IRDye 800CW és intraoperatív képalkotás a hasnyálmirigyrák kimutatására műtéten átesett betegeknél

Hasnyálmirigy adenokarcinóma

Egyesült Államok
HiberCell, Inc.

Megszűnt

Az Imprime PGG® cetuximabbal kombinációban történő vizsgálata visszatérő vagy progresszív KRAS vad típusú kolorektális rákban szenvedő betegeknél (PRIMUS)

Colorectalis rák

Egyesült Államok, Puerto Rico, Németország, Franciaország
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Befejezve

Tanulmány a FOLFOX-4 Plus Cetuximab és az UFOX Plus Cetuximab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. (FUTURE)

Korábban kezeletlen áttétes vastag- és végbélrák

Franciaország, Olaszország, Lengyelország, Németország, Hong Kong, Ausztria, Brazília, Izrael, Görögország, Argentína, Thaiföld, Belgium, Ausztrália, Mexikó
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Befejezve

Biomarker által irányított kezelés áttétes vastag- és végbélrákban

Áttétes vastag- és végbélrák

Ausztria
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Toborzás

A módosított XELOX(mXELOX) Plus Cetuximab és a FOLFOX Plus Cetuximab hatékonysága és biztonságossága RAS és BRAF WT mCRC Pts-ben

Colorectalis rák

Kína
Poitiers University Hospital

Befejezve

A cetuximab bőrtoxicitásának tanulmányozása: Keressen kapcsolatot a bőrgyulladás és a tumorválasz között

Áttétes vastagbélrák

Franciaország
Copenhagen University Hospital at Herlev

Ismeretlen

Előrehaladott végbélrákos betegek kezelése kapecitabinnal és oxaliplatinnal sugárkezelés előtt, alatt és után, valamint cetuximab hozzáadásával a K-RAS vad típusú betegekhez

Végbélrák

Dánia

Irinotekán-hidroklorid és cetuximab ramucirumabbal vagy anélkül Progresszív betegségben szenvedő, előrehaladott vastag- és végbélrákban szenvedő betegek kezelésében bevacizumab-tartalmú kemoterápia után

Véletlenszerű II. fázisú irinotekán és cetuximab vizsgálata antiangiogén antitesttel, ramucirumabbal (IMC-1121B) vagy anélkül, előrehaladott K-ras vad típusú vastag- és végbélrákban a bevacizumab tartalmú kemoterápia előrehaladását követően

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becsült)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a cetuximab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek