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Irinotecan cloridrato e cetuximab con o senza ramucirumab nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale avanzato con malattia progressiva dopo il trattamento con chemioterapia contenente bevacizumab

21 giugno 2023 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Uno studio randomizzato di fase II su irinotecan e cetuximab con o senza l'anticorpo anti-angiogenico, Ramucirumab (IMC-1121B), nel carcinoma del colon-retto avanzato, K-ras wild-type in seguito a progressione della chemioterapia contenente bevacizumab

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come l'irinotecan cloridrato, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Gli anticorpi monoclonali, come cetuximab e ramucirumab, possono bloccare la crescita del tumore in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il tumore. Cetuximab e ramucirumab possono anche arrestare la crescita del cancro del colon-retto bloccando il flusso sanguigno al tumore. Non è ancora noto se somministrare insieme cetuximab e irinotecan cloridrato sia più efficace con o senza ramucirumab nel trattamento del cancro del colon-retto.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase II sta studiando gli effetti collaterali e l'efficacia della somministrazione di cetuximab e irinotecan cloridrato con o senza ramucirumab nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale avanzato con malattia progressiva dopo il trattamento con chemioterapia contenente bevacizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro colorettale

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

È stata valutata la sopravvivenza libera da progressione di pazienti con carcinoma colorettale wild-type K-ras avanzato, in seguito a progressione con chemioterapia contenente bevacizumab, trattati con irinotecan cloridrato e cetuximab con versus senza ramucirumab come terapia di seconda linea.
Valutare il tasso di risposta nei pazienti trattati con questi regimi.
Valutare i tassi di tossicità di grado 3-4 di questi regimi in questi pazienti.
Per valutare la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con questi regimi.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stati stratificati in base al performance status (0 vs 1), all'interruzione dell'oxaliplatino prima della progressione della malattia (sì vs no) e al tempo alla progressione della malattia dall'ultimo trattamento (≤ 6 mesi vs > 6 mesi). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

Braccio A: i pazienti ricevono cetuximab IV per 60-120 minuti e irinotecan cloridrato per 60-90 minuti il giorno 1.
Braccio B: i pazienti ricevono ramucirumab IV per 60 minuti il giorno 1 e cetuximab e irinotecan cloridrato come nel braccio A. Il braccio B è stato chiuso in anticipo a causa di eccessive tossicità e il braccio C è stato quindi aggiunto allo studio con una dose ridotta di farmaci del protocollo.
Braccio C: i pazienti ricevono una dose ridotta di ramucirumab, cetuximab e irinotecan cloridrato come nel braccio B.

In tutti i bracci, i cicli si ripetono ogni 14 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
    - CentraState Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Doylestown Hospital Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110-2098
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia misurabile
Adenocarcinoma istologicamente confermato del colon o del retto
K-ras wild type basato su tumore primario o metastatico
Deve aver ricevuto una precedente terapia di prima linea comprendente chemioterapia contenente fluoropirimidina a base di oxaliplatino e bevacizumab per il carcinoma colorettale metastatico
Registrazione entro 42 giorni dalla progressione confermata della malattia
Stato delle prestazioni 0-1
ANC ≥ 1.500/μL
Conta piastrinica ≥ 75.000/μL
Emoglobina ≥ 9 g/dL
Creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) O clearance della creatinina ≥ 40 ml/min
Proteine urinarie ≤ 1+ sul dipstick o analisi delle urine di routine (se ≥ 2+, una raccolta delle urine delle 24 ore deve dimostrare < 1.000 mg di proteine)
Bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dL
AST e ALT ≤ 3,0 volte ULN (5,0 volte ULN per pazienti con metastasi epatiche)
INR ≤ 1,6 (≤ 3,0 per i pazienti trattati con warfarin e nessun sanguinamento attivo [cioè nessun sanguinamento negli ultimi 14 giorni])
Test di gravidanza negativo
I pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace durante e per 3 mesi dopo il completamento della terapia in studio
Almeno 28 giorni e non più di 90 giorni dal precedente trattamento con bevacizumab
È consentita una dose stabile concomitante di anticoagulante orale o eparina a basso peso molecolare

Criteri di esclusione:

Metastasi cerebrali o del SNC
Incinta o allattamento
Terapia precedente con farmaci diversi dall'oxaliplatino e una fluoropirimidina più bevacizumab per il cancro del colon-retto
Episodi di sanguinamento clinicamente significativi (equivalenti a NCI CTCAE grado 3-4) negli ultimi 3 mesi
Infezione attiva
Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
Angina pectoris instabile
Aritmia cardiaca sintomatica o scarsamente controllata
Disturbo trombotico o emorragico non controllato
Ipertensione incontrollata o scarsamente controllata nonostante la gestione medica standard (per es., pressione sistolica costantemente > 160 mm Hg e pressione diastolica > 90 mm Hg)
Eventi trombotici arteriosi acuti negli ultimi 6 mesi, inclusi accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, infarto del miocardio o angina instabile
Altri tumori che richiedono terapia negli ultimi 3 anni, ad eccezione del carcinoma in situ o del cancro della pelle non melanoma
Ostruzione intestinale acuta o subacuta
Storia di malattia infiammatoria intestinale che richiede intervento farmacologico e/o chirurgico negli ultimi 12 mesi
Allergia nota a uno qualsiasi dei componenti del trattamento
Operazione importante negli ultimi 28 giorni
Posizionamento del dispositivo di accesso venoso sottocutaneo negli ultimi 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (CI) I pazienti ricevono cetuximab (500 mg/m2) per via endovenosa (IV) per 60-120 minuti e irinotecan cloridrato (180 mg/m2) per 60-90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili.	Biologico: cetuximab Dato IV Altri nomi: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Droga: irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Irinotecan cloridrato triidrato
Sperimentale: Braccio B (ICR) I pazienti ricevono ramucirumab (8 mg/kg) EV per 60 minuti il giorno 1 e cetuximab e irinotecan cloridrato come nel braccio A. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili.	Biologico: cetuximab Dato IV Altri nomi: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Droga: irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Irinotecan cloridrato triidrato Biologico: ramucirumab Dato IV Altri nomi: IMC 1121B 1121B
Sperimentale: Braccio C (mICR) I pazienti ricevono una dose ridotta di ramucirumab (6 mg/kg) EV in 60 minuti il giorno 1 e cetuximab (150 mg/m2) e irinotecan cloridrato (400 mg/m2) come nel braccio B. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabili.	Biologico: cetuximab Dato IV Altri nomi: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Droga: irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Irinotecan cloridrato triidrato Biologico: ramucirumab Dato IV Altri nomi: IMC 1121B 1121B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per il 3° anno, poi annualmente fino a 5 anni	La sopravvivenza in base alla progressione è definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia o alla morte senza documentazione della progressione. La censura è avvenuta alla data dell'ultima valutazione della malattia senza progressione per i casi senza documentazione di progressione, ad eccezione dei casi in cui il decesso si è verificato entro un breve periodo di tempo (4 mesi) dalla data dell'ultima nota nota senza progressione, nel qual caso il decesso è stato considerato un evento. La progressione è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni e/o la progressione inequivocabile di lesioni esistenti non bersaglio o un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola in studio (questo include la somma di base se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per il 3° anno, poi annualmente fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con un tasso di risposta obiettiva (CR o PR) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per il 3° anno, poi annualmente fino a 5 anni	La risposta obiettiva è definita come risposta completa o risposta parziale. La risposta completa è definita come la scomparsa di tutte le lesioni. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a < 10 mm. La risposta parziale è definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per il 3° anno, poi annualmente fino a 5 anni
Proporzione di pazienti con eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore Lasso di tempo: Valutato ogni 2 settimane durante il trattamento e per 30 giorni dopo la fine del trattamento	Gli eventi avversi sono stati valutati utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) dell'NCI. Gli eventi avversi correlati al trattamento sono definiti come quelli che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al protocollo terapeutico.	Valutato ogni 2 settimane durante il trattamento e per 30 giorni dopo la fine del trattamento
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per il 3° anno, poi annualmente fino a 5 anni	La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte o la data dell'ultima vita conosciuta.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per il 3° anno, poi annualmente fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Howard S. Hochster, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

E7208
CDR0000666736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la politica di condivisione dei dati di ECOG-ACRIN.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Prove cliniche su cetuximab

Zhejiang University

Reclutamento

La sicurezza e l'efficacia di Cetuximab Beta più Fruquintinib con o senza inibitori del checkpoint immunitario nel trattamento di prima linea del cancro del colon-retto metastatico non resecabile con tipo selvaggio RAS/BRAF (concept)

Neoplasie colorettali | Fruquintinib | BRAF | RAS | Cetuximabβ

Cina
University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Reclutamento

Chirurgia guidata da immagini per la valutazione dei margini dei tumori della testa e del collo utilizzando il coniugato Cetuximab-IRDye800CW (ICON)

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Valutazione del margine

Olanda
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...

Reclutamento

Dalpicilib più cetuximab rispetto al solo cetuximab in HPV-negativo e anti-PD-1 resistente al R/M HNSCC

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente/metastatico

Cina
Meng Qiu

Non ancora reclutamento

Trattamento di prima linea di MCapOX + Cetuximab vs. MFOLFOX6 + Cetuximab per RAS/BRAF wild-type, MSS, MCRC sinistro non resecabile: uno studio multicentrico, randomizzato, controllato, di fase III (CAPCET-III)

Capecitabina | Cancro colorettale (CRC) | Cetuximab

Cina
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Reclutamento

MCapOX+Cetuximab di prima linea vs. mFOLFOX6+Cetuximab per il CRC metastatico del lato sinistro con geni RAS/BRAF wild-type (CAPCET)

Cancro del colon-retto | Capecitabina | Cetuximab

Cina
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Completato

Trattamento diretto da biomarcatori nel carcinoma colorettale metastatico

Cancro colorettale metastatico

Austria
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Cetuximab-IRDye 800CW e imaging intraoperatorio nella ricerca del cancro al pancreas nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico

Adenocarcinoma pancreatico

Stati Uniti
HiberCell, Inc.

Terminato

Studio di Imprime PGG® in combinazione con Cetuximab in soggetti con carcinoma del colon-retto di tipo selvaggio KRAS ricorrente o progressivo (PRIMUS)

Cancro colorettale

Stati Uniti, Porto Rico, Germania, Francia
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Completato

Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di FOLFOX-4 Plus Cetuximab rispetto a UFOX Plus Cetuximab. (FUTURE)

Cancro del colon-retto metastatico non trattato in precedenza

Francia, Italia, Polonia, Germania, Hong Kong, Austria, Brasile, Israele, Grecia, Argentina, Tailandia, Belgio, Australia, Messico
Amsterdam UMC, location VUmc
Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen

Terminato

Ottimizzazione del trattamento guidato da immagini con Cetuximab per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico (IMPACT-CRC)

Cancro colorettale metastatico

Olanda

Irinotecan cloridrato e cetuximab con o senza ramucirumab nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale avanzato con malattia progressiva dopo il trattamento con chemioterapia contenente bevacizumab

Uno studio randomizzato di fase II su irinotecan e cetuximab con o senza l'anticorpo anti-angiogenico, Ramucirumab (IMC-1121B), nel carcinoma del colon-retto avanzato, K-ras wild-type in seguito a progressione della chemioterapia contenente bevacizumab

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su cetuximab

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