Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irinotecan Hydrochloride og Cetuximab med eller uten Ramucirumab ved behandling av pasienter med avansert kolorektal kreft med progressiv sykdom etter behandling med bevacizumab-holdig kjemoterapi

21. juni 2023 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

En randomisert fase II-studie av irinotecan og cetuximab med eller uten anti-angiogene antistoff, Ramucirumab (IMC-1121B), i avansert, K-ras villtype kolorektal kreft etter progresjon på bevacizumab-holdig kjemoterapi

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som irinotekanhydroklorid, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Monoklonale antistoffer, som cetuximab og ramucirumab, kan blokkere tumorvekst på forskjellige måter. Noen blokkerer tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Andre finner svulstceller og hjelper til med å drepe dem eller bære svulstdrepende stoffer til dem. Cetuximab og ramucirumab kan også stoppe veksten av tykktarmskreft ved å blokkere blodstrømmen til svulsten. Det er ennå ikke kjent om det å gi cetuximab og irinotekanhydroklorid sammen er mer effektivt med eller uten ramucirumab ved behandling av tykktarmskreft.

FORMÅL: Denne randomiserte fase II-studien studerer bivirkningene og hvor godt det å gi cetuximab og irinotekanhydroklorid med eller uten ramucirumab virker ved behandling av pasienter med avansert kolorektal kreft med progressiv sykdom etter behandling med bevacizumab-holdig kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tykktarmskreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

For å evaluere den progresjonsfrie overlevelsen til pasienter med avansert K-ras villtype kolorektal kreft, etter progresjon på bevacizumab-inneholdt kjemoterapi, behandlet med irinotekanhydroklorid og cetuximab med versus uten ramucirumab som andrelinjebehandling.
For å evaluere responsraten hos pasienter behandlet med disse regimene.
For å evaluere grad 3-4 toksisitetsrater for disse regimene hos disse pasientene.
For å evaluere den totale overlevelsen til pasienter behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Dette er en multisenter, randomisert studie. Pasientene er stratifisert i henhold til ytelsesstatus (0 vs 1), seponering av oksaliplatin før sykdomsprogresjon (ja vs nei), og tid til sykdomsprogresjon siden siste behandling (≤ 6 måneder vs > 6 måneder). Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

Arm A: Pasienter får cetuximab IV over 60-120 minutter og irinotekanhydroklorid over 60-90 minutter på dag 1.
Arm B: Pasienter får ramucirumab IV over 60 minutter på dag 1 og cetuximab og irinotekanhydroklorid som i arm A. Arm B ble stengt tidlig på grunn av overdreven toksisitet og arm C ble deretter lagt til studien med redusert dose av protokollmedikamenter.
Arm C: Pasienter får redusert dose ramucirumab, cetuximab og irinotekanhydroklorid som i arm B.

I alle armer gjentas kursene hver 14. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene opp periodisk i 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Niles, Illinois, Forente stater, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131-2197
    - Creighton University Medical center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
    - CentraState Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
    - Doylestown Hospital Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110-2098
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Forente stater, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Målbar sykdom
Histologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen
K-ras villtype basert på enten primær eller metastatisk tumor
Må ha mottatt førstelinjebehandling som omfatter oksaliplatin-basert fluoropyrimidinholdig kjemoterapi og bevacizumab for metastatisk tykktarmskreft
Registrering innen 42 dager etter bekreftet sykdomsprogresjon
Prestasjonsstatus 0-1
ANC ≥ 1500/μL
Blodplateantall ≥ 75 000/μL
Hemoglobin ≥ 9 g/dL
Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) ELLER kreatininclearance ≥ 40 ml/min.
Urinprotein ≤ 1+ på peilepinne eller rutinemessig urinanalyse (hvis ≥ 2+, må en 24-timers urinsamling vise < 1000 mg protein)
Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL
ASAT og ALAT ≤ 3,0 ganger ULN (5,0 ganger ULN for pasienter med levermetastaser)
INR ≤ 1,6 (≤ 3,0 for pasienter på warfarin og ingen aktiv blødning [dvs. ingen blødning de siste 14 dagene])
Negativ graviditetstest
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 3 måneder etter avsluttet studiebehandling
Minst 28 dager og ikke mer enn 90 dager siden tidligere bevacizumab
Samtidig stabil dose av oral antikoagulant eller lavmolekylært heparin tillatt

Ekskluderingskriterier:

Hjerne- eller CNS-metastaser
Gravid eller ammende
Tidligere behandling med andre legemidler enn oxaliplatin og en fluoropyrimidin pluss bevacizumab for tykktarmskreft
Klinisk signifikante (tilsvarer NCI CTCAE grad 3-4) blødningsepisoder i løpet av de siste 3 månedene
Aktiv infeksjon
Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
Ustabil angina pectoris
Symptomatisk eller dårlig kontrollert hjertearytmi
Ukontrollert trombotisk eller hemoragisk lidelse
Ukontrollert eller dårlig kontrollert hypertensjon til tross for standard medisinsk behandling (f.eks. konsekvent systolisk blodtrykk > 160 mm Hg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg)
Akutte arterielle trombotiske hendelser i løpet av de siste 6 månedene, inkludert cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt eller ustabil angina
Annen kreft som krever behandling innen de siste 3 årene unntatt in situ karsinom eller ikke-melanom hudkreft
Akutt eller subakutt tarmobstruksjon
Anamnese med inflammatorisk tarmsykdom som krever farmakologisk og/eller kirurgisk inngrep i løpet av de siste 12 månedene
Kjent allergi mot noen av behandlingskomponentene
Stor operasjon i løpet av de siste 28 dagene
Plassering av subkutan venøs tilgangsenhet i løpet av de siste 7 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (IC) Pasienter får cetuximab (500 mg/m2) intravenøst (IV) over 60-120 minutter og irinotekanhydroklorid (180 mg/m2) over 60-90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 2. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.	Biologisk: cetuximab Gitt IV Andre navn: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Legemiddel: irinotekanhydroklorid Gitt IV Andre navn: Irinotekanhydrokloridtrihydrat
Eksperimentell: Arm B (ICR) Pasienter får ramucirumab (8 mg/kg) IV over 60 minutter på dag 1 og cetuximab og irinotekanhydroklorid som i arm A. Behandlingen gjentas hver 2. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.	Biologisk: cetuximab Gitt IV Andre navn: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Legemiddel: irinotekanhydroklorid Gitt IV Andre navn: Irinotekanhydrokloridtrihydrat Biologisk: ramucirumab Gitt IV Andre navn: IMC 1121B 1121B
Eksperimentell: Arm C (mICR) Pasientene får redusert dose ramucirumab (6 mg/kg) IV over 60 minutter på dag 1 og cetuximab (150 mg/m2) og irinotekanhydroklorid (400 mg/m2) som i arm B. Behandlingen gjentas hver 2. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.	Biologisk: cetuximab Gitt IV Andre navn: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Legemiddel: irinotekanhydroklorid Gitt IV Andre navn: Irinotekanhydrokloridtrihydrat Biologisk: ramucirumab Gitt IV Andre navn: IMC 1121B 1121B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. året, deretter årlig opptil 5 år	Progresjonsgebyroverlevelse er definert som tiden fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uten dokumentasjon på progresjon. Sensurering skjedde på datoen for siste sykdomsvurdering uten progresjon for tilfeller uten dokumentasjon på progresjon, bortsett fra tilfeller hvor døden inntraff innen kort tid (4 måneder) etter datoen sist kjente progresjonsfri, i så fall ble dødsfallet vurdert. en hendelse. Progresjon er definert som forekomsten av en eller flere nye lesjoner og/eller utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner eller minst en 20 % økning i summen av diametrene til mållesjonene, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer basissummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm.	Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. året, deretter årlig opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel deltakere med en objektiv responsrate (CR eller PR) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. året, deretter årlig opptil 5 år	Objektiv respons er definert som enten fullstendig respons eller delvis respons. Fullstendig respons er definert som forsvinning av alle lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til < 10 mm. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline.	Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. året, deretter årlig opptil 5 år
Andel pasienter med grad 3 eller høyere behandlingsrelaterte bivirkninger Tidsramme: Vurderes annenhver uke under behandling og i 30 dager etter avsluttet behandling	Bivirkninger ble vurdert ved bruk av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Behandlingsrelaterte bivirkninger er definert som de som er mulig, sannsynligvis eller definitivt relatert til protokollbehandling.	Vurderes annenhver uke under behandling og i 30 dager etter avsluttet behandling
Total overlevelse Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. året, deretter årlig opptil 5 år	Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til død eller dato sist kjent i live.	Vurderes hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i det 3. året, deretter årlig opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Howard S. Hochster, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

E7208
CDR0000666736

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan gjøres tilgjengelige på forespørsel i henhold til ECOG-ACRINs retningslinjer for datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Stingray Therapeutics

Rekruttering

Fase 2-studie av SR-8541A i kombinasjon med botensilimab og balstilimab hos personer med refraktær metastatisk mikrosatellitt stabil kolorektal kreft (MSS-CRC)

Refractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Utomilumab, Cetuximab og Irinotecan Hydrochloride i behandling av pasienter med metastatisk kolorektal kreft

Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8

Forente stater
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Har ikke rekruttert ennå

Trykksatt intraperitoneal aerosoliserte kjemoterapi med mitomycin for behandling av uopererbar blindtarms- eller tykktarmskreft med peritoneale metastaser, IMPACT-studien

Metastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8

Forente stater
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Irinotecan og Cetuximab med eller uten Bevacizumab ved behandling av pasienter med RAS villtype lokalt avansert eller metastatisk kolorektal kreft som ikke kan fjernes ved kirurgi

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild Type

Forente stater
Ning Jin

Fullført

Riluzole i kombinasjon med mFOLFOX6 og Bevacizumab ved behandling av pasienter med metastatisk tykktarmskreft

Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Tremelimumab og Durvalumab i behandling av pasienter med tykktarmskreft med levermetastaser som kan fjernes ved kirurgi

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masse

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center

Rekruttering

En undersøkelsesskanning (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) for evaluering av kolorektal kreft levermetastaser behandlingsrespons

Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinom

Forente stater
University of California, San Francisco
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

Pembrolizumab, Capecitabine og Bevacizumab i behandling av pasienter med mikrosatellittstabil kolorektal kreft som er lokalt avansert, metastatisk eller ikke kan fjernes ved kirurgi

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktig

Forente stater
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Celecoxib, rekombinant interferon Alfa-2b og Rintatolimod i behandling av pasienter med tykktarmskreft som er metastasert i leveren

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leveren

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Panitumumab med eller uten trametinib ved behandling av pasienter med stadium IV kolorektal kreft

EGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7

Forente stater

Kliniske studier på cetuximab

University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Rekruttering

Bildeveiledet kirurgi for marginvurdering av hode- og nakkekreft ved bruk av Cetuximab-IRDye800CW conjugate (ICON)

Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Marginvurdering

Nederland
Zhejiang University

Rekruttering

Sikkerhet og effekt av Cetuximab beta pluss Fruquintinib med eller uten immunsjekkpunkthemmere i første-linje behandling av RAS/BRAF villtype uopererbar metastatisk tykktarmskreft (concept)

Kolorektale neoplasmer | Fruquintinib | BRAF | RAS | Cetuximabβ

Kina
Amsterdam UMC, location VUmc
Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen

Avsluttet

Bildeveiledet behandlingsoptimalisering med Cetuximab for pasienter med metastatisk tykktarmskreft (IMPACT-CRC)

Metastatisk tykktarmskreft

Nederland
Meng Qiu

Har ikke rekruttert ennå

Førstelinjebehandling av MCapOX + Cetuximab vs. MFOLFOX6 + Cetuximab for RAS/BRAF villtype, MSS, uoperabel venstresidig MCRC: en multisenter, randomisert, kontrollert, fase III-studie (CAPCET-III)

Capecitabin | Kolorektal kreft (CRC) | Cetuximab

Kina
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Rekruttering

Førstelinje mCapOX+Cetuximab vs. mFOLFOX6+Cetuximab for metastatisk venstresidig CRC med villtype RAS/BRAF-gener (CAPCET)

Tykktarmskreft | Capecitabin | Cetuximab

Kina
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Cetuximab-IRDye 800CW og intraoperativ bildediagnostikk for å finne kreft i bukspyttkjertelen hos pasienter som gjennomgår kirurgi

Adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Forente stater
HiberCell, Inc.

Avsluttet

Studie av Imprime PGG® i kombinasjon med Cetuximab hos personer med tilbakevendende eller progressiv KRAS villtype tykktarmskreft (PRIMUS)

Tykktarmskreft

Forente stater, Puerto Rico, Tyskland, Frankrike
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Fullført

Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til FOLFOX-4 Plus Cetuximab versus UFOX Plus Cetuximab. (FUTURE)

Tidligere ubehandlet metastatisk tykktarmskreft

Frankrike, Italia, Polen, Tyskland, Hong Kong, Østerrike, Brasil, Israel, Hellas, Argentina, Thailand, Belgia, Australia, Mexico
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

Biomarkørrettet behandling ved metastatisk kolorektal kreft

Metastatisk tykktarmskreft

Østerrike
Chinese PLA General Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Effektiviteten av Tunlametinib i kombinasjon med anti-EGFR-monoklonalt antistoff hos pasienter med RAS-mutert avansert gastrointestinal malignitet

Behandling for avansert tykktarmskreft | Behandling for avansert bukspyttkjertelkreft

Irinotecan Hydrochloride og Cetuximab med eller uten Ramucirumab ved behandling av pasienter med avansert kolorektal kreft med progressiv sykdom etter behandling med bevacizumab-holdig kjemoterapi

En randomisert fase II-studie av irinotecan og cetuximab med eller uten anti-angiogene antistoff, Ramucirumab (IMC-1121B), i avansert, K-ras villtype kolorektal kreft etter progresjon på bevacizumab-holdig kjemoterapi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på cetuximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder