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Clorhidrato de irinotecán y cetuximab con o sin ramucirumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado con enfermedad progresiva después del tratamiento con quimioterapia que contiene bevacizumab

21 de junio de 2023 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Un estudio aleatorizado de fase II de irinotecán y cetuximab con o sin el anticuerpo antiangiogénico, ramucirumab (IMC-1121B), en el cáncer colorrectal de tipo salvaje K-ras avanzado después de la progresión de la quimioterapia que contiene bevacizumab

FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia, como el clorhidrato de irinotecán, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan. Los anticuerpos monoclonales, como cetuximab y ramucirumab, pueden bloquear el crecimiento tumoral de diferentes maneras. Algunos bloquean la capacidad de crecimiento y propagación de las células tumorales. Otros encuentran células tumorales y ayudan a destruirlas o les llevan sustancias que matan tumores. Cetuximab y ramucirumab también pueden detener el crecimiento del cáncer colorrectal al bloquear el flujo de sangre al tumor. Todavía no se sabe si administrar cetuximab y clorhidrato de irinotecán juntos es más eficaz con o sin ramucirumab para tratar el cáncer colorrectal.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase II está estudiando los efectos secundarios y qué tan bien funciona la administración de cetuximab y clorhidrato de irinotecán con o sin ramucirumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado con enfermedad progresiva después del tratamiento con quimioterapia que contiene bevacizumab.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Cáncer colonrectal

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Evaluar la supervivencia libre de progresión de los pacientes con cáncer colorrectal de tipo salvaje K-ras avanzado, después de la progresión con quimioterapia que contenía bevacizumab, tratados con clorhidrato de irinotecán y cetuximab con versus sin ramucirumab como terapia de segunda línea.
Evaluar la tasa de respuesta en pacientes tratados con estos regímenes.
Evaluar las tasas de toxicidad de grado 3-4 de estos regímenes en estos pacientes.
Evaluar la supervivencia global de los pacientes tratados con estos regímenes.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el estado funcional (0 frente a 1), la interrupción del oxaliplatino antes de la progresión de la enfermedad (sí frente a no) y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad desde el último tratamiento (≤ 6 meses frente a > 6 meses). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

Grupo A: los pacientes reciben cetuximab IV durante 60 a 120 minutos y clorhidrato de irinotecán durante 60 a 90 minutos el día 1.
Grupo B: los pacientes reciben ramucirumab IV durante 60 minutos el día 1 y cetuximab e irinotecán clorhidrato como en el grupo A. El grupo B se cerró temprano debido a toxicidades excesivas y luego se agregó el grupo C al estudio con una dosis reducida de los medicamentos del protocolo.
Brazo C: los pacientes reciben una dosis reducida de ramucirumab, cetuximab y clorhidrato de irinotecán como en el brazo B.

En todos los brazos, los cursos se repiten cada 14 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar la terapia del estudio, los pacientes reciben un seguimiento periódico durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
    - CentraState Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - Doylestown Hospital Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110-2098
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

enfermedad medible
Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
K-ras tipo salvaje basado en tumor primario o metastásico
Debe haber recibido tratamiento previo de primera línea que comprenda quimioterapia con fluoropirimidina a base de oxaliplatino y bevacizumab para el cáncer colorrectal metastásico
Registro dentro de los 42 días desde la progresión confirmada de la enfermedad
Estado de rendimiento 0-1
RAN ≥ 1500/μL
Recuento de plaquetas ≥ 75 000/μl
Hemoglobina ≥ 9 g/dL
Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN) O aclaramiento de creatinina ≥ 40 ml/min
Proteína en orina ≤ 1+ en tira reactiva o análisis de orina de rutina (si ≥ 2+, una recolección de orina de 24 horas debe demostrar < 1,000 mg de proteína)
Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL
AST y ALT ≤ 3,0 veces ULN (5,0 veces ULN para pacientes con metástasis hepáticas)
INR ≤ 1,6 (≤ 3,0 para pacientes con warfarina y sin sangrado activo [es decir, sin sangrado en los últimos 14 días])
prueba de embarazo negativa
Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento del estudio.
Al menos 28 días y no más de 90 días desde el bevacizumab anterior
Se permite una dosis estable concurrente de anticoagulante oral o heparina de bajo peso molecular

Criterio de exclusión:

Metástasis cerebrales o del SNC
embarazada o amamantando
Terapia previa con medicamentos que no sean oxaliplatino y una fluoropirimidina más bevacizumab para el cáncer colorrectal
Episodios de sangrado clínicamente significativos (equivalentes a NCI CTCAE grado 3-4) en los últimos 3 meses
Infección activa
Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
Angina de pecho inestable
Arritmia cardíaca sintomática o mal controlada
Trastorno trombótico o hemorrágico no controlado
Hipertensión no controlada o mal controlada a pesar del tratamiento médico estándar (p. ej., PA sistólica constante > 160 mm Hg y PA diastólica > 90 mm Hg)
Eventos trombóticos arteriales agudos en los últimos 6 meses, incluidos accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, infarto de miocardio o angina inestable
Otro cáncer que requiera tratamiento en los últimos 3 años, excepto carcinoma in situ o cáncer de piel no melanoma
Obstrucción intestinal aguda o subaguda
Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal que requieran intervención farmacológica y/o quirúrgica en los últimos 12 meses
Alergia conocida a cualquiera de los componentes del tratamiento.
Cirugía mayor en los últimos 28 días
Colocación de dispositivo de acceso venoso subcutáneo en los últimos 7 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A (CI) Los pacientes reciben cetuximab (500 mg/m2) por vía intravenosa (IV) durante 60 a 120 minutos y clorhidrato de irinotecán (180 mg/m2) durante 60 a 90 minutos el día 1. El tratamiento se repite cada 2 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidades inaceptables.	Biológico: cetuximab Dado IV Otros nombres: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Droga: clorhidrato de irinotecán Dado IV Otros nombres: Trihidrato de clorhidrato de irinotecán
Experimental: Brazo B (ICR) Los pacientes reciben ramucirumab (8 mg/kg) IV durante 60 minutos el día 1 y cetuximab e irinotecan clorhidrato como en el brazo A. El tratamiento se repite cada 2 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidades inaceptables.	Biológico: cetuximab Dado IV Otros nombres: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Droga: clorhidrato de irinotecán Dado IV Otros nombres: Trihidrato de clorhidrato de irinotecán Biológico: ramucirumab Dado IV Otros nombres: IMC 1121B 1121B
Experimental: Brazo C (mICR) Los pacientes reciben una dosis reducida de ramucirumab (6 mg/kg) IV durante 60 minutos el día 1 y cetuximab (150 mg/m2) y clorhidrato de irinotecán (400 mg/m2) como en el brazo B. El tratamiento se repite cada 2 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidades inaceptables.	Biológico: cetuximab Dado IV Otros nombres: IMC-C225 NSC-714692 Erbitux® Droga: clorhidrato de irinotecán Dado IV Otros nombres: Trihidrato de clorhidrato de irinotecán Biológico: ramucirumab Dado IV Otros nombres: IMC 1121B 1121B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante el 3er año, luego anualmente hasta 5 años	La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte sin documentación de la progresión. La censura ocurrió en la fecha de la última evaluación de la enfermedad sin progresión para los casos sin documentación de progresión, excepto en los casos en que la muerte ocurrió dentro de un período corto de tiempo (4 meses) después de la última fecha conocida sin progresión, en cuyo caso se consideró la muerte un evento. La progresión se define como la aparición de una o más lesiones nuevas y/o progresión inequívoca de lesiones no diana existentes o al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluye la suma de referencia si es la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm.	Evaluado cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante el 3er año, luego anualmente hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Proporción de participantes con una tasa de respuesta objetiva (CR o PR) Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante el 3er año, luego anualmente hasta 5 años	La respuesta objetiva se define como una respuesta completa o una respuesta parcial. La respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a < 10 mm. La respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales.	Evaluado cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante el 3er año, luego anualmente hasta 5 años
Proporción de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior Periodo de tiempo: Evaluado cada 2 semanas durante el tratamiento y durante 30 días después del final del tratamiento	Los eventos adversos se evaluaron utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del NCI. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento se definen como aquellos que posiblemente, probablemente o definitivamente estén relacionados con la terapia del protocolo.	Evaluado cada 2 semanas durante el tratamiento y durante 30 días después del final del tratamiento
Sobrevivencia promedio Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante el 3er año, luego anualmente hasta 5 años	La supervivencia general se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte o la última fecha conocida con vida.	Evaluado cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante el 3er año, luego anualmente hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Howard S. Hochster, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

E7208
CDR0000666736

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles a pedido según la Política de intercambio de datos de ECOG-ACRIN.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Istanbul Aydın University

Terminado

The Effect of a Nutrition Education Program

Paciente con cancer

Turquía (Türkiye)
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Terminado

LIVESTRONG Survivorship Care Plan: Recopilación continua de datos y encuesta de seguimiento

Paciente con cancer

Estados Unidos
Peking Union Medical College Hospital

Terminado

Encuesta en línea sobre el estado nutricional en pacientes chinos con cáncer no hospitalizados

Encuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer

Porcelana
Northwestern University
Genzyme, a Sanofi Company

Retirado

Docetaxel + Prednisona con o sin radiación para el cáncer de próstata resistente a la castración

CANCER DE PROSTATA

Estados Unidos
Ankara Medipol University

Reclutamiento

El efecto de la educación y el seguimiento telefónico brindado a pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia en el manejo de los síntomas y el poder de autocuidado

Cuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer

Pavo
Fundacao Champalimaud

Terminado

Estudio de fase II de radioterapia hipofraccionada de dosis ultraalta versus radioterapia guiada por imágenes de dosis única para el cáncer de próstata (PROSINT)

CANCER DE PROSTATA

Portugal
University College London Hospitals

Terminado

Prostate Cancer Genomic Heterogeneity (PROGENY)

CANCER DE PROSTATA

Reino Unido
GenSpera, Inc.

Retirado

Estudio de fase 2 de G-202 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración sin quimioterapia previa

Cancer de prostata.

Estados Unidos
University of Colorado, Denver
Colorado State University

Retirado

Realidad virtual en revisión de imágenes para pacientes con cáncer

Realidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancer

Estados Unidos
Dana-Farber Cancer Institute

Terminado

Página web personal en la educación de los participantes en ensayos clínicos

Cancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinario

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre cetuximab

Zhejiang University

Reclutamiento

Seguridad y Eficacia de Cetuximab Beta más Fruquintinib con o sin Inhibidores de Puntos de Control Inmunológico en el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer Colorrectal Metastásico No Resecable con Tipo Silvestre RAS/BRAF (concept)

Neoplasias colorrectales | Fruquintinib | BRAF | RAS | Cetuximabβ

Porcelana
University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Reclutamiento

Cirugía guiada por imágenes para la evaluación de los márgenes del cáncer de cabeza y cuello con el conjugado Cetuximab-IRDye800CW (ICON)

Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello | Evaluación de margen

Países Bajos
Meng Qiu

Aún no reclutando

Tratamiento de primera línea de MCapOX + Cetuximab vs. MFOLFOX6 + Cetuximab para MCRC del lado izquierdo irresecable, MSS, de tipo salvaje RAS/BRAF: un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado y controlado (CAPCET-III)

Capecitabina | Cáncer colorrectal (CCR) | Cetuximab

Porcelana
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Reclutamiento

MCapOX+Cetuximab de primera línea frente a mFOLFOX6+Cetuximab para el CCR metastásico del lado izquierdo con genes RAS/BRAF de tipo salvaje (CAPCET)

Cáncer colonrectal | Capecitabina | Cetuximab

Porcelana
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...

Reclutamiento

Dalpicilib más cetuximab en comparación con cetuximab solo en HPV negativo, anti-PD-1 R/M HNSCC

Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico

Porcelana
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Terminado

Tratamiento dirigido por biomarcadores en el cáncer colorrectal metastásico

Cáncer colorrectal metastásico

Austria
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Terminado

Cetuximab-IRDye 800CW e imágenes intraoperatorias para encontrar cáncer de páncreas en pacientes sometidos a cirugía

Adenocarcinoma de páncreas

Estados Unidos
HiberCell, Inc.

Terminado

Estudio de Imprime PGG® en combinación con cetuximab en sujetos con cáncer colorrectal de tipo salvaje KRAS recurrente o progresivo (PRIMUS)

Cáncer colonrectal

Estados Unidos, Puerto Rico, Alemania, Francia
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Terminado

Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de FOLFOX-4 más cetuximab versus UFOX más cetuximab. (FUTURE)

Cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente

Francia, Italia, Polonia, Alemania, Hong Kong, Austria, Brasil, Israel, Grecia, Argentina, Tailandia, Bélgica, Australia, México
Amsterdam UMC, location VUmc
Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen

Terminado

Optimización del tratamiento guiado por imágenes con cetuximab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (IMPACT-CRC)

Cáncer colorrectal metastásico

Países Bajos

Clorhidrato de irinotecán y cetuximab con o sin ramucirumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado con enfermedad progresiva después del tratamiento con quimioterapia que contiene bevacizumab

Un estudio aleatorizado de fase II de irinotecán y cetuximab con o sin el anticuerpo antiangiogénico, ramucirumab (IMC-1121B), en el cáncer colorrectal de tipo salvaje K-ras avanzado después de la progresión de la quimioterapia que contiene bevacizumab

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimado)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

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