Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af subthalamisk hjernestimulation ved Parkinsons sygdom (PD)

9. maj 2018 opdateret af: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Klinisk og neurofysiologisk undersøgelse af subthalamisk hjernestimulation i PD

Dyb hjernestimulation (DBS) forbedrer invaliderende symptomer på bevægelsesforstyrrelser, når konventionelle medicinske terapier og nye kirurgiske terapier fejler. På trods af den bemærkelsesværdige effektivitet af DBS forbliver dens terapeutiske mekanisme uklar. Der er uenighed om, hvorvidt de terapeutiske virkninger af DBS er forbundet med inhibering eller excitation af målneuroner, introduktionen af ​​ny aktivitet i netværket eller en kombination af disse mekanismer. Derudover er det uklart, hvorfor stimulusfrekvens spiller en vigtig rolle i den kliniske respons på terapi. Den grundlæggende hypotese for dette forslag er, at unilateral subthalamisk nucleus (STN) DBS i PD ændrer neuronal aktivitet i det bilaterale basale ganglia-thalamus-kortikale motorsystem på en måde, der er afhængig af stimuleringsfrekvensen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, som har gennemgået subthalamisk dyb hjernestimulering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom, som har gennemgået subthalamisk dyb hjernestimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at følge verbale instruktioner
  • Patienter, der ikke er i stand til at tolerere at være fri for deres Parkinsons medicin i 12 timer
  • Patienter, der er medicinsk ustabile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne undersøgelse måler neurofysiologiske reaktioner på subthalamisk dyb hjernestimulering i det centrale og perifere nervesystem hos patienter med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: Populationsdata vil blive analyseret for det primære endepunkt om 12 måneder og rapporteret om cirka 18 måneder.
Populationsdata vil blive analyseret for det primære endepunkt om 12 måneder og rapporteret om cirka 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2010

Først opslået (SKØN)

30. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Implanterbar pulsgenerator (dyb hjernestimulator)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner