Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av subthalamisk hjernestimulering ved Parkinsons sykdom (PD)

9. mai 2018 oppdatert av: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Klinisk og nevrofysiologisk studie av subthalamisk hjernestimulering i PD

Dyp hjernestimulering (DBS) forbedrer svekkende symptomer på bevegelsesforstyrrelser når konvensjonelle medisinske terapier og nye kirurgiske terapier mislykkes. Til tross for den bemerkelsesverdige effekten av DBS, forblir dens terapeutiske mekanisme uklar. Det er uenighet om hvorvidt de terapeutiske effektene av DBS er assosiert med hemming eller eksitasjon av målnevroner, introduksjon av ny aktivitet i nettverket eller en kombinasjon av disse mekanismene. I tillegg er det uklart hvorfor stimulusfrekvens spiller en viktig rolle i den kliniske responsen på terapi. Den grunnleggende hypotesen til dette forslaget er at unilateral subthalamic nucleus (STN) DBS i PD endrer nevronal aktivitet i det bilaterale basale ganglia-thalamic-kortikale motorsystemet på en måte som er avhengig av stimuleringsfrekvensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som har gjennomgått subthalamisk dyp hjernestimulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom som har gjennomgått subthalamisk dyp hjernestimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å følge muntlige instruksjoner
  • Pasienter som ikke tåler å være fri for Parkinson-medisiner i 12 timer
  • Pasienter som er medisinsk ustabile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne studien måler nevrofysiologiske responser på subthalamisk dyp hjernestimulering i det sentrale og perifere nervesystemet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: Populasjonsdata vil bli analysert for det primære endepunktet om 12 måneder og rapportert om ca. 18 måneder.
Populasjonsdata vil bli analysert for det primære endepunktet om 12 måneder og rapportert om ca. 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere