Étude de la stimulation cérébrale sous-thalamique dans la maladie de Parkinson (MP)
9 mai 2018 mis à jour par: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham
Étude clinique et neurophysiologique de la stimulation cérébrale sous-thalamique dans la MP
La stimulation cérébrale profonde (DBS) améliore les symptômes débilitants des troubles du mouvement lorsque les thérapies médicales conventionnelles et les nouvelles thérapies chirurgicales échouent.
Malgré l'efficacité remarquable du DBS, son mécanisme thérapeutique reste incertain.
Il existe une controverse quant à savoir si les effets thérapeutiques du DBS sont associés à l'inhibition ou à l'excitation des neurones cibles, à l'introduction d'une nouvelle activité dans le réseau ou à une combinaison de ces mécanismes.
De plus, on ne sait pas pourquoi la fréquence des stimuli joue un rôle important dans la réponse clinique au traitement.
L'hypothèse fondamentale de cette proposition est que le DBS unilatéral du noyau sous-thalamique (STN) dans la MP modifie l'activité neuronale dans le système moteur bilatéral des ganglions de la base-thalamique-cortical d'une manière qui dépend de la fréquence de stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson ayant subi une stimulation cérébrale profonde sous-thalamique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson ayant subi une stimulation cérébrale profonde sous-thalamique
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de suivre les instructions verbales
- Patients incapables de tolérer l'arrêt de leurs médicaments contre la maladie de Parkinson pendant 12 heures
- Patients médicalement instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cette étude mesure les réponses neurophysiologiques à la stimulation cérébrale profonde sous-thalamique dans le système nerveux central et périphérique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: Les données de population seront analysées pour le critère d'évaluation principal dans 12 mois et rapportées dans environ 18 mois.
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Les données de population seront analysées pour le critère d'évaluation principal dans 12 mois et rapportées dans environ 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F091215017
- 1K23NS067053-01 (NIH)
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