Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stymulacji mózgu podwzgórza w chorobie Parkinsona (PD)

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Kliniczne i neurofizjologiczne badanie stymulacji mózgu podwzgórza w chorobie Parkinsona

Głęboka stymulacja mózgu (DBS) poprawia wyniszczające objawy zaburzeń ruchowych, gdy zawodzą konwencjonalne terapie medyczne i nowatorskie terapie chirurgiczne. Pomimo niezwykłej skuteczności DBS, jego mechanizm terapeutyczny pozostaje niejasny. Istnieją kontrowersje dotyczące tego, czy efekty terapeutyczne DBS są związane z hamowaniem lub pobudzaniem docelowych neuronów, wprowadzaniem nowej aktywności do sieci, czy kombinacją tych mechanizmów. Ponadto nie jest jasne, dlaczego częstotliwość bodźca odgrywa ważną rolę w odpowiedzi klinicznej na terapię. Podstawową hipotezą tej propozycji jest to, że jednostronne jądro podwzgórza (STN) DBS w PD zmienia aktywność neuronów w obustronnym układzie motorycznym zwojów podstawy-wzgórza-kory w sposób zależny od częstotliwości stymulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy przeszli głęboką stymulację mózgu podwzgórza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy przeszli głęboką stymulację mózgu podwzgórza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać instrukcji ustnych
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie tolerować odstawienia leków na chorobę Parkinsona przez 12 godzin
  • Pacjenci niestabilni medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W tym badaniu mierzy się reakcje neurofizjologiczne na głęboką stymulację podwzgórza w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ramy czasowe: Dane dotyczące populacji zostaną przeanalizowane pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego za 12 miesięcy i przedstawione za około 18 miesięcy.
Dane dotyczące populacji zostaną przeanalizowane pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego za 12 miesięcy i przedstawione za około 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj