Subtalamisen aivojen stimulaation tutkimus Parkinsonin taudissa (PD)
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham
Subtalamisen aivojen stimulaation kliininen ja neurofysiologinen tutkimus PD:ssä
Deep brain stimulation (DBS) parantaa liikehäiriöiden heikentäviä oireita, kun perinteiset lääkehoidot ja uudet kirurgiset hoidot epäonnistuvat.
Huolimatta DBS:n huomattavasta tehokkuudesta, sen terapeuttinen mekanismi on edelleen epäselvä.
On kiistaa siitä, liittyvätkö DBS:n terapeuttiset vaikutukset kohdeneuronien estoon tai herättämiseen, uuden aktiivisuuden tuomiseen verkkoon vai näiden mekanismien yhdistelmään.
Lisäksi on epäselvää, miksi ärsykkeiden taajuudella on tärkeä rooli kliinisessä vasteessa hoitoon.
Tämän ehdotuksen perustavanlaatuinen hypoteesi on, että yksipuolinen subtalaminen tuma (STN) DBS PD:ssä muuttaa hermosolujen aktiivisuutta bilateraalisessa basaaliganglio-talamus-kortikaalinen motorisessa järjestelmässä tavalla, joka riippuu stimulaatiotaajuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on tehty subtalaminen syväaivostimulaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on tehty subtalaminen syväaivostimulaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan suullisia ohjeita
- Potilaat, jotka eivät kestä olla ottamatta Parkinson-lääkitystä 12 tunnin ajan
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä tutkimus mittaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden neurofysiologisia vasteita subtalamiseen syväaivojen stimulaatioon keskus- ja ääreishermostossa.
Aikaikkuna: Väestötiedot analysoidaan ensisijaisen päätetapahtuman osalta 12 kuukauden kuluttua ja raportoidaan noin 18 kuukauden kuluttua.
|
Väestötiedot analysoidaan ensisijaisen päätetapahtuman osalta 12 kuukauden kuluttua ja raportoidaan noin 18 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F091215017
- 1K23NS067053-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .