Estudo da Estimulação Cerebral Subtalâmica na Doença de Parkinson (DP)
9 de maio de 2018 atualizado por: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham
Estudo Clínico e Neurofisiológico da Estimulação Cerebral Subtalâmica na DP
A estimulação cerebral profunda (DBS) melhora os sintomas debilitantes de distúrbios do movimento quando as terapias médicas convencionais e as novas terapias cirúrgicas falham.
Apesar da notável eficácia do DBS, seu mecanismo terapêutico permanece obscuro.
Há controvérsia sobre se os efeitos terapêuticos do DBS estão associados à inibição ou excitação de neurônios-alvo, à introdução de nova atividade na rede ou a uma combinação desses mecanismos.
Além disso, não está claro por que a frequência do estímulo desempenha um papel importante na resposta clínica à terapia.
A hipótese fundamental desta proposta é que o DBS unilateral do núcleo subtalâmico (STN) na DP altera a atividade neuronal no sistema motor bilateral gânglios da base-talâmico-cortical de uma maneira que depende da frequência de estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson submetidos a estimulação cerebral profunda subtalâmica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson submetidos a estimulação cerebral profunda subtalâmica
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de seguir instruções verbais
- Pacientes que são incapazes de tolerar ficar fora de seus medicamentos de Parkinson por 12 horas
- Pacientes clinicamente instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Este estudo mede as respostas neurofisiológicas à estimulação cerebral profunda subtalâmica no sistema nervoso central e periférico em pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: Os dados da população serão analisados para o endpoint primário em 12 meses e relatados em aproximadamente 18 meses.
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Os dados da população serão analisados para o endpoint primário em 12 meses e relatados em aproximadamente 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F091215017
- 1K23NS067053-01 (NIH)
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