Studie van subthalamische hersenstimulatie bij de ziekte van Parkinson (PD)
9 mei 2018 bijgewerkt door: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham
Klinische en neurofysiologische studie van subthalamische hersenstimulatie bij PD
Diepe hersenstimulatie (DBS) verbetert slopende symptomen van bewegingsstoornissen wanneer conventionele medische therapieën en nieuwe chirurgische therapieën falen.
Ondanks de opmerkelijke werkzaamheid van DBS, blijft het therapeutische mechanisme ervan onduidelijk.
Er is controverse over de vraag of de therapeutische effecten van DBS verband houden met remming of excitatie van doelneuronen, de introductie van nieuwe activiteit in het netwerk of een combinatie van deze mechanismen.
Bovendien is het onduidelijk waarom de stimulusfrequentie een belangrijke rol speelt in de klinische respons op therapie.
De fundamentele hypothese van dit voorstel is dat unilaterale subthalamische nucleus (STN) DBS bij PD de neuronale activiteit in het bilaterale basale ganglia-thalamus-corticale motorsysteem verandert op een manier die afhankelijk is van de stimulatiefrequentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
175
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson die subthalamische diepe hersenstimulatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson die subthalamische diepe hersenstimulatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die mondelinge instructies niet kunnen opvolgen
- Patiënten die het niet kunnen verdragen om gedurende 12 uur van hun Parkinson-medicatie af te zijn
- Patiënten die medisch instabiel zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deze studie meet neurofysiologische reacties op subthalamische diepe hersenstimulatie in het centrale en perifere zenuwstelsel bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Bevolkingsgegevens zullen over 12 maanden worden geanalyseerd voor het primaire eindpunt en over ongeveer 18 maanden worden gerapporteerd.
|
Bevolkingsgegevens zullen over 12 maanden worden geanalyseerd voor het primaire eindpunt en over ongeveer 18 maanden worden gerapporteerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F091215017
- 1K23NS067053-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .