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Studie zur subthalamischen Hirnstimulation bei der Parkinson-Krankheit (PD)

9. Mai 2018 aktualisiert von: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Klinische und neurophysiologische Studie zur subthalamischen Hirnstimulation bei Parkinson

Die tiefe Hirnstimulation (DBS) verbessert schwächende Symptome von Bewegungsstörungen, wenn herkömmliche medizinische Therapien und neuartige chirurgische Therapien versagen. Trotz der bemerkenswerten Wirksamkeit von DBS bleibt sein therapeutischer Mechanismus unklar. Es gibt Kontroversen darüber, ob die therapeutischen Wirkungen von DBS mit der Hemmung oder Erregung von Zielneuronen, der Einführung neuer Aktivität in das Netzwerk oder einer Kombination dieser Mechanismen verbunden sind. Darüber hinaus ist unklar, warum die Reizfrequenz eine wichtige Rolle für das klinische Ansprechen auf die Therapie spielt. Die Grundhypothese dieses Vorschlags ist, dass ein einseitiges DBS des Nucleus subthalamicus (STN) bei Parkinson die neuronale Aktivität im bilateralen Basalganglien-Thalamus-Kortikal-Motorsystem in Abhängigkeit von der Stimulationsfrequenz verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit, die sich einer subthalamischen Tiefenhirnstimulation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit, die sich einer subthalamischen Tiefenhirnstimulation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die verbalen Anweisungen nicht folgen können
  • Patienten, die es nicht ertragen, 12 Stunden lang keine Parkinson-Medikamente einzunehmen
  • Patienten, die medizinisch instabil sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diese Studie misst neurophysiologische Reaktionen auf die subthalamische Tiefenhirnstimulation im zentralen und peripheren Nervensystem bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: Bevölkerungsdaten werden für den primären Endpunkt in 12 Monaten analysiert und in etwa 18 Monaten gemeldet.
Bevölkerungsdaten werden für den primären Endpunkt in 12 Monaten analysiert und in etwa 18 Monaten gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (NIH)

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