Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение субталамической стимуляции мозга при болезни Паркинсона (БП)

9 мая 2018 г. обновлено: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Клиническое и нейрофизиологическое исследование субталамической стимуляции мозга при БП

Глубокая стимуляция мозга (DBS) улучшает изнурительные симптомы двигательных расстройств, когда традиционные медицинские методы лечения и новые хирургические методы лечения не срабатывают. Несмотря на замечательную эффективность DBS, его терапевтический механизм остается неясным. Существуют разногласия относительно того, связаны ли терапевтические эффекты DBS с торможением или возбуждением нейронов-мишеней, введением новой активности в сеть или комбинацией этих механизмов. Кроме того, неясно, почему частота стимулов играет важную роль в клиническом ответе на терапию. Фундаментальная гипотеза этого предложения заключается в том, что DBS одностороннего субталамического ядра (STN) при БП изменяет активность нейронов в двусторонней моторной системе базальных ганглиев, таламуса и коры таким образом, который зависит от частоты стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие субталамическую глубокую стимуляцию мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие субталамическую глубокую стимуляцию мозга

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут следовать словесным инструкциям
  • Пациенты, которые не могут терпеть отказ от лекарств от болезни Паркинсона в течение 12 часов.
  • Медицински нестабильные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
В этом исследовании измеряются нейрофизиологические реакции на субталамическую глубокую стимуляцию головного мозга в центральной и периферической нервной системе у пациентов с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: Данные о популяции будут проанализированы для первичной конечной точки через 12 месяцев и представлены примерно через 18 месяцев.
Данные о популяции будут проанализированы для первичной конечной точки через 12 месяцев и представлены примерно через 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться