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Studio della stimolazione cerebrale subtalamica nella malattia di Parkinson (MdP)

9 maggio 2018 aggiornato da: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Studio clinico e neurofisiologico della stimolazione cerebrale subtalamica nel PD

La stimolazione cerebrale profonda (DBS) migliora i sintomi debilitanti dei disturbi del movimento quando le terapie mediche convenzionali e le nuove terapie chirurgiche falliscono. Nonostante la notevole efficacia della DBS, il suo meccanismo terapeutico rimane poco chiaro. C'è controversia sul fatto che gli effetti terapeutici della DBS siano associati all'inibizione o all'eccitazione dei neuroni bersaglio, all'introduzione di nuove attività nella rete o a una combinazione di questi meccanismi. Inoltre, non è chiaro perché la frequenza dello stimolo svolga un ruolo importante nella risposta clinica alla terapia. L'ipotesi fondamentale di questa proposta è che il nucleo subtalamico unilaterale (STN) DBS nel PD altera l'attività neuronale nel sistema motorio bilaterale gangli basali-talamico-corticale in un modo che dipende dalla frequenza di stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a stimolazione cerebrale profonda subtalamica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a stimolazione cerebrale profonda subtalamica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di seguire le istruzioni verbali
  • Pazienti che non sono in grado di tollerare la sospensione dei farmaci per il Parkinson per 12 ore
  • Pazienti che sono clinicamente instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo studio misura le risposte neurofisiologiche alla stimolazione cerebrale profonda subtalamica nel sistema nervoso centrale e periferico in pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: I dati sulla popolazione saranno analizzati per l'endpoint primario in 12 mesi e riportati in circa 18 mesi.
I dati sulla popolazione saranno analizzati per l'endpoint primario in 12 mesi e riportati in circa 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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