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Estudio de estimulación cerebral subtalámica en la enfermedad de Parkinson (EP)

9 de mayo de 2018 actualizado por: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Estudio Clínico y Neurofisiológico de la Estimulación Cerebral Subtalámica en la EP

La estimulación cerebral profunda (DBS) mejora los síntomas debilitantes de los trastornos del movimiento cuando fallan las terapias médicas convencionales y las nuevas terapias quirúrgicas. A pesar de la notable eficacia de DBS, su mecanismo terapéutico sigue sin estar claro. Existe controversia sobre si los efectos terapéuticos de DBS están asociados con la inhibición o excitación de las neuronas diana, la introducción de nueva actividad en la red o una combinación de estos mecanismos. Además, no está claro por qué la frecuencia del estímulo juega un papel importante en la respuesta clínica a la terapia. La hipótesis fundamental de esta propuesta es que la DBS del núcleo subtalámico unilateral (STN) en la EP altera la actividad neuronal en el sistema motor bilateral de los ganglios basales-talámico-cortical de una manera que depende de la frecuencia de estimulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama At Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson que se han sometido a estimulación cerebral profunda subtalámica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson que se han sometido a estimulación cerebral profunda subtalámica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden seguir instrucciones verbales.
  • Pacientes que no pueden tolerar estar sin sus medicamentos para el Parkinson durante 12 horas.
  • Pacientes médicamente inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este estudio mide las respuestas neurofisiológicas a la estimulación cerebral profunda subtalámica en el sistema nervioso central y periférico en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Los datos de población se analizarán para el criterio principal de valoración en 12 meses y se informarán en aproximadamente 18 meses.
Los datos de población se analizarán para el criterio principal de valoración en 12 meses y se informarán en aproximadamente 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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