Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie subtalamické mozkové stimulace u Parkinsonovy choroby (PD)

9. května 2018 aktualizováno: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham

Klinická a neurofyziologická studie subtalamické mozkové stimulace u PD

Hluboká mozková stimulace (DBS) zlepšuje oslabující symptomy pohybových poruch, když konvenční lékařské terapie a nové chirurgické terapie selhávají. Přes pozoruhodnou účinnost DBS zůstává jeho terapeutický mechanismus nejasný. Existuje spor o to, zda jsou terapeutické účinky DBS spojeny s inhibicí nebo excitací cílových neuronů, zavedením nové aktivity do sítě nebo kombinací těchto mechanismů. Navíc není jasné, proč frekvence stimulů hraje důležitou roli v klinické odpovědi na terapii. Základní hypotézou tohoto návrhu je, že jednostranné subtalamické jádro (STN) DBS u PD mění neuronální aktivitu v bilaterálním motorickém systému bazálních ganglií-thalamus-kortikálním způsobem, který je závislý na frekvenci stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili subtalamickou hlubokou mozkovou stimulaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili subtalamickou hlubokou mozkovou stimulaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat verbální pokyny
  • Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat 12 hodin bez léků na Parkinsonovu nemoc
  • Pacienti, kteří jsou zdravotně nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tato studie měří neurofyziologické reakce na subtalamickou hlubokou mozkovou stimulaci v centrálním a periferním nervovém systému u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: Údaje o populaci budou analyzovány pro primární cílový bod za 12 měsíců a hlášeny přibližně za 18 měsíců.
Údaje o populaci budou analyzovány pro primární cílový bod za 12 měsíců a hlášeny přibližně za 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harrison C Walker, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F091215017
  • 1K23NS067053-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit