- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01117727
Sensorimotor Rhythm Brain-Computer Interface Switch til Operate Assistive Technology
11. juni 2015 opdateret af: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Formålet med denne forskning er at udvikle værktøjer til at hjælpe mennesker, der er lammede.
Disse værktøjer kaldes hjerne-computer-grænseflader (BCI'er).
BCI'er ville give en person mulighed for at bruge hjernesignaler til at betjene teknologi.
Dette projekts mål er specifikt at designe en BCI til at betjene en switch.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at lave en BCI, der kan bruges til at drive kommercielt tilgængelige teknologier til kommunikation, miljøkontrol eller computeradgang.
BCI ville erstatte en switch for at lade folk betjene disse teknologier uden at bevæge sig.
Efterforskere har dog brug for folk til at teste BCI'en, så de kan bestemme, hvor effektiv den er til at erstatte en switch.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Kan læse tekst på en computerskærm
- Kunne forstå og huske instruktioner vedrørende deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Ude af stand til at forstå og følge instruktionerne
- Har unormal tonus eller ukontrollerede bevægelser i hoved- og nakke, som ville forstyrre EEG-optagelser
- Kendt for at have lysfølsom epilepsi
- Åbne hovedlæsioner eller sår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilottest
|
Forsøgspersoner vil bære en EEG-hætte i 1-2 timer typisk pr. session og bruge hjernecomputerens interface til at betjene hjælpeteknologi.
Emner vil blive bedt om at deltage i 14-20 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed ved brug af BCI som en switch til at vælge mellem 4 mål ved hjælp af scanning
Tidsramme: 8 sessioner over 2 måneder
|
Gennemsnitlig nøjagtighed for valg af et af 4 mål med en kontakt, der betjenes af en hjerne-computer-grænseflade, der styres af strøm i de sansemotoriske rytmer.
De 8 sessioner blev gennemført over en 2 måneders periode.
Nøjagtighed blev beregnet som procentdelen af forsøg, hvor målet var korrekt valgt.
Forsøg for alle sessioner blev kombineret for at skabe det samlede gennemsnit.
Derfor er der ingen standardafvigelse. .
|
8 sessioner over 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2010
Først opslået (Skøn)
5. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .