Interruptor de interfaz cerebro-computadora de ritmo sensoriomotor para operar tecnología de asistencia
11 de junio de 2015 actualizado por: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
El propósito de esta investigación es desarrollar herramientas para ayudar a las personas que están paralizadas.
Estas herramientas se denominan interfaces cerebro-computadora (BCI).
Las BCI permitirían que una persona use señales cerebrales para operar la tecnología.
Específicamente, el objetivo de este proyecto es diseñar un BCI para operar un interruptor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren hacer una BCI que pueda usarse para operar tecnologías disponibles comercialmente para comunicación, control ambiental o acceso a computadoras.
El BCI reemplazaría un interruptor para permitir que las personas operen estas tecnologías sin moverse.
Sin embargo, los investigadores necesitan personas que prueben el BCI para poder determinar qué tan efectivo es para reemplazar un interruptor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer texto en una pantalla de computadora
- Capaz de comprender y recordar instrucciones relativas a la participación.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Incapaz de entender y seguir instrucciones.
- Tener un tono anormal o movimientos incontrolados en la cabeza y el cuello que podrían interferir con las grabaciones de EEG
- Se sabe que tiene epilepsia fotosensible.
- Lesiones o llagas abiertas en la cabeza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba piloto
|
Los sujetos usarán un gorro de EEG durante 1 a 2 horas típicas por sesión y usarán la interfaz cerebro-computadora para operar la tecnología de asistencia.
Se pedirá a los sujetos que participen en 14-20 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de usar el BCI como un interruptor para seleccionar entre 4 objetivos usando el escaneo
Periodo de tiempo: 8 sesiones en 2 meses
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Precisión promedio para seleccionar uno de los 4 objetivos con un interruptor operado por una interfaz cerebro-computadora controlada por energía en los ritmos sensoriomotores.
Las 8 sesiones se llevaron a cabo durante un período de 2 meses.
La precisión se calculó como el porcentaje de ensayos en los que el objetivo se seleccionó correctamente.
Las pruebas de todas las sesiones se combinaron para crear el promedio general.
Por lo tanto, no hay desviación estándar. .
|
8 sesiones en 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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