Interruptor de interface cérebro-computador de ritmo sensório-motor para operar tecnologia assistiva
11 de junho de 2015 atualizado por: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
O objetivo desta pesquisa é desenvolver ferramentas para ajudar as pessoas que estão paralisadas.
Essas ferramentas são chamadas de interfaces cérebro-computador (BCIs).
Os BCIs permitiriam que uma pessoa usasse sinais cerebrais para operar a tecnologia.
Especificamente, o objetivo deste projeto é projetar um BCI para operar um switch.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores querem fazer um BCI que possa ser usado para operar tecnologias disponíveis comercialmente para comunicação, controle ambiental ou acesso a computadores.
O BCI substituiria um interruptor para permitir que as pessoas operassem essas tecnologias sem se mover.
No entanto, os investigadores precisam de pessoas para testar o BCI para que possam determinar a eficácia dele na substituição de um interruptor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler texto na tela do computador
- Capaz de compreender e lembrar as instruções relativas à participação
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Incapaz de entender e seguir as instruções
- Tem tônus anormal ou movimentos descontrolados na cabeça e pescoço que podem interferir nas gravações de EEG
- Conhecido por ter epilepsia fotossensível
- Lesões ou feridas abertas na cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste piloto
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Os indivíduos usarão um boné de EEG por 1-2 horas por sessão e usarão a interface cérebro-computador para operar a tecnologia assistiva.
Os indivíduos serão convidados a participar de 14 a 20 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de usar o BCI como um interruptor para selecionar entre 4 alvos usando a varredura
Prazo: 8 sessões em 2 meses
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Precisão média para selecionar um dos 4 alvos com um interruptor operado por uma interface cérebro-computador controlada pela potência nos ritmos sensório-motores.
As 8 sessões foram realizadas durante um período de 2 meses.
A precisão foi calculada como a porcentagem de tentativas em que o alvo foi selecionado corretamente.
As tentativas de todas as sessões foram combinadas para criar a média geral.
Portanto, não há desvio padrão. .
|
8 sessões em 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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