- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01117727
Sensorimotor Rhythm Brain-Computer Interface -kytkin käyttää avustavaa tekniikkaa
torstai 11. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää työkaluja halvaantuneiden ihmisten auttamiseksi.
Näitä työkaluja kutsutaan aivo-tietokonerajapinnoiksi (BCI).
BCI:t antaisivat henkilölle mahdollisuuden käyttää aivosignaaleja teknologian käyttämiseen.
Erityisesti tämän projektin tavoitteena on suunnitella BCI kytkimen käyttöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat tehdä BCI:n, jota voidaan käyttää kaupallisesti saatavilla olevien viestintä-, ympäristönvalvonta- tai tietokoneiden käyttötekniikoiden käyttöön.
BCI korvaisi kytkimen, jotta ihmiset voivat käyttää näitä tekniikoita liikkumatta.
Tutkijat kuitenkin tarvitsevat ihmisiä testaamaan BCI:tä, jotta he voivat määrittää, kuinka tehokas se on kytkimen korvaamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan tekstiä tietokoneen näytöltä
- Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- sinulla on epänormaali sävy tai hallitsemattomia liikkeitä päässä ja kaulassa, jotka häiritsevät EEG-tallenteita
- Tiedetään, että hänellä on valoherkkä epilepsia
- Avoimet pään vauriot tai haavaumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilottitestaus
|
Koehenkilöt käyttävät EEG-lakkia tyypillisesti 1–2 tunnin ajan per istunto ja käyttävät aivotietokoneen käyttöliittymää avustavan tekniikan käyttämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan 14-20 istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCI:n käytön tarkkuus kytkimenä, jolla valitaan neljästä skannausta käyttävästä kohteesta
Aikaikkuna: 8 istuntoa 2 kuukauden aikana
|
Keskimääräinen tarkkuus valittaessa yksi neljästä kohteesta kytkimellä, jota käyttää aivojen ja tietokoneiden välinen rajapinta, jota ohjataan teholla sensorimotorisissa rytmeissä.
8 istuntoa pidettiin 2 kuukauden aikana.
Tarkkuus laskettiin niiden kokeiden prosenttiosuutena, joissa kohde oli valittu oikein.
Kaikkien istuntojen kokeet yhdistettiin kokonaiskeskiarvon luomiseksi.
Siksi standardipoikkeamaa ei ole. .
|
8 istuntoa 2 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .