- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01117727
Sensorimotorischer Rhythmus Gehirn-Computer-Schnittstellenschalter zur Bedienung von Hilfstechnologien
11. Juni 2015 aktualisiert von: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Der Zweck dieser Forschung ist es, Hilfsmittel zu entwickeln, um gelähmten Menschen zu helfen.
Diese Werkzeuge werden Brain-Computer Interfaces (BCIs) genannt.
BCIs würden es einer Person ermöglichen, Gehirnsignale zu verwenden, um Technologie zu bedienen.
Das Ziel dieses Projekts ist insbesondere, ein BCI zu entwerfen, um einen Schalter zu betreiben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler wollen ein BCI bauen, mit dem handelsübliche Technologien für Kommunikation, Umgebungskontrolle oder Computerzugriff betrieben werden können.
Das BCI würde einen Schalter ersetzen, damit die Menschen diese Technologien bedienen können, ohne sich zu bewegen.
Die Ermittler benötigen jedoch Personen, die das BCI testen, damit sie feststellen können, wie effektiv es beim Ersetzen eines Schalters ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Kann Text auf einem Computerbildschirm lesen
- Kann Anweisungen zur Teilnahme verstehen und sich daran erinnern
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Kann Anweisungen nicht verstehen und befolgen
- Haben Sie einen anormalen Tonus oder unkontrollierte Bewegungen im Kopf- und Nackenbereich, die die EEG-Aufzeichnungen stören würden
- Bekannt für photosensitive Epilepsie
- Offene Kopfläsionen oder Wunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Piloten test
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Die Probanden tragen normalerweise für 1-2 Stunden pro Sitzung eine EEG-Haube und verwenden die Gehirn-Computer-Schnittstelle, um Hilfstechnologien zu bedienen.
Die Probanden werden gebeten, an 14-20 Sitzungen teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Verwendung des BCI als Schalter zur Auswahl aus 4 Zielen durch Scannen
Zeitfenster: 8 Sitzungen über 2 Monate
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Durchschnittliche Genauigkeit für die Auswahl eines von 4 Zielen mit einem Schalter, der von einer Gehirn-Computer-Schnittstelle gesteuert wird, die durch Kraft in den sensomotorischen Rhythmen gesteuert wird.
Die 8 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten durchgeführt.
Die Genauigkeit wurde als Prozentsatz der Versuche berechnet, bei denen das Ziel richtig ausgewählt wurde.
Versuche für alle Sitzungen wurden kombiniert, um den Gesamtdurchschnitt zu erstellen.
Daher gibt es keine Standardabweichung. .
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8 Sitzungen über 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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