Szenzormotoros ritmus agy-számítógép interfész kapcsoló a kisegítő technológia működéséhez
2015. június 11. frissítette: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
A kutatás célja, hogy olyan eszközöket fejlesszenek ki, amelyek segíthetnek a bénult embereken.
Ezeket az eszközöket agy-számítógép interfészeknek (BCI) nevezik.
A BCI-k lehetővé tennék az ember számára, hogy agyi jeleket használjon a technológia működtetéséhez.
Konkrétan ennek a projektnek az a célja, hogy egy kapcsolót működtető BCI-t tervezzenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók egy olyan BCI-t szeretnének készíteni, amely a kereskedelmi forgalomban kapható kommunikációs, környezeti felügyeleti vagy számítógépes hozzáférési technológiák működtetésére használható.
A BCI egy kapcsolót váltana fel, hogy az emberek mozgás nélkül kezeljék ezeket a technológiákat.
A nyomozóknak azonban emberekre van szükségük a BCI teszteléséhez, hogy megállapíthassák, mennyire hatékony a kapcsoló cseréje.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes szöveget olvasni a számítógép képernyőjén
- Képes megérteni és megjegyezni a részvételre vonatkozó utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Képtelen megérteni és követni az utasításokat
- Rendellenes tónusa vagy ellenőrizetlen mozgása van a fejben és a nyakban, ami zavarhatja az EEG-felvételeket
- Ismert, hogy fényérzékeny epilepsziája van
- Nyitott fej elváltozások vagy sebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilot tesztelés
|
Az alanyok munkamenetenként jellemzően 1-2 órán keresztül EEG-sapkát viselnek, és az agyi számítógépes interfészt használják a kisegítő technológia működtetésére.
Az alanyokat 14-20 foglalkozáson kérik fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BCI kapcsolóként való használatának pontossága a szkennelés segítségével 4 cél közül
Időkeret: 8 alkalom 2 hónap alatt
|
Átlagos pontosság a 4 célpont egyikének kiválasztásához egy agy-számítógép interfész által működtetett kapcsolóval, amelyet a szenzomotoros ritmusok teljesítménye vezérel.
A 8 alkalom 2 hónapos időszak alatt zajlott.
A pontosságot azon kísérletek százalékos arányaként számítottuk ki, amelyekben a célpontot helyesen választották ki.
Az összes munkamenetre vonatkozó kísérleteket egyesítettük az általános átlag létrehozásához.
Ezért nincs szórás. .
|
8 alkalom 2 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság