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Ritmo sensomotorio Interfaccia cervello-computer Passa a utilizzare la tecnologia assistiva

11 giugno 2015 aggiornato da: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Lo scopo di questa ricerca è sviluppare strumenti per aiutare le persone paralizzate. Questi strumenti sono chiamati interfacce cervello-computer (BCI). Le BCI consentirebbero a una persona di utilizzare i segnali cerebrali per far funzionare la tecnologia. In particolare, l'obiettivo di questo progetto è progettare un BCI per azionare un interruttore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori vogliono creare un BCI che possa essere utilizzato per gestire tecnologie disponibili in commercio per la comunicazione, il controllo ambientale o l'accesso al computer. Il BCI sostituirebbe un interruttore per consentire alle persone di utilizzare queste tecnologie senza muoversi. Tuttavia, gli investigatori hanno bisogno di persone per testare il BCI in modo da poter determinare quanto sia efficace nel sostituire un interruttore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • University of Michigan Direct Brain Interface Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • In grado di leggere il testo sullo schermo di un computer
  • In grado di comprendere e ricordare le istruzioni relative alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Incapace di comprendere e seguire le istruzioni
  • Avere tono anormale o movimenti incontrollati nella testa e nel collo che interferirebbero con le registrazioni EEG
  • Noto per avere l'epilessia fotosensibile
  • Lesioni o piaghe alla testa aperte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test pilota
Dispositivo: Interruttore interfaccia cervello computer
I soggetti indosseranno un berretto EEG per 1-2 ore tipiche per sessione e utilizzeranno l'interfaccia del computer cerebrale per utilizzare la tecnologia assistiva. Ai soggetti verrà chiesto di partecipare a 14-20 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'utilizzo del BCI come interruttore per selezionare tra 4 target utilizzando la scansione
Lasso di tempo: 8 sessioni in 2 mesi
Precisione media per la selezione di uno dei 4 bersagli con un interruttore azionato da un'interfaccia cervello-computer controllata dalla potenza nei ritmi sensomotori. Le 8 sessioni sono state condotte in un periodo di 2 mesi. L'accuratezza è stata calcolata come la percentuale di prove in cui il bersaglio è stato selezionato correttamente. Le prove per tutte le sessioni sono state combinate per creare la media complessiva. Pertanto, non vi è alcuna deviazione standard. .
8 sessioni in 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I0003 - AT SMR Switch Control
  • 5R21HD054697 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interruttore interfaccia cervello computer

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