- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01117727
Sensorimotor Rhythm Brain-Computer Interface Switch pro ovládání asistenční technologie
11. června 2015 aktualizováno: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Účelem tohoto výzkumu je vyvinout nástroje na pomoc lidem, kteří jsou paralyzováni.
Tyto nástroje se nazývají rozhraní mozku a počítače (BCI).
BCI by člověku umožnily používat mozkové signály k ovládání technologie.
Konkrétně je cílem tohoto projektu navrhnout BCI pro ovládání přepínače.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé chtějí vytvořit BCI, které lze použít k provozování komerčně dostupných technologií pro komunikaci, kontrolu prostředí nebo počítačový přístup.
BCI by nahradil přepínač, který by lidem umožnil ovládat tyto technologie bez pohybu.
Vyšetřovatelé však potřebují lidi, aby otestovali BCI, aby mohli určit, jak efektivní je při výměně přepínače.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Umí číst text na obrazovce počítače
- Dokáže porozumět a zapamatovat si pokyny týkající se účasti
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je
- Mít abnormální tón nebo nekontrolované pohyby v oblasti hlavy a krku, které by rušily záznamy EEG
- Je známo, že má fotosenzitivní epilepsii
- Otevřené léze nebo vředy na hlavě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pilotní testování
|
Subjekty budou nosit EEG čepici po dobu 1-2 hodin typicky na sezení a používat mozkové počítačové rozhraní k ovládání asistenční technologie.
Subjekty budou požádány o účast na 14-20 lekcích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost použití BCI jako přepínače pro výběr ze 4 cílů pomocí skenování
Časové okno: 8 sezení během 2 měsíců
|
Průměrná přesnost výběru jednoho ze 4 cílů pomocí spínače ovládaného rozhraním mozek-počítač řízeným energií v senzomotorických rytmech.
Těchto 8 sezení probíhalo po dobu 2 měsíců.
Přesnost byla vypočtena jako procento pokusů, ve kterých byl cíl správně vybrán.
Pokusy pro všechny relace byly zkombinovány, aby se vytvořil celkový průměr.
Proto neexistuje žádná směrodatná odchylka. .
|
8 sezení během 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy