Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sensorimotor Rhythm Brain-Computer Interface Switch pro ovládání asistenční technologie

11. června 2015 aktualizováno: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Účelem tohoto výzkumu je vyvinout nástroje na pomoc lidem, kteří jsou paralyzováni. Tyto nástroje se nazývají rozhraní mozku a počítače (BCI). BCI by člověku umožnily používat mozkové signály k ovládání technologie. Konkrétně je cílem tohoto projektu navrhnout BCI pro ovládání přepínače.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí vytvořit BCI, které lze použít k provozování komerčně dostupných technologií pro komunikaci, kontrolu prostředí nebo počítačový přístup. BCI by nahradil přepínač, který by lidem umožnil ovládat tyto technologie bez pohybu. Vyšetřovatelé však potřebují lidi, aby otestovali BCI, aby mohli určit, jak efektivní je při výměně přepínače.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan Direct Brain Interface Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Umí číst text na obrazovce počítače
  • Dokáže porozumět a zapamatovat si pokyny týkající se účasti

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je
  • Mít abnormální tón nebo nekontrolované pohyby v oblasti hlavy a krku, které by rušily záznamy EEG
  • Je známo, že má fotosenzitivní epilepsii
  • Otevřené léze nebo vředy na hlavě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní testování
Subjekty budou nosit EEG čepici po dobu 1-2 hodin typicky na sezení a používat mozkové počítačové rozhraní k ovládání asistenční technologie. Subjekty budou požádány o účast na 14-20 lekcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost použití BCI jako přepínače pro výběr ze 4 cílů pomocí skenování
Časové okno: 8 sezení během 2 měsíců
Průměrná přesnost výběru jednoho ze 4 cílů pomocí spínače ovládaného rozhraním mozek-počítač řízeným energií v senzomotorických rytmech. Těchto 8 sezení probíhalo po dobu 2 měsíců. Přesnost byla vypočtena jako procento pokusů, ve kterých byl cíl správně vybrán. Pokusy pro všechny relace byly zkombinovány, aby se vytvořil celkový průměr. Proto neexistuje žádná směrodatná odchylka. .
8 sezení během 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I0003 - AT SMR Switch Control
  • 5R21HD054697 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit