Sensomotorisch ritme Hersenen-computerinterfaceschakelaar om ondersteunende technologie te bedienen
11 juni 2015 bijgewerkt door: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Het doel van dit onderzoek is om hulpmiddelen te ontwikkelen om mensen die verlamd zijn te helpen.
Deze tools worden brain-computer interfaces (BCI's) genoemd.
BCI's zouden een persoon in staat stellen hersensignalen te gebruiken om technologie te bedienen.
Het specifieke doel van dit project is het ontwerpen van een BCI om een wissel te bedienen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen een BCI maken die kan worden gebruikt om commercieel verkrijgbare technologieën voor communicatie, omgevingscontrole of computertoegang te bedienen.
De BCI zou een schakelaar vervangen om mensen deze technologieën te laten bedienen zonder zich te verplaatsen.
Onderzoekers hebben echter mensen nodig om de BCI te testen, zodat ze kunnen bepalen hoe effectief deze is bij het vervangen van een schakelaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Tekst op een computerscherm kunnen lezen
- Instructies met betrekking tot deelname kunnen begrijpen en onthouden
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Kan instructies niet begrijpen en opvolgen
- Heb een abnormale toon of ongecontroleerde bewegingen in het hoofd en de nek die de EEG-opnamen zouden kunnen verstoren
- Bekend om lichtgevoelige epilepsie te hebben
- Open hoofdlaesies of zweren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilot testen
|
Proefpersonen dragen typisch 1-2 uur per sessie een EEG-cap en gebruiken de hersencomputerinterface om ondersteunende technologie te bedienen.
Onderwerpen zal worden gevraagd om deel te nemen aan 14-20 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het gebruik van de BCI als schakelaar om te kiezen uit 4 doelen met behulp van scannen
Tijdsspanne: 8 sessies gedurende 2 maanden
|
Gemiddelde nauwkeurigheid voor het selecteren van een van de 4 doelen met een schakelaar die wordt bediend door een hersen-computerinterface die wordt bestuurd door kracht in de sensomotorische ritmes.
De 8 sessies werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden.
Nauwkeurigheid werd berekend als het percentage proeven waarin het doelwit correct was geselecteerd.
Proeven voor alle sessies werden gecombineerd om het algemene gemiddelde te creëren.
Er is dus geen standaarddeviatie. .
|
8 sessies gedurende 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .