Commutateur d'interface cerveau-ordinateur du rythme sensorimoteur pour faire fonctionner la technologie d'assistance
11 juin 2015 mis à jour par: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Le but de cette recherche est de développer des outils pour aider les personnes paralysées.
Ces outils sont appelés interfaces cerveau-ordinateur (BCI).
Les BCI permettraient à une personne d'utiliser des signaux cérébraux pour faire fonctionner la technologie.
Plus précisément, l'objectif de ce projet est de concevoir un BCI pour faire fonctionner un commutateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs souhaitent créer une BCI pouvant être utilisée pour exploiter des technologies disponibles dans le commerce pour la communication, le contrôle de l'environnement ou l'accès aux ordinateurs.
Le BCI remplacerait un interrupteur pour permettre aux gens d'utiliser ces technologies sans se déplacer.
Cependant, les enquêteurs ont besoin de personnes pour tester le BCI afin de déterminer son efficacité à remplacer un interrupteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de lire du texte sur un écran d'ordinateur
- Capable de comprendre et de mémoriser les instructions concernant la participation
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Incapable de comprendre et de suivre les instructions
- Avoir un tonus anormal ou des mouvements incontrôlés de la tête et du cou qui interféreraient avec les enregistrements EEG
- Connu pour avoir une épilepsie photosensible
- Lésions ou plaies ouvertes à la tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test de pilotage
|
Les sujets porteront un bonnet EEG pendant 1 à 2 heures par session et utiliseront l'interface cerveau-ordinateur pour faire fonctionner la technologie d'assistance.
Les sujets seront invités à participer à 14 à 20 sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'utilisation du BCI comme commutateur pour sélectionner parmi 4 cibles à l'aide du balayage
Délai: 8 séances sur 2 mois
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Précision moyenne pour sélectionner l'une des 4 cibles avec un interrupteur actionné par une interface cerveau-ordinateur contrôlée par la puissance dans les rythmes sensorimoteurs.
Les 8 séances se sont déroulées sur une période de 2 mois.
La précision a été calculée comme le pourcentage d'essais dans lesquels la cible a été correctement sélectionnée.
Les essais de toutes les sessions ont été combinés pour créer la moyenne globale.
Il n'y a donc pas d'écart type. .
|
8 séances sur 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2010
Première publication (Estimation)
5 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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