- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01117727
Przełącznik interfejsu mózg-komputer rytmu sensomotorycznego w celu obsługi technologii wspomagającej
11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Celem tych badań jest opracowanie narzędzi pomagających osobom sparaliżowanym.
Narzędzia te nazywane są interfejsami mózg-komputer (BCI).
BCI pozwoliłyby osobie używać sygnałów mózgowych do obsługi technologii.
W szczególności celem tego projektu jest zaprojektowanie BCI do obsługi przełącznika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą stworzyć BCI, które można wykorzystać do obsługi dostępnych na rynku technologii komunikacji, kontroli środowiska lub dostępu do komputera.
BCI zastąpiłoby przełącznik, aby umożliwić ludziom obsługę tych technologii bez ruchu.
Jednak śledczy potrzebują ludzi do przetestowania BCI, aby mogli określić, jak skutecznie zastępuje przełącznik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Potrafi czytać tekst na ekranie komputera
- Potrafi zrozumieć i zapamiętać instrukcje dotyczące uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie można zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami
- Mają nieprawidłowy ton lub niekontrolowane ruchy głowy i szyi, które mogłyby zakłócać zapisy EEG
- Wiadomo, że ma padaczkę światłoczułą
- Otwarte zmiany lub rany głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Badania pilotażowe
|
Badani będą nosić czepek EEG przez 1-2 godziny typowo podczas sesji i używać interfejsu mózg-komputer do obsługi technologii wspomagających.
Badani zostaną poproszeni o udział w 14-20 sesjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność użycia BCI jako przełącznika do wyboru spośród 4 celów za pomocą skanowania
Ramy czasowe: 8 sesji w ciągu 2 miesięcy
|
Średnia dokładność wyboru jednego z 4 celów za pomocą przełącznika obsługiwanego przez interfejs mózg-komputer sterowany mocą w rytmach sensomotorycznych.
W ciągu 2 miesięcy przeprowadzono 8 sesji.
Dokładność obliczono jako odsetek prób, w których prawidłowo wybrano cel.
Próby dla wszystkich sesji zostały połączone, aby utworzyć ogólną średnią.
Dlatego nie ma odchylenia standardowego. .
|
8 sesji w ciągu 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przełącznik interfejsu komputera mózgowego
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaZakończony
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Rekrutacyjny