Sensorimotor Rhythm Brain-Computer Interface Switch to Operate Assistive Technology
11. juni 2015 oppdatert av: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Formålet med denne forskningen er å utvikle verktøy for å hjelpe mennesker som er lammet.
Disse verktøyene kalles hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI).
BCI-er vil tillate en person å bruke hjernesignaler for å betjene teknologi.
Spesielt dette prosjektets mål er å designe en BCI for å betjene en bryter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å lage en BCI som kan brukes til å drifte kommersielt tilgjengelige teknologier for kommunikasjon, miljøkontroll eller datatilgang.
BCI ville erstatte en bryter for å la folk bruke disse teknologiene uten å bevege seg.
Men etterforskere trenger folk til å teste BCI slik at de kan finne ut hvor effektivt det er å erstatte en bryter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
- University of Michigan Direct Brain Interface Project
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Kan lese tekst på en dataskjerm
- Kunne forstå og huske instruksjoner om deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kan ikke forstå og følge instruksjonene
- Har unormal tonus eller ukontrollerte bevegelser i hode og nakke som kan forstyrre EEG-opptak
- Kjent for å ha lysfølsom epilepsi
- Åpne hodeskader eller sår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilottesting
|
Forsøkspersonene vil ha på seg en EEG-hette i 1-2 timer typisk per økt og bruke hjernedatamaskinens grensesnitt for å betjene hjelpeteknologi.
Fagene vil bli bedt om å delta i 14-20 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet ved bruk av BCI som en bryter for å velge mellom 4 mål ved bruk av skanning
Tidsramme: 8 økter over 2 måneder
|
Gjennomsnittlig nøyaktighet for å velge ett av 4 mål med en bryter som betjenes av et hjerne-datamaskin-grensesnitt kontrollert av kraft i de sensorimotoriske rytmene.
De 8 øktene ble gjennomført over en 2 måneders periode.
Nøyaktigheten ble beregnet som prosentandelen av forsøk der målet ble riktig valgt.
Prøver for alle økter ble kombinert for å lage det totale gjennomsnittet.
Derfor er det ikke noe standardavvik. .
|
8 økter over 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I0003 - AT SMR Switch Control
- 5R21HD054697 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .