Implementering af et mHealth Vaping Cessation-program for unge og unge (AYA) i onkologiske klinikker
15. juni 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at forstå e-cigaretbrug og interesse for at holde op ved at udforske e-vaping-adfærd blandt en kohorte af AYA-overlevere (N=500). Efterforskerne vil også undersøge demografiske, medicinske og psykosociale faktorer forbundet med vaping-adfærd.
Primære mål:
Fase 1:
- Identificer karakteristika for unge og unge voksne børnekræftoverlevere (AYA CCS) nikotindampningsadfærd (f.eks. brug af e-cigaret, interesse for at holde op og forsøg på at holde op) og associationer til demografisk (f.eks. køn, race, socioøkonomisk status, LGBTQ+ identifikation) , kræftspecifikke (f.eks. diagnose, behandlingsfaktorer) og psykosociale og adfærdsmæssige faktorer.
Udvikle strategier til at forbedre implementeringen af et evidensbaseret, mHealth vaping-stopprogram inden for en AYA onkologisk klinik.
- Brug kvalitative interviews til at udforske patientpræferencer vedrørende programimplementering (f.eks. timing af vurdering af vaping-adfærd, fortrolighed, henvisningstilgang) og identificere barrierer for optagelse.
- Interview og/eller bed sundhedsudbydere (f.eks. praktiserende læger, udbydere af avanceret praksis, socialrådgivere, der praktiserer i AYA onkologiske omgivelser) om at udfylde åbne spørgeskemaer relateret til aktuelle processer (f.eks. workflow), behov og barrierer for vurdering af e-cigaretbrug og henvisningsprocesser for vaping ophør. Evaluer sundhedsudbyderes informationsbehov, præferencer og redskaber, der er nødvendige for at integrere cigaretvurdering og henvisningsprogrammer i den nuværende praksis.
Fase 2:
Udvikle og teste vapingvurderings- og henvisningsimplementeringsprocesser (udviklet fra mål 1 og 2) og optagelse af et etableret mHealth vapingstopprogram
- Ved hjælp af kvalitative og kvantitative foranstaltninger vil vi vurdere rækkevidden (% af kvalificerede AYA CCS, der tilmeldte sig mHealth-programmet), adoption (% udbydere, der henviser), strategipotentiale (udbyder/patients opfattelse af henvisningsprocessen; St. Jude Children's Research Hospital IRB NUMMER: 23-1300 IRB GODKENDELSESDATO: 06/02/2023 SJTIQ Side 2 Revision 0.1 05-18-23 Protokoldokumentdato: 05-18-23 passende program for patienter) og vedligeholdelse (barrierer/facilitatorer for implementering) af programmet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1:
For at forstå målbefolkningens behov og interesse vil dette blandede metodeprojekt først undersøge brugen af e-cigaret og interessen for at holde op blandt en kohorte af AYA-overlevende, der varierer i alderen fra 13-24 på samtykkedagen og er mindst 3 år. måneder efter endt behandling. Undersøgelsesholdet vil også udforske demografiske, medicinske og psykosociale faktorer forbundet med dampadfærd (mål 1). Forskningsdeltagere vil gennemføre undersøgelsesvurderinger via REDCap, en HIPAA-kompatibel, adgangskodebeskyttet, dataindsamlings- og lagringsplatform. AYA-overlevere, der støtter nuværende vaping og ønsker at holde op (N=25) og sundhedsudbydere, der er engageret i AYA-onkologisk behandling (N=15), vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer relateret til holdninger, overbevisninger og viden om brug af e-cigaretter. Deltagerne vil også blive bedt om at give feedback på præferencer for systematisk at integrere screening for brug af e-cigaret og henvisningsprocesser i AYA onkologiske kliniksystemer. Undersøgelsesteamet vil også søge udbyderfeedback om aktuelle processer (f.eks. arbejdsgange), behov og barrierer for vurdering af cigaretbrug og give henvisninger til vapingstop (mål 2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
539
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver samtykke til tilmelding til undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiedeltagere
- Forskningsdeltageren er 13 til 24 år ved tilmeldingen
- Forskningsdeltager efterfølges af St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Forskningsdeltager har en diagnose malignitet eller en CNS-neoplasma
- Forskningsdeltager er blevet identificeret af Transition Oncology Program (TOP) som en patient, der skifter fra aktiv cancerterapi og/eller efterfulgt af After Completion of Therapy (ACT) Clinic og/eller deltager i St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE)
- Forskningsdeltageren er i remission og mindst 3 måneder efter at have afsluttet cancer-rettet behandling
- Deltageren kan tale og læse engelsk
Sundhedsudbydere
- Engageret i sundhedspleje af overlevende set gennem TOP, ACT eller SJLIFE
Ekskluderingskriterier:
Studiedeltagere
- Betydelige psykiatriske eller neurologiske lidelser, der ville forringe overholdelse af undersøgelsesprotokol som angivet af det medicinske diagram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase I og Fase II
Fase 2: Implementeringsprocesser til vurdering af vaping-adfærd og henvisning af patienter til en vaping-stop-intervention (This is Quitting-TIQ) udviklet i fase 1 vil blive testet på onkologiske overlevelsesklinikker.
Deltagere, der vælger at tilmelde sig TIQ, vil også blive bedt om at besvare spørgsmål om accept og anvendelighed om deres oplevelse med programmet.
|
Implementeringsprocesser udviklet i fase 1 for at udvikle vurdering af vaping-adfærd og henvisning til et evidensbaseret program for vaping-stop (TIQ) vil blive testet i fase 2. TIQ-programmet er en mHealth, SMS-baseret intervention. Brugere, der tilmelder sig dette program, vil modtage 1 til 2 beskeder om dagen med 3 beskeder sendt på deres ophørsdato. Beskeder er skræddersyet til brugernes alder, tilmeldingsdato eller ophørsdato og det vape-produkt, de bruger. De, der ikke er klar til at stoppe, modtager 4 ugers beskeder med fokus på at opbygge færdigheder og selvtillid. Brugere, der indstiller en ophørsdato, modtager beskeder i op til 6 uger forud for datoen og op til 8 uger efter, herunder opmuntring, støtte, øvelser til opbygning af færdigheder og effektivitet, mestringsstrategier osv. Nøgleord som COPE, STRESS, SLIP, og MERE kan bruges til at anmode om on-demand support. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsudbyders holdninger, overbevisninger, viden og kommunikation om e-cigaretter
Tidsramme: Baseline
|
Elementer blev ændret fra tidligere forskning for at vurdere patient-læge-kommunikation omkring brug af e-cigaret, herunder interesse, komfort og vigtigheden af disse diskussioner.
Spørgsmål vurderes også til diskussioner relateret til brug, henvisning til at stoppe med støtte og holdninger/overbevisninger om e-cigaretrisiko.
|
Baseline
|
|
Brug af e-cigaret
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter TIQ-afslutning
|
Aktuel brug af e-cigaret (ja/nej).
Dette spørgsmål vurderer, om en deltager i øjeblikket bruger e-cigaretter eller ej.
|
Baseline, 1 uge efter TIQ-afslutning
|
|
E-cigaret frekvens
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter TIQ-programafslutning]
|
Hyppigheden af brug af e-cigaret vurderer, hvor ofte en deltager bruger e-cigaretter (dagligt til mindre end månedligt)
|
Baseline; 1 uge efter TIQ-programafslutning]
|
|
Motivation og fordybelse til at holde op
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
Disse spørgsmål vurderer, hvor motiveret nogen er til at holde op med e-cigaretter (ikke alle motiverede til meget motiverede)
|
Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
|
Tidligere historie med at holde op med e-cigaretter
Tidsramme: Fase 2, 4 uger efter implementering
|
Denne vurdering undersøger, om en deltager har forsøgt at holde op med at dampe, og hvor mange stopforsøg, der blev gjort.
(ja/nej; hvis ja, hvor mange afbrydelsesforsøg)
|
Fase 2, 4 uger efter implementering
|
|
Patientpræferencer for E-cigaretbrugsvurdering og henvisningsprocesser
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter TIQ-programafslutning]
|
Semistrukturerede interviews vil vurdere præferencer for vurdering af e-cigaretbrug inden for onkologiske klinikker og henvisning til ophørsprogrammer.
|
Baseline; 1 uge efter TIQ-programafslutning]
|
|
Sundhedsudbyders perspektiver for programimplementeringspotentiale
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
Gennemførligheden af intervention vil blive administreret til sundhedsudbydere for at vurdere den potentielle nytte og nødvendige modifikationer til de udviklede implementeringsstrategier.
Dette korte spørgeskema med 4 punkter blev designet til at teste implementeringsresultater relateret til programmets gennemførlighed.
Dette spørgeskema anses for at være en stærk indikator for fremtidig implementeringssucces og vil blive brugt til at informere modifikationer til storskalatest af implementeringsprocesser i fremtidig forskning.
Punkter i denne vurdering modificeres rutinemæssigt for at matche den specifikke implementeringsprogrammering, og for denne undersøgelse blev de ændret en smule for at måle sundhedsudbyderes opfattelse af vaping-vurdering og henvisningsprocesser til This is Quitting
|
Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
|
E-cigaret forventninger
Tidsramme: Baseline
|
Svarende til den ramme, der anvendes af Harrell et al. positive (f.eks. negativ påvirkningsreduktion, stimulering/tilstandsforbedring, stressreduktion) og negative konsekvenser (f.eks. omkostninger, afhængighed) forbundet med e-cigaretbrug vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema med 15 punkter, der stammer fra Spørgeskemaet Rygningskonsekvenser-Voksen ( SCQ-A).
Derudover blev emner relateret til at have haft kræft inkluderet i spørgeskemaet i overensstemmelse med tidligere forskning (f.eks. "E-cigaretter hjælper mig med at reducere kræftrelateret stress.").
Svarmuligheder spænder på en 7-punkts Likert-skala fra "meget meget uenig" til "meget enig.
|
Baseline
|
|
E-cigaretkommunikation mellem patient og udbyder
Tidsramme: Baseline
|
Motivation og kontemplation til at holde op med at vurdere, hvor motiveret nogen er til at holde op med e-cigaretter (ikke alle motiverede til meget motiverede)
|
Baseline
|
|
E-cigarets tidligere historie
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
Tidligere historie med e-cigaretstop-adfærd vurderer, hvor mange gange en deltager har forsøgt at holde op (ja/nej; hvis ja, hvor mange stopforsøg)
|
Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
|
Patientpræferencer for E-cigaretbrugsvurdering og henvisningsprocesser.
Tidsramme: Baseline
|
Semistrukturerede interviews vil vurdere præferencer for vurdering af e-cigaretbrug inden for onkologiske klinikker og henvisning til ophørsprogrammer.
|
Baseline
|
|
Sundhedsudbyderes opfattelse af barrierer for E-cigaretvurdering og henvisningsprocesser.
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaer vil vurdere aktuelle processer og barrierer for vaping-vurderinger og henvisning til ophørsprogrammer samt informationsbehov, præferencer og nødvendige værktøjer.
|
Baseline
|
|
Sundhedsudbydere efter interventionssamtaler
Tidsramme: Fase 2, 4 uger efter implementering
|
Interviews vil vurdere udbyderens erfaring, barrierer og facilitatorer af udviklede implementeringsstrategier
|
Fase 2, 4 uger efter implementering
|
|
Sundhedsudbyders perspektiver for programimplementeringspotentiale
Tidsramme: Fase 2, 4 uger efter implementering
|
Gennemførligheden af intervention vil blive administreret til sundhedsudbydere for at vurdere den potentielle nytte og nødvendige modifikationer til de udviklede implementeringsstrategier.
Dette korte spørgeskema med 4 punkter blev designet til at teste implementeringsresultater relateret til programmets gennemførlighed.
Dette spørgeskema anses for at være en stærk indikator for fremtidig implementeringssucces og vil blive brugt til at informere modifikationer til storskalatest af implementeringsprocesser i fremtidig forskning.
Punkter i denne vurdering modificeres rutinemæssigt for at matche den specifikke implementeringsprogrammering, og for denne undersøgelse blev de ændret en smule for at måle sundhedsudbyderes opfattelse af vaping-vurdering og henvisningsprocesser til This is Quitting
|
Fase 2, 4 uger efter implementering
|
|
E-cigaretkommunikation mellem patient og udbyder
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
Acceptabiliteten af interventionsforanstaltning og interventionspassende foranstaltninger vil blive administreret for at evaluere implementeringspotentialet af vaping-ophørsprogrammet.
Disse korte spørgeskemaer med 4 punkter var designet til at teste implementeringsresultater relateret til programmets acceptabilitet og passende.
De betragtes som stærke indikatorer for fremtidig implementeringssucces og vil blive brugt til at informere om ændringer.
Punkter i denne vurdering er rutinemæssigt ændret for at matche den specifikke implementeringsprogrammering, og for denne undersøgelse blev de ændret en smule for at måle deltagernes opfattelse af This is Quitting.
|
1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
Denne undersøgelse vil evaluere patientdeltagernes perspektiver på tilfredshed med TIQ-programmering, herunder typer meddelelser og frekvens af meddelelser, og graden af programmet var nyttigt til at reducere vaping.
|
1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social indflydelse og støtte
Tidsramme: Baseline
|
Social støtte er en kendt beskyttende faktor mod stofbrug, og indflydelse på sociale medier kan fremme stofbrug.
Vi vil implementere vurderinger for at udforske sammenhængen mellem social indflydelse på vaping-adfærd ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der vurderer opfattet støtte fra venner, familie og en betydelig anden.
Spørgsmål besvares på en 7-punkts Likert-skala fra "meget uenig" til "meget enig."
Højere score indikerer mere social støtte.
Yderligere elementer vil blive administreret for at vurdere sociale mediers indflydelse på dampadfærd.
|
Baseline
|
|
Screener for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Forskning har fremhævet sammenhænge mellem rygestop og øget fysisk aktivitet i den generelle AYA-befolkning, og fysisk aktivitet kan være en vigtig determinant for at understøtte dampstop.
At forstå fysisk aktivitetsadfærd kan give yderligere mekanismer til at forbedre vaping-adfærd.
Som sådan vil vi administrere International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortformen er et 7-element selvrapporteret spørgeskema, der vurderer opfattet helbredsrelateret fysisk aktivitet.
Spørgsmål besvares baseret på antallet af rapporterede minutter og/eller timer pr. dag, deltagerne deltager i fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitetsniveau scores og kategoriseres inden for tre aktivitetsniveauer: kraftig, moderat og gangintensitet.
Score kan konverteres til metaboliske ækvivalenter.
|
Baseline
|
|
Karakteristika for sundhedsplejersker
Tidsramme: Baseline
|
Generelle demografiske data vil blive indsamlet om sundhedsudbydere, herunder udbydertype (f.eks. læge, psykolog, sygeplejerske), kønsidentitet og mange års uafhængig praksis.
|
Baseline
|
|
Kræftrelateret bekymring
Tidsramme: Baseline
|
Kræftrelateret bekymring og frygt for gentagelse af kræft vil blive vurderet ved hjælp af Cancer Worry Scale.
Vurderingen på 6 punkter måler deltagernes frygt for tilbagefald, senfølger og fertilitetsproblemer.
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala med svarmuligheder, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig".
Denne foranstaltning er med succes blevet brugt med både unge og unge voksne befolkninger og vil informere om, i hvilket omfang kræftrelateret bekymring er forbundet med brug af e-cigaretter.
|
Baseline
|
|
PROMIS profil-49
Tidsramme: Baseline
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-profilen vil blive administreret for at vurdere selvrapporteret fysisk funktionsmobilitet, angst, depressive symptomer, træthed, jævnaldrende forhold, smerteinterferens og smerteintensitet over en 7-dages periode.
Deltagere <18 vil fuldføre den selvrapporterede pædiatriske version (49 elementer), og deltagere ≥ 18 vil fuldføre den voksne version (43 elementer).
Elementer summeres og T-scores, har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Denne vurdering vil hjælpe med at informere psykologiske komponenter forbundet med vaping-adfærd og interesse for at holde op, som kan understøtte implementeringsprocesser
|
Baseline
|
|
Kostadfærd
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil bruge flere korte kostvurderinger til at udforske sammenhænge i denne undersøgelse. Rapid Easting Assessment for Participants bruges til hurtigt at vurdere næringsindtag/diætkvalitet i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Den udfyldes for den foregående uges madindtag og scores ved at summere svar fra 'normalt/ofte' til 'sjældent/aldrig eller gælder ikke for mig'. Mulige scores varierede fra 13 til 39 med en højere score, der indikerer en højere kostkvalitet. Til sidst er der et ekstra afsnit med 3 spørgsmål om madlavning/indkøb og vilje til at ændre spisevaner. Binge Eating-skalaen inkluderer 16 multiple choice-elementer, der vurderer tilstedeværelsen af visse binge eating-adfærd, som kan være tegn på en spiseforstyrrelse. Score er summeret for en maxi |
Baseline
|
|
Cancer Event Scale
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
CES er et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, i hvilket omfang den mest stressende eller påvirkende traumatiske begivenhed oplevet i deltagernes liv tjener som et centralt punkt i udviklingen af deres identitet eller påvirker deres tilskrivning af mening til andre begivenheder i deres liv.
Til dette spørgeskema vil deltagerne specifikt besvare spørgsmål om deres kræftoplevelse.
Af de 20 punkter vurderer 8 punkter, i hvilket omfang et arrangement er blevet et referencepunkt for deltageren, 6 punkter vurderer, i hvilket omfang arrangementet er centralt for deltagernes identitet, og 6 punkter vurderer, i hvilket omfang deltagerne mener, begivenhed var et vendepunkt i deres livshistorie.
Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" til "Helt enig."
Ingen elementer er omvendt kodet, og højere score indikerer større centralitet af den traumatiske begivenhed for deltageren.
|
Baseline; 1 uge efter afsluttet TIQ-program
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SJTIQ
- NCI-2023-04799 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltageres afidentificerede datasæt, der indeholder variablerne analyseret i den publicerede artikel, vil blive gjort tilgængelige (relateret til undersøgelsens primære eller sekundære mål, der er indeholdt i publikationen).
Understøttende dokumenter såsom protokollen, planen for statistiske analyser og informeret samtykke er tilgængelige via CTG's websted for den specifikke undersøgelse.
Data, der bruges til at generere den offentliggjorte artikel, vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for artiklens udgivelse.
Efterforskere, der søger adgang til de-identificerede data på individuelt niveau, vil kontakte computerteamet i Department of Biostatistics (ClinTrialDataRequest@stjude.org), som vil svare på dataanmodningen.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for artiklens offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive udleveret til forskere efter en formel anmodning med følgende oplysninger: fulde navn på ansøger, tilknytning, anmodet datasæt og tidspunkt for, hvornår data er nødvendige.
Som et informationspunkt vil den ledende statistiker og undersøgelsens hovedefterforsker blive informeret om, at der er anmodet om datasæt med primære resultater.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .