Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af Chang Gung Pneumothorax Detection Software

9. januar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

En undersøgelse for at evaluere nøjagtigheden og gyldigheden af ​​Chang Gung Pneumothorax-detektionssoftware sammenlignet med referencer fra kvalificerede læger

Chang Gung Pneumothorax Detection Software er en medicinsk software, der automatisk kan registrere, om der er en pneumothorax i thorax røntgen. Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om Chang Gung Pneumothorax Detection Software korrekt kan identificere patienter med pneumothorax ved røntgen af ​​thorax. Resultaterne af softwareanalysen vil blive brugt til softwarens ydeevne på de primære og sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er et retrospektivt studie. DICOM-billeder af afidentificeret røntgen af ​​thorax blev indsamlet fra 6 hospitaler på Chang Gung Memorial Hospital fra 1. januar 2006 til 31. december 2020. Testsættet på 5.347 emner blev etableret, og i alt 344 tilfælde vil blive udtaget ved simpel tilfældig stratificering, herunder 172 tilfælde med pneumothorax og 172 tilfælde uden pneumothorax. Billedet skal være i DICOM-format.

Opfølgning af tre speciallæger for at fortolke tilstedeværelsen eller fraværet af pneumothorax, resultatet vil være standarden for denne test (reference). Efter at have bekræftet den korrekte standard for hver thorax røntgen, vil thorax røntgen blive sat ind i Chang Gung Pneumothorax Detection Software og analyseret efter de primære og sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv undersøgelse, og dataene kommer fra Chang Gung Medical Research Database (CGRD), som var en database fra 6 hospitaler på Chang Gung Memorial hospital. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier blev thorax røntgendata fra databasen i løbet af 2006.01.01~2020.12.31 indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sagen var over 20 år gammel og under 100 år gammel.
  • DICOM-format.
  • Mærkemodel af Canon.
  • DICOM-opløsningslængdeområde (700-3400 pixels), breddeområde (490-3600 pixels).
  • poster-anterior view (PA-view) af thorax røntgen

Ekskluderingskriterier:

  • Røntgenbilledet af thorax indeholder genstande, der påvirker fortolkningen, såsom thoraxrør, endotracheale rør og hjerterytmeregulatorer, men inkluderer ikke plastre og kredsløb, der bruges i elektrokardiogrammer.
  • Røntgen af ​​thorax, der er svære at fortolke på grund af dårlig billedkvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Software diagnose
Softwarediagnose med guldstandard for 3 lægers fortolkning.
Enhed: Chang Gung Pneumothorax detektionssoftware

Chang Gung Pneumothorax Detection Software er en uafhængig software som en medicinsk enhed, som indlæser digital thorax røntgen for automatisk at detektere, om der er en pneumothorax. De udledte resultater fra denne software kan hjælpe klinikere eller professionelt medicinsk personale med at identificere, om en patient har pneumothorax.

Dette produkt bruges kun til at analysere den digitaliserede røntgen-DICOM af thorax fra patienter over 20 år og under 100 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: baseline
Frekvensen af ​​testresultater, der korrekt indikerer tilstedeværelsen.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet
Tidsramme: baseline
Antallet af testresultater, der korrekt indikerer fraværet.
baseline
Område Under modtagerens driftskarakteristik Kurve
Tidsramme: baseline
Et grafisk plot, der illustrerer den diagnostiske evne af et binært klassificeringssystem, da dets diskriminationstærskel er varieret.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chang-Fu Kuo, Associate Professor and Director Division of Rheumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200871B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Chang Gung Pneumothorax detektionssoftware

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner