Telehealth vægttabsprogram for brystkræftoverlevere (TWL)

Deltagerne vil modtage ugentlige gruppesessioner med livsstilsrådgivning i de første 20 uger, efterfulgt af sessioner hver anden uge i uge 22 og 24, i alt 6 måneders intervention. Disse gruppesessioner, med 6 deltagere pr. gruppe, vil blive leveret virtuelt via en HIPAA-kompatibel telekonferenceplatform. Det forventede antal deltagere er mindst 2 og ikke mere end 6 i denne 90-minutters gruppesession, som vil blive leveret af en rådgiver fra Penn Center for Vægt og Spiseforstyrrelser.

Indholdet af sessionerne omhandler de områder, der er forbundet med adfærdsmæssig vægtkontrol, herunder ernæring, motion, stress- og følelseshåndtering og livsstilsmodifikationsstrategier (for at forbedre overholdelse af kost- og aktivitetsplanen). Deltagerne vil overvåge energiindtag og fysisk aktivitet dagligt for at hjælpe dem med at nå anbefalede kalorie- og aktivitetsmål. Selvovervågning vil blive opmuntret online med MyFitnessPal.com, som vil blive delt med undersøgelsens personale for at øge ansvarligheden og give mulighed for feedback til deltagerne.

Hver deltager får også tilsendt en digital vægt, så de kan veje sig hver uge og indberette deres vægt til gruppelederen. Deltagerne vil blive opfordret til at starte med mindst 10 minutters moderat kraftig fysisk aktivitet (f.eks. rask gang, svømning), mindst fem dage om ugen, opbygge til mindst 30 minutter om dagen (150 minutter om ugen) i uge 6 .

Det primære mål er at vurdere gennemførligheden og accepten af ​​telehealth vægttabsintervention fra deltagernes side. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde følgende undersøgelser på to tidspunkter: baseline (før-) og behandlingsslut (ved uge 24). Deltagerne vil gennemføre følgende psykosociale tiltag.

1. City of Hope Life Quality of Life (COH-QOL) Instrument - Brystkræftpatient (QOL-BC)
2. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form - der vurderer typer og intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk rutinemæssigt engagerer sig i. Det giver et skøn over den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid.
3. Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) (Depression)
4. Acceptabilitet af interventionsforanstaltning

Endelig vil efterforskerne gennemføre et exit-interview med hver deltager for at vurdere acceptabiliteten af ​​interventionen, leveringen af ​​interventionen via telesundhed og patienternes tilfredshed med deres behandlingsresultater. Efterforskere vil også anmode om forslag til forbedringer af programmet til fremtidige interventioner.

De sekundære mål er at måle ændringer fra intervention før til efter vægttab for 1) kropsmasse og 2) mammografisk brysttæthed.

For at vurdere ændringer i kropsmasse vil vægt blive rapporteret ved baseline og efter uge 24 af interventionen. Skalaen vil blive sendt til deltagerne i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Der vil blive brugt deltagernes højde fra den elektroniske journal. Vægttab i procent vil blive beregnet for at vurdere vægtændringer på tværs af deltagere.

For at vurdere mammografiske brysttæthedsændringer vil efterforskere måle mammografisk tæthed af det årlige mammografiprogram før og efter vægttab. Årlige mammografier udføres rutinemæssigt for brystkræftoverlevere undtagen for dem, der har fået bilateral mastektomi. To årlige mammografier vil blive brugt til at måle mammografisk tæthed. Den årlige mammografi udført mellem 1 måned - 12 måneder før påbegyndelse af vægttabsprogram vil blive brugt som baseline (præ-intervention). Post-intervention mammografi vil være den første årlige mammografi udført efter vægttabsprogram. Hvis rutinemæssig årlig mammografi finder sted i løbet af det 20-ugers vægttabsprogram, vil det næste årlige mammografi blive brugt til vurdering af brysttæthed.

Derfor er studievarigheden for hver deltager fra indskrivning til afslutning (mammografisk tæthed) estimeret til at være op til 24 måneder.