Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostprogram og træningstræning i kombination eller separat om håndtering af sarkopenisk fedme hos ældre voksne

4. marts 2026 opdateret af: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af et individuelt diætadfærdsændringsprogram (IDBC) og træningstræning i kombination eller separat på håndtering af sarkopenisk fedme hos ældre voksne i lokalsamfundet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Sarkopenisk fedme (SO) har synergistiske skadelige virkninger på ældres helbred. Det øger i høj grad risikoen for kardiometaboliske sygdomme, fysisk svækkelse, institutionalisering og dødelighed sammenlignet med sarkopeni eller fedme alene. Effektive indgreb til samtidig at øge muskelmassen og mindske fedtmassen er udfordrende, men yderst berettigede. Forskning viste, at træning har en tendens til at give bedre resultater i SO end ernæringsinterventioner. Inkonsekvente effekter af ernæringsinterventioner kan skyldes en kort interventionsvarighed og deltagernes dårlige overholdelse af ernæringsråd. Deltagernes overholdelse af en diætplan er afgørende for succesen med ernæringsinterventioner. Adfærdsændringsteknikker baseret på en afprøvet effektiv teoretisk model - Health Action Process Approach [HAPA]-modellen til at forbedre deltagernes selveffektivitet bør inkorporeres i en kostmodifikationsintervention. Dette projekt har til formål at undersøge virkningerne af en HAPA-baseret individualiseret kost. adfærdsændring (IDBC) intervention og træningstræning, i kombination og separat, for ældre med SO, for at forbedre deres kropssammensætning og fysiske funktioner. I dette firearmede randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne rekruttere og randomisere 380 ældre med SO til en af ​​følgende fire grupper: den kombinerede (COMB) gruppe, der modtager den 24-ugers kombinerede intervention bestående af IDBC-programmet og træningstræning, EXER-gruppe, der kun modtager træningstræningen, IDBC-kun-gruppen, der modtager en kombination af IDBC-programmet og sundhedssamtaler, og kontrolgruppen, der kun modtager helbredssamtaler uden anden intervention. Efterforskere vil bruge sundhedssamtaler til at kontrollere gruppe- og sociale interaktionseffekterne af gruppetræning for COMB- og EXER-kun-grupperne. Efterforskere antager, at deltagere i grupperne kun COMB, EXER og kun IDBC vil have væsentligt bedre resultatmål midt i interventionen (T1), umiddelbart (T2), efter 3 måneder (T3) og 6 måneder (T4) ) post-intervention end dem i kontrolgruppen sammenlignet med baseline (T0).

Forskere vil bruge blandede effekter modellering til at sammenligne ændringer i alle udfaldsvariabler ved de tre post-tests blandt de fire grupper. Hvis vores intervention er effektiv til at afbøde eller forhindre sådanne hændelser, vil indvirkningen på folkesundheden være betydelig. En lignende intervention for andre befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lav muskelmasse og høj kropsfedtmasse eksisterer ofte side om side hos ældre voksne, en tilstand kendt som sarkopenisk fedme. Ældre voksne med lav muskelmasse og styrke er 1,95-2,62 gange mere tilbøjelige til at lide af fedme end dem med normal muskelmasse. Dette skyldes, at både sarkopeni og fedme har fælles risikofaktorer, som omfatter usund livsstil og aldersrelaterede fysiologiske ændringer med et fald i væksthormoner, øget insulinresistens og øget oxidativt stress. Sarkopenisk fedme har synergistiske skadelige virkninger på fysiske funktioner og det generelle helbred. Risikoen for at udvikle kardiometaboliske sygdomme, institutionalisering og dødelighed er højere end med sarkopeni eller fedme alene. Afhængigt af de diagnostiske kriterier kan dens prævalens være op til 20,4 % og 27,0 % hos henholdsvis kvinder og mænd i Kina og på verdensplan.

Effektive indgreb for samtidig at øge muskelmassen og mindske kropsfedtmassen er udfordrende, men yderst berettigede. Til dato har kun et begrænset antal forsøg fokuseret på at håndtere sarkopenisk fedme. De almindelige foreslåede interventioner er livsstilsinterventioner (dvs. motion og en ernæringsintervention). Desværre mangler evidensbaserede interventioner endnu at blive etableret på grund af forskellige metoder med inkonsistente resultater i forskellige kliniske forsøg.

Træningsbaserede interventioner: Den nuværende evidens viser, at håndtering af sarkopenisk fedme med træningsinterventioner har en tendens til at give bedre resultater end med ernæringsinterventioner. En nylig systematisk gennemgang af 15 forsøg med 856 deltagere afslørede, at kombinationen af ​​aerob træning og modstandstræning reducerede fedtmassen og forbedrede den fysiske ydeevne (dvs. ganghastighed). Yderligere fordele kunne dog ikke observeres, når man kombinerer en ernæringsintervention og motion. En anden systematisk gennemgang af otte RCT'er med 605 deltagere observerede, at modstandstræning alene kunne øge muskelstyrken. For også at forbedre fysiske funktioner (dvs. ganghastighed og grebsstyrke), motion, der kombinerer aerobic og modstandstræning med kosttilskud, ser ud til at have mere lovende resultater. En anden systematisk gennemgang af syv RCT'er med 558 deltagere rapporterede også, at træning alene eller kombineret med kosttilskud viste gavnlige effekter på at øge muskelmasse og fysiske funktioner i denne befolkning. Sammenfattende forbedrer træning, især kombinationen af ​​modstand og aerob træning, kropssammensætning og fysisk præstation hos ældre voksne med sarkopenisk fedme. De yderligere gavnlige virkninger af at kombinere træning og ernæringsinterventioner var imidlertid inkonsekvente.

Ernæringsbaserede interventioner: Ernæringsintervention bør dog ikke ignoreres i håndteringen af ​​sarkopenisk fedme, da usunde kostvaner er en nøglefaktor for at udvikle både sarkopeni (dvs. et resultat af et utilstrækkeligt proteinindtag) og fedme (dvs. et resultat af et overskud af kalorier) forbrug). Undersøgelser tyder på, at tilstrækkeligt proteinindtag er afgørende for at opbygge muskler, hvorimod kaloriebegrænsning effektivt reducerer fedtmassen. Adskillige undersøgelser viste, at en hypokalorisk diæt var effektiv til at reducere fedtmassen hos ældre voksne med sarkopenisk fedme. Dette fedtmassetab er dog ofte ledsaget af muskelmassetab. Derfor bør en vægttabsdiæt i denne befolkning også fokusere på at bevare muskelmassen. Protein, især animalsk protein, som indeholder leucin, kan forhindre tab af muskelmasse i forbindelse med vægttab og opretholde fysisk ydeevne. Selvom kosttilskud almindeligvis bruges til at øge proteinindtaget, forbliver deres virkninger på sarkopenisk fedme inkonsekvente. Proteintilskud kan forårsage bivirkninger, herunder dehydrering, lever- og nyreskade, oppustethed og calciumtab. Efterforskere hævder, at folk ikke kun bør tage kosttilskud, men fødevarer og måltider, der indeholder en lang række interagerende bestanddele, hvilket også er et af punkterne, der understreges i kostvejledningen for amerikanere, 2020-2025. Derfor mener efterforskere, at ændring af de daglige kostvaner for mennesker med sarkopenisk fedme er mere passende og kan give langsigtede fordele end udelukkende at give dem kosttilskud.

Til dato har kun to interventionsundersøgelser forsøgt at ændre kostvanerne hos ældre voksne med sarkopenisk fedme. Den første RCT sammenlignede virkningerne af en hypokalorisk normal proteindiæt (0,8 g/kg kropsvægt/dag) og en hypokalorisk højproteindiæt (1,2 g/kg kropsvægt/dag) i 3 måneder hos 104 ældre kvinder. Resultaterne viste en signifikant reduktion i muskelmasse forbundet med fedtmassetab i den normale proteinindtagsgruppe, men øget muskelmasse i højproteingruppen. Denne undersøgelse gav foreløbige beviser for, at en kaloriefattig diæt moderat rig på proteiner var i stand til at bevare muskelmassen hos deres deltagere. En anden pilot-RCT fandt en signifikant reduktion i muskelmasse i en hypokalorisk diæt plus placebogruppe sammenlignet med en hypokalorisk højproteingruppe (1,2-1,4 g/kg kropsvægt/dag) under et 4-måneders diætkontrolregime, der involverede 18 kvinder. De foreløbige resultater viste, at muskelstyrken forbedredes signifikant i gruppen med højt proteinindtag, mens der ikke blev observeret nogen observerbare forskelle i fedtfri masse i begge grupper. Nogle begrænsninger blev observeret i disse to studier, herunder brugen af ​​løse screeningskriterier for sarkopenisk fedme uden at henvise til en almindeligt accepteret diagnostisk standard, få oplysninger om deltagernes overholdelse af kostregimet og en uklar randomiseringsproces og interventionskomponenter. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at undersøge virkningerne af at bruge en kostmodifikationstilgang på sarkopenisk fedme på en streng måde.

De inkonsekvente virkninger af ernæringsinterventioner kan til dels være forårsaget af en kort interventionsvarighed og/eller dårlig overholdelse. Et klinisk forsøg viste, at muskelmassen forblev uændret i proteinindtagsgruppen, indtil ernæringsprogrammet var blevet implementeret i 24 uger. Derfor er en længere varighed (mindst seks måneder) nødvendig for en ernæringsintervention for at forbedre muskelmasse-relaterede parametre. Dårlig overholdelse og høj frafaldsrate blev ofte rapporteret i tidligere lignende undersøgelser. En vellykket diætmodifikationsintervention kræver, at deltagernes overholdelse af diætregimet forbedres. Derfor bør adfærdsændringsteknikker baseret på en testet som effektiv teoretisk model inkorporeres i en kostmodifikationsintervention.

Begrundelse for at udvikle et kostadfærdsændringsprogram baseret på HAPA-modellen: Health Action Process Approach (HAPA)-modellen opdeler processen med adfærdsændring i to faser: motivation og vilje. Motivationsfasen refererer til målinitieringsfasen. 'Selveffektivitet', 'resultatforventninger' og 'øget risikobevidsthed' er de tre egenskaber, der motiverer individer til at danne en intention/mål om at ændre deres usunde livsstil til en sund livsstil. Viljefasen refererer til processen med at implementere intentioner i faktisk adfærd gennem omhyggelig planlægning og handlingsudførelse. Den empiriske evidens viser, at HAPA-modellen effektivt kan bruges som en begrebsramme til at designe konkrete strategier til at motivere adfærdsændringer. Brugt sammen med diætinterventioner kan disse strategier fremme overholdelse af kostråd om øget frugt- og grøntsagsforbrug og til sunde kostmønstre og bedre ernæringsadfærd.

Arbejde udført af forskerholdet: Vores team gennemførte en systematisk gennemgang af 12 RCT'er med 863 deltagere for at identificere evidensbaserede interventioner til håndtering af problemet. Resultaterne viser, at træning, især en kombination af modstand og aerobe øvelser, har bedre resultater end ernæringsmæssige opfindelser. Denne konklusion ligner resultaterne i tidligere systematiske reviews. Vores meta-analyse viste, at træning kombineret med ernæringsinterventioner øgede skeletmuskelmassen signifikant sammenlignet med kontrolgruppen, der ikke modtog nogen intervention. Med alle beviserne mener efterforskerne, at ernæringsinterventioner baseret på kostændringer bør bruges til at håndtere problemet. Efterforskere gennemførte en pilot to-armet RCT (Clinical Trial gov. NCT 04690985) om 60 ældre mennesker med sarkopenisk fedme for at evaluere gennemførligheden og de foreløbige virkninger af et program for individualiseret dietary Behavioural Change (IDBC). Designet af IDBC-programmet var baseret på en testet som effektiv HAPA-model. Gennemførligheden af ​​interventionen blev fastslået ved en acceptabel rekrutteringsrate (57,14%), en høj fastholdelsesrate (83,33%) og en høj deltagelsesrate (73,33% af deltagerne deltog i fem ud af seks kostkonsultationer ansigt-til-ansigt) . Deltagerne rapporterede ingen bivirkninger. Sammenlignet med kontrolgruppen, som kun modtog sundhedssamtaler, reducerede deltagerne i IDBC-gruppen deres kropsvægt signifikant (IDBC vs Control=75,28 kg til 74,78 kg vs 72,29±1,40 kg til 73,71±1,62 kg, Wald χ2=4,90, p=0,027, d=1,22) og forbedrede kvaliteten af ​​deres kost (IDBC vs Control=60,03±2,02 til 65,92±2,35 vs 56,83±2,11 til 57,83±2,43, Wald χ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Fordi det var et feasibility-forsøg med utilstrækkelig kraft til at identificere signifikante ændringer, kunne der ikke identificeres nogen signifikansforskel i andre resultatmålinger. Men en tendens til øget fysisk funktion (dvs. håndgrebsstyrke steg fra [T1]:15,37±1,08 kg til [T2]:18,21±1,68 kg) og 6 m ganghastighed (forøget fra [T1]:0,91±0,02 m/s til [T2]:0,99±0,03 m/s) blev kun observeret i IDBC-gruppen. Brugen af ​​adfærdsændringsteknikker forbedrede deltagernes overholdelse af diætregimet, som det fremgår af 66,67 % af deltagerne, der fulgte den kaloriefattige diæt og det anbefalede daglige proteinindtag, målt ved proteinscore af Diætkvalitetsindekset (DQI). Sammenfattende viste resultaterne fra vores pilotundersøgelse, at IDBC-programmet er gennemførligt. Foreløbige positive effekter viste, at ældre voksnes kostvaner kunne ændres, hvilket førte til at reducere sarkopenisk fedme. I lyset af inkonsistente resultater er det også værd at vurdere, om der kan observeres yderligere fordele med et kombineret IDBC-program med træning i et veldesignet klinisk forsøg.

Principal investigator (PI) JL og Co-Is (CL, PK, JW) er dygtige til at udføre interventionsundersøgelser for at håndtere skrøbelighedsrelaterede problemer hos ældre mennesker eller deres pårørende. En anden Co-I (SN), som er fysioterapeut akademiker, har udført mange RCT'er ved hjælp af en aktivitetsbaseret livsstilsintervention til håndtering af forskellige problemer hos ældre voksne. Vores styrke ligger i at udføre interventionsundersøgelser, der involverer ældre voksne i samfundet. Hver af os har gode forbindelser med samfundspartnere, hvilket gør rekruttering af emner mulig. Co-I'erne har alle bidraget til at udvikle og verificere de livsstilsinterventionsprotokoller, der blev brugt i pilotstudiet, og har arbejdet tæt sammen med PI for at opdatere og ændre protokollerne i det foreslåede studie. LKH er en ernæringsekspert og har allerede bidraget til den foreslåede undersøgelse ved at rådgive om ernæringsregimet i protokollen. Han vil arbejde tæt sammen med teamet for at sikre en problemfri implementering af IDBC-programmet. PL leverede den statistiske ekspertise, der var nødvendig under udarbejdelsen af ​​forslaget, og vil bruge disse færdigheder til at analysere data fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. samfundsboende ældre i alderen > 65 år
  2. som opfylder de diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme i henhold til henholdsvis Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 og WHO's definition af fedme for den asiatiske befolkning: 2a) Tidlig fase sarkopeni refererer til opfyldelsen af ​​et af følgende kriterier: lavt håndgreb styrke < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder, lav muskelkvalitet som afspejlet af lav appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)/højde i kvadrat < 7 kg/m2 for mænd og <5,7 kg/m2 for kvinder, eller lav fysisk ydeevne med en SPPB-score (Short Physical Performance Battery) på < 9; 2b) Fedme refererer til opfyldelsen af ​​et af følgende kriterier: BMI ≥ 23 kg/m2 eller taljeomkreds ≥ 90 cm hos mænd og ≥ 80 cm hos kvinder, eller procentdel af kropsfedt > 30 %;
  3. i stand til at kommunikere, læse og skrive på kinesisk uden væsentlige høre- og synsproblemer for at sikre, at vores instruktioner er forstået.

Ekskluderingskriterier:

  1. dem med enhver form for sygdom eller tilstand, der kan påvirke fødeindtagelse og fordøjelse (såsom alvorlige hjerte- eller lungesygdomme, nyresygdomme, diabetes, cancer eller autoimmune sygdomme);
  2. tage medicin, der kan påvirke spiseadfærd, fordøjelse eller stofskifte (såsom vægttabsmedicin);
  3. at være afhængig af alkohol, hvilket kan påvirke indsatsen for at ændre kostadfærd;
  4. at have nedsat mobilitet, som kan påvirke deltagelse i træningstræning, som defineret ved en modificeret Functional Ambulatory Classification-score på < 7; ) at have en hvilken som helst medicinsk implantatanordning, såsom en pacemaker, fordi strømme på lavt niveau vil flyde gennem kroppen, når du udfører den bioelektriske impedansanalyse (BIA fra InBody s10, Korea), hvilket kan forårsage, at enheden ikke fungerer korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COMB-gruppen
Deltagerne i COMB-gruppen vil være baseret på HAPA-modellen og piloteret af holdet. Den består af tre faser med 10 face-to-face time-sessioner indlejret med ugentlige telefonopkald for at forbedre deltagernes overholdelse af kostadfærdsændringer. Og vil være gruppebaseret og tilbydes ugentligt i ca. 60 minutter i udførelsesfasen (i alt 20 sessioner fra uge 4-24). Kombinationen af ​​modstand og aerobe øvelser kan forbedre muskelmængde og styrke samt reducere kropsfedt hos mennesker med sarkopenisk fedme, og vil blive brugt i denne undersøgelse.
De første tre ugentlige ansigt-til-ansigt sessioner vil være under 'målinitiering' og 'planlægnings' faserne. De resterende syv ansigt-til-ansigt-sessioner vil blive tilbudt én til to gange om måneden mellem uge 4 og 24 i løbet af programmet i "handlingsudførelsesfasen". Familiemedlemmer vil blive opfordret til at deltage i kostrådgivningen. Strategier vil blive drøftet med familiemedlemmerne for at lette deltagerens overholdelse af det anbefalede diætregime. Fase I Målinitiering har til formål at motivere deltagerne til aktivt at håndtere deres sarkopeniske fedme. Fase II planformulering har til formål at vejlede deltagerne i at transformere deres (del-)mål til detaljerede individualiserede handlingsplaner. Fase III handlingsudførelse har til formål at opmuntre deltagerne til løbende at eksekvere handlingsplanen. IDBC-guidebogen vil blive givet til deltagerne for at guide dem til, hvordan de gradvist kan tage vores kostanbefalinger til sig i deres daglige liv.
Gruppestørrelsen vil være < 10. De vil blive brugt i modstandsøvelsen i denne undersøgelse for at forbedre muskelstyrken (20 min.). Rask gang (20 minutter) vil blive brugt i den aerobe øvelse i denne undersøgelse. Hver session vil omfatte 10 minutters opvarmnings- og nedkølingsøvelser i begyndelsen og slutningen. En YouTube-video og en pjece, der beskriver de forskellige typer øvelser, der bruges i dette program, vil blive formidlet til alle deltagere for at opmuntre dem til konstant at øve deres øvelser derhjemme i 30 minutter mindst 5 gange om ugen.
Eksperimentel: Kun EXER-gruppen
Deltagere i EXER-kun-gruppen vil være gruppebaserede og tilbydes ugentligt i ca. 60 minutter under udførelsesfasen (i alt 20 sessioner fra uge 4-24). Kombinationen af ​​modstand og aerobe øvelser kan forbedre muskelmængde og styrke samt reducere kropsfedt hos mennesker med sarkopenisk fedme, og vil blive brugt i denne undersøgelse.
Gruppestørrelsen vil være < 10. De vil blive brugt i modstandsøvelsen i denne undersøgelse for at forbedre muskelstyrken (20 min.). Rask gang (20 minutter) vil blive brugt i den aerobe øvelse i denne undersøgelse. Hver session vil omfatte 10 minutters opvarmnings- og nedkølingsøvelser i begyndelsen og slutningen. En YouTube-video og en pjece, der beskriver de forskellige typer øvelser, der bruges i dette program, vil blive formidlet til alle deltagere for at opmuntre dem til konstant at øve deres øvelser derhjemme i 30 minutter mindst 5 gange om ugen.
Eksperimentel: Den eneste IDBC-gruppe
Deltagere i IDBC-only-gruppen vil være baseret på HAPA-modellen og piloteret af holdet. Den består af tre faser med 10 face-to-face time-sessioner indlejret med ugentlige telefonopkald for at forbedre deltagernes overholdelse af kostadfærdsændringer. Og deltage i centerbaserede sundhedstaler om håndtering af forskellige sundhedsproblemer med undtagelse af sarkopenisk fedme.
De første tre ugentlige ansigt-til-ansigt sessioner vil være under 'målinitiering' og 'planlægnings' faserne. De resterende syv ansigt-til-ansigt-sessioner vil blive tilbudt én til to gange om måneden mellem uge 4 og 24 i løbet af programmet i "handlingsudførelsesfasen". Familiemedlemmer vil blive opfordret til at deltage i kostrådgivningen. Strategier vil blive drøftet med familiemedlemmerne for at lette deltagerens overholdelse af det anbefalede diætregime. Fase I Målinitiering har til formål at motivere deltagerne til aktivt at håndtere deres sarkopeniske fedme. Fase II planformulering har til formål at vejlede deltagerne i at transformere deres (del-)mål til detaljerede individualiserede handlingsplaner. Fase III handlingsudførelse har til formål at opmuntre deltagerne til løbende at eksekvere handlingsplanen. IDBC-guidebogen vil blive givet til deltagerne for at guide dem til, hvordan de gradvist kan tage vores kostanbefalinger til sig i deres daglige liv.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Deltagere i Kontrolgruppen vil deltage i centerbaserede sundhedssamtaler om håndtering af forskellige sundhedsproblemer med undtagelse af sarkopenisk fedme. Da formålet med sundhedssamtalen er at kontrollere den interaktive gruppeeffekt i træningstræning, vil gruppestørrelsen samt hyppigheden og tidspunktet for sundhedssamtalen svare til dem, der tilbydes i træningsprogrammet for COMB og EXER-kun grupperne. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Håndgrebsstyrken (kg) vil blive målt ved at bruge jamar dynamometeret.
Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Muskelmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Vægten og højden vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
For at vurdere din potentielle sygdomsrisiko er at måle din taljeomkreds. For meget abdominalt fedt kan være alvorligt, fordi det giver dig større risiko for at udvikle fedme-relaterede tilstande, såsom type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og kranspulsåresygdom.
Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Ændringer af fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Fedtmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet

Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen vil blive brugt til at måle fysisk funktion, som er et veletableret værktøj til overvågning af funktion hos ældre mennesker, som indeholder tre slags vurderinger: stå i 10 sekunder med fødderne i 3 forskellige positioner, 3 -meter eller 4-meter ganghastighedstest, og tid til at rejse sig fra en stol fem gange. SPPB's score går fra 0 (dårligst) til 12 (bedste ydeevne).

Den uforkortede skalatitel: The Short Physical Performance Battery (SPPB)-skalaen Minimums- og maksimumværdierne: 0, 10 Højere score betyder bedre ydeevne

Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kost
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Overholdelsen af ​​proteinindtaget vil blive afspejlet af proteinscoren i DQI-I. Det samlede kalorieindtag vil blive analyseret af et softwareprogram "Food Processor®". Hvis en deltager glemmer at føre kostjournalen, vil 3-dages madtilbagekaldelsesmetoden blive brugt af IDBC-facilitatoren til at kontrollere deltagerens fødeindtag, en tilgang, der almindeligvis anvendes i ernæringsundersøgelser. Deltagernes tilstedeværelse i konsultationssessionerne vil blive overvåget.
Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Træn overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Vurderet ud fra deltagernes fremmøde i den ugentlige træningssession, samt på deres selvrapportering om deres overordnede overholdelse af træningsregimet.
Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Mini Ernæringsvurdering (MNA) Kortform
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet

Deltageres ernæringsstatus vil blive vurderet gennem Mini Nutritional Assessment (MNA). Det er et enkelt og hurtigt værktøj til at vurdere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring. MNA Short-formen indeholder 6 genstande. Spørgsmål vægtes, 2-3 point pr. Score er kategoriseret som 0-7 (underernæret), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus).

Den uforkortede skalatitel: Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form Minimum- og maksimumværdier: 0, 14 Højere score betyder en bedre ernæringsstatus

Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Health action process approach(HAPA) Ernærings-selveffektivitetsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet

Ernærings-self-efficacy-skalaen er en del af Health-Specific Self-efficacy Scale, som er udviklet af Ralf Schwarzer og Britta Renner. Ernærings-selveffektivitetsskalaen er en 5-punktsskala, og hvert emne bedømmes på en 4-punkts likert-skala fra 1= meget usikker, 2=temmelig usikker, 3=temmelig sikker, 4=meget sikker. Højere score betyder højere self-efficacy.

Den uforkortede skalatitel: Health action process approach(HAPA)Nutrition Self-efficacy Scale Minimum- og maksimumværdierne: 0, 20 Højere score betyder en højere self-efficacy

Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet
Kostkvalitetsindeks-Internationalt (DQI-I)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet

DQI-I vil blive brugt til at vurdere deltagernes kostkvalitet. Det er et velanvendt spørgeskema uden at være påvirket af kultur. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre kostkvalitet.

Den uforkortede skalatitel: The Dietary quality index-International (DQI-I) Minimum- og maksimumværdier: 0, 100 Højere score betyder en bedre kostkvalitet

Skift fra baseline til 12 uger midt i interventionen, 24 uger efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20220722001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af hensyn til fortroligheden vil dataene blive holdt anonyme, og oplysningerne om alle deltagere vil blive erstattet af referencekoder. De indsamlede data vil blive opbevaret på et aflåst sted, og elektroniske versioner vil være krypteret, og kun være tilgængelige for forskerne. Alle data vil blive destrueret inden for 7 år efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner