- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01823601
Adfærdsledelse og psykologisk velvære
2. april 2013 opdateret af: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Et kognitivt adfærdsmæssigt program for følelsesmæssig ledelse og følelse af psykologisk velvære
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et program med adfærdsmæssige og kognitive procedurer til følelsesmæssig kontrol og assertiv træning frembringer velvære og forbedring af livskvaliteten for raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske frivillige, der ikke udviser neurologiske eller psykiatriske lidelser, 18 år eller ældre, begge køn, blev udvalgt efter en lægeundersøgelse til at deltage i undersøgelsen.
I et randomiseret kontrolleret forsøg blev de frivillige underkastet sessioner med muskelafslapning (autogen metode), progressiv selvfokusmeditation og kognitiv adfærdstræning i selvkontrol af negative følelser.
De blev også trænet i at bestemme mål og bestemme hvert trin for at nå dem (handlingsplan). De frivillige skal anvende denne strategi til at kontrollere følelsesmæssig adfærd og forbedre det interpersonelle forhold.
Angst- og depressionsscore vil blive bestemt ved hjælp af Becks selvevalueringsskalaer (BDI og BAI); Livskvalitet vil blive bestemt ved hjælp af WHO-QOL-opgørelse, og Ryff-skalaen vil blive brugt til at måle psykologisk velvære.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mennesker, uden neurologiske eller psykiatriske lidelser, ifølge resultaterne af en lægeundersøgelse
- 18 år eller ældre
- gymnasieuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Seminarer i sundhed
Denne gruppe af frivillige vil deltage i seminarer i sundhed.
Hvert seminar vil vare omkring 120 minutter, en tilsvarende periode, der bruges til at træne eksperimentel gruppe.
|
Frivillige, der deltager i 10 ugentlige sessioner af seminarer i sundhed
|
|
Eksperimentel: Behavioural Management Program
"Behavioural Management Program" består i at undervise frivillige i procedurer, der involverer autogen muskelafspænding, progressiv selvfokusmeditation og kognitiv adfærdstræning for at ændre tanker, overbevisninger og adfærd for at kontrollere følelser.
Dette program vil bestå af 10 ugentlige sessioner på ca. 120 minutter hver.
|
Består af 10 sessioner af 120 minutters varighed, for at træne diaphragmatisk vejrtrækning; autogen træning af muskelafslapning; progressiv selvfokusmeditation og kognitiv adfærdstræning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression og angst scorer i Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af Trivselsscore i 6 faktorer af Psykologisk Velvære i Ryff skala
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Skøn)
4. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMC-04201301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seminarer i sundhed
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityAfsluttetDepression | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Kina
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetKoronar hjertesygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPsykosociale omstændighederForenede Stater
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea...AfsluttetDiabetes type 2Forenede Stater
-
Joel ThompsonAfsluttetJuvenil Primær Fibromyalgi SyndromForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBrystkræft | TræthedForenede Stater
-
Washington University School of MedicineHealthcare Innovation Lab; MYIA Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Teesside UniversityConnect Health LtdAfsluttet
-
Korea UniversityNational Research Foundation of KoreaIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse