- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01158768
Spørgeskema til undersøgelse af vold mod kvinder i klimaets fase.
Spørgeskema til undersøgelse af virkninger på sundheden for kvinden i klimaets fase, offer for vold i hjemmet og/eller seksuelle
Mål - At konstruere og validere et spørgeskema, der evaluerer vold udsat af kvinder i enhver fase af deres liv og helbredsmæssige konsekvenser under klimakteriet.
Metode: En kontrolleret undersøgelse med anvendelse af et spørgeskema på ambulatoriet for endokrin gynækologi og klima på universitetshospitalet (Hospital das Clínicas) på Medicine College ved University of São Paulo (FMUSP), Brasilien, udført i løbet af 2009 for 124 kvinder i alderen mellem 40 og 65 år, som var ofre for vold i hjemmet og/eller seksuelle overgreb, fordelt på tre grupper med hensyn til den fase, hvori deres erfaring med vold opstod: 1. Vold udelukkende i barndommen/ungdommen; 2. I voksenalderen; 3. Gennem alle faser. Instrumentet omfatter 13 nøglespørgsmål og 21 underpunkter, der vurderer: 1. Bopæl og hvem kvinden bor sammen med; 2. Start, hyppighed og type af vold; 3. Søge efter sundhedshjælp og rapportere om volden; 4. Vold og antallet af følelser; 5. Vold og overgangsalderen Kupermann Index (IMK).
Resultater: Instrumentet præsenterede Cronbach Alpha=0,82, pålidelighed blandt censorer (+0,80), og god mulighed for at blive gengivet. Gennemsnitsalderen for kvinderne var 55,8 år (±6,6), menopause ved -45,4 år i gennemsnit, i kontrolgruppen (GC) var den 48,1 år; første samleje 19,5 år (GC = 21,0); menarche 13,1 år og gennemsnitlig BMI (Body Mass Index) 28,5 (±2,8), svarende til GC, men hyppig vold i voksenalderen viste et BMI på 30,0 (±2,8). Kvinder, der udelukkende blev udsat for vold: i barndommen 14,5 %; ungdomsår 1,6%; voksen alder 41,9%, i alle faser af deres liv 42,0%. Kvinder, der blev udsat for vold i barndommen/ungdommen (58,1%) udviste et gennemsnit på 5,1 følelser; i voksenalderen, 4,6 og 4,4 for begge faser. Seksuel vold (43,5 %) og andre former for vold har begge gennemsnitlige følelser (4,60), men repræsenterer en signifikant svækkelse af seksuallivet. Der var signifikante sammenhænge mellem at lide af enhver form for vold i alle faser af deres liv, seksuel vold i enhver fase af deres liv og en alvorlig IMK. Blandt disse kvinder søgte 80,6 % ikke sundhedstjenesterne på grund af den vold, de blev udsat for.
Konklusion: Spørgeskemaet præsenterer god intern konsistens og en valideret konstruktion, kan let reproduceres og er indiceret til at evaluere konsekvenserne af vold i hjemmet og/eller seksuel vold på kvinders helbred i klimaperioder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Scoren for hvert dominium varierede fra 0 til 100, og jo højere score, jo værst er tidligere erfaringer med mishandlinger. Scoringer for hver dominium blev derefter sammenlignet med tidligere definerede grupper af patienter. Vi anvendte statistiske tests for to uafhængige prøver (Mann-Whitney). For alle testene fastsatte vi niveauet for afvisning af nulhypotesen i 0,05 eller 5 %. For at karakterisere undersøgelsesprøven blev patienter defineret i henhold til karakteristika, herunder antropometriske, klimakteri og livsstilstræk. Kvantitative variabler blev beskrevet i henhold til gennemsnittet og den respektive mønsterafvigelse, median og minimum- og maksimumværdier. Kvalitative variabler blev beskrevet med simple procenter.
Spørgeskema designet til at analysere "Impacts on Women's Health during the climactery phase if offer of domestic or seksuel violence" af Moraes & Fonseca, 2009. Dette er et sæt i to dele. Hvis kvinden har været udsat for vold i barndommen og; eller teenageårene, vil hun besvare den portugisiske version af Childhood Trauma Questionnaire, som er et selvanvendt instrument til unge og voksne, der undersøger historie om misbrug og uagtsomhed i barndommen og ungdommen. Instrumentet blev oversat, tilpasset og valideret spørgeskemaets indhold til en portugisisk version med det originale navn "Questionário Sobre Traumas na Infância" (Børnestraumespørgeskema) (bilag 1), af Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Hvis kvinden blev udsat for vold i løbet af sit liv, især i voksenalderen, vil hun besvare spørgeskemaet om "Impacts on Women's Health during Climactery Phase, if victim of domestic or sexual violence", udarbejdet og valideret af Moares &¨Fonseca, 2009.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder (i alderen 40 til 65 år), der var eller er ofre for vold i hjemmet og/eller seksuelle
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke var ofre for vold i hjemmet og/eller seksuelle overgreb.
- Kvinder, der ikke var 40 til 65 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vold, komorbiditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal komorbiditeter til stede i den klimatiske fase og intensiteten af symptomer hos kvinder, der er ofre for vold i hjemmet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 180/09.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .