- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01158768
Kyselylomake naisiin kohdistuvan väkivallan tutkimiseksi ilmastovaiheessa.
Kyselylomake ilmastovaiheen naisen, perhe- ja/tai seksuaalisen väkivallan uhrin terveyteen kohdistuvien vaikutusten tutkimiseksi
Tavoitteet - Rakentaa ja validoida kyselylomake, jossa arvioidaan naisten missä tahansa elämävaiheessa kokemaa väkivaltaa ja terveysvaikutuksia ilmaston aikana.
Menetelmä: Kontrolloitu tutkimus kyselylomakkeella São Paulon yliopiston (FMUSP), Brasilian yliopistollisen sairaalan (Hospital das Clínicas) lääketieteellisen korkeakoulun endokriinisen gynekologian ja ilmaston poliklinikoilla, suoritettiin vuonna 2009 124:lle. 40–65-vuotiaat naiset, jotka ovat joutuneet perhe- ja/tai seksuaalisen väkivallan uhriksi, jaettuna kolmeen ryhmään sen vaiheen mukaan, jossa heidän väkivaltakokemuksensa tapahtui: 1. Väkivalta yksinomaan lapsuuden/nuoruuden aikana; 2. Aikuisena; 3. Kaikkien vaiheiden ajan. Väline sisältää 13 avainkysymystä ja 21 alakohtaa, joissa arvioidaan: 1. Asuinpaikka ja kenen kanssa nainen asuu; 2. Väkivallan alku, tiheys ja tyyppi; 3. Terveysavun etsiminen ja väkivallasta ilmoittaminen; 4. Väkivalta ja kiintymysten määrä; 5. Väkivalta ja vaihdevuodet Kupermann-indeksi (IMK).
Tulokset: Laite esitti Cronbach Alpha = 0,82, luotettavuus tutkijoiden keskuudessa (+0,80) ja hyvä toistomahdollisuus. Naisten keski-ikä oli 55,8 vuotta (±6,6), vaihdevuodet keskimäärin -45,4 vuotta, kontrolliryhmässä (GC) 48,1 vuotta; ensimmäinen yhdyntä 19,5 vuotta (GC = 21,0); kuukautiset 13,1 vuotta ja keskimääräinen BMI (Body Mass Index) 28,5 (±2,8), samanlainen kuin GC, mutta toistuva väkivalta aikuisiän aikana osoitti BMI:ksi 30,0 (±2,8). Naiset, jotka joutuivat yksinomaan väkivallan kohteeksi: lapsuudessa 14,5 %; murrosikä 1,6 %; aikuisena 41,9 %, kaikissa elämänvaiheissaan 42,0 %. Lapsuudessa/nuoruudessa väkivallan kohteeksi joutuneet naiset (58,1 %) ilmaisivat keskimäärin 5,1 kiintymystä; aikuisiän aikana 4,6 ja 4,4 molemmissa vaiheissa. Seksuaalinen väkivalta (43,5 %) ja muun tyyppinen väkivalta ovat molemmat keskimääräisiä kiintymyksiä (4,60), mutta ovat merkittävä seksuaalielämän heikkeneminen. Kaikista elämänsä vaiheista kärsimisen, minkä tahansa elämänvaiheen seksuaalisen väkivallan ja vakavan IMK:n välillä oli merkittäviä assosiaatioita. Näistä naisista 80,6 % ei hakenut terveyspalveluja kärsityn väkivallan vuoksi.
Johtopäätös: Kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja validoitu rakenne, se voidaan helposti toistaa ja se on tarkoitettu arvioimaan koti- ja/tai seksuaalisen väkivallan vaikutuksia naisten terveyteen ilmaston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kunkin dominiumin pisteet vaihtelivat 0:sta 100:aan, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahin on aiempi kokemus pahoinpitelyistä. Kunkin dominiumin pisteitä verrattiin sitten aiemmin määriteltyihin potilasryhmiin. Käytimme tilastollisia testejä kahdelle riippumattomalle näytteelle (Mann-Whitney). Kaikille testeille kiinnitimme nollahypoteesin hylkäämistason arvoon 0,05 tai 5 %. Tutkimusotoksen karakterisoimiseksi potilaat määriteltiin ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien antropometriset, ilmastolliset ja elämäntapapiirteet. Kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin keskiarvon ja vastaavan kuviopoikkeaman, mediaani- ja minimi- ja maksimiarvojen mukaan. Laadulliset muuttujat kuvattiin yksinkertaisilla prosenteilla.
Moraes & Fonsecan kyselylomake, joka on suunniteltu analysoimaan "Vaikutukset naisten terveyteen ilmastovaiheen aikana, jos he joutuvat perhe- tai seksuaalisen väkivallan uhriksi", Moraes & Fonseca, 2009 Tämä on kaksiosainen sarja. Jos nainen on kokenut väkivaltaa lapsuudessa ja nuoruudessa, hän vastaa portugalinkieliseen versioon Childhood Trauma Questionnaire -kyselystä, joka on nuorille ja aikuisille tarkoitettu itse sovellettu väline lapsuuden ja nuoruuden pahoinpitelyn ja laiminlyönnin historiaa tutkiville. Laitteen käänsi, mukautti ja validoi kyselylomakkeen sisällön portugalinkielistä versiota varten alkuperäisellä nimellä "Questionário Sobre Traumas na Infância" (Lapsuuden traumakysely) (liite 1), Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Jos nainen on joutunut väkivallan kohteeksi elämänsä aikana, erityisesti aikuisiässä, hän vastaa kyselyyn "Vaikutukset naisten terveyteen ilmastovaiheen aikana, jos hän on perhe- tai seksuaalisen väkivallan uhri", jonka on laatinut ja vahvistanut Moares &¨Fonseca, 2009.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset (40–65-vuotiaat), jotka olivat tai ovat kokeneet perhe- ja/tai seksuaalisen väkivallan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät olleet perhe- ja/tai seksuaalisen väkivallan uhreja.
- Naiset, jotka eivät olleet 40-65-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Väkivalta, samanaikainen sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Klimakteerivaiheessa esiintyvien liitännäissairauksien määrä ja oireiden voimakkuus perheväkivallan uhreilla naisilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180/09.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .